Lægehåndbogen

Sildenafil (erektil dysfunktion)

ATC-kode

G04BE03

Middel til systemisk behandling af erektil dysfunktion. Fosfodiesterase-5-hæmmer.

Anvendelsesområde

Erektil dysfunktion.

Doseringsforslag

Voksne

  • Initialt 50 mg, derefter 25-100 mg efter behov 0,5-1 time før seksuel aktivitet, højst 1 gang dgl.
  • Ved samtidig behandling med CYP3A4-hæmmere eller α-blokerende midler initialt 25 mg.
  • Virkningen kan forsinkes ved samtidig indtagelse af føde.

Kontraindikationer

Følgende er kontraindiceret:

  • Samtidig behandling med nitratpræparater eller guanylatcyklase-stimulatorer (bl.a. riociguat). Kombination med begge midler kan føre til svær hypotension.
  • Bør ikke anvendes af mænd, som frarådes seksuel aktivitet, fx ved alvorlige kardiovaskulære lidelser, ustabil angina pectoris og alvorlig hjerteinsufficiens.
  • Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION). Tilstanden er rapporteret efter anvendelse af fosfodiesterase-5-hæmmere. Mulig risiko for forværring.

Desuden kontraindiceret på grund af manglende erfaring:

  • Hypotension.
  • Nyligt overstået hjerteinfarkt eller apopleksi.
  • Retinitis pigmentosa.

Forsigtighedsregler

  • Patientens kardiovaskulære status bør gennemgås inden påbegyndelsen af behandlingen, da seksuel aktivitet er forbundet med en vis kardial risiko. Patienter med obstruktion af fraløbet fra venstre ventrikel (fx aortastenose) kan være følsomme for virkningen af vasodilatorer, herunder PDE-5-hæmmere.
  • Der er forekommet synsdefekter ved anvendelse af sildenafil og andre fosfodiesterase-5-hæmmere. Tilfælde af Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION) er set både spontant i observationsstudier. Ved pludseligt opstået synsdefekt, skal patienten ophøre med tabletindtagelse og omgående søge læge.
  • Forsigtighed ved anatomiske deformiteter af penis eller ved tilstande, der kan disponere for priapisme (fx seglcelle anæmi, multipelt myelom eller leukemi). Priapisme er forekommet som en sjælden bivirkning.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Synsforstyrrelser(bl.a. farveforvrængning, sløret syn, blåsyn)
Dyspepsi, Kvalme
Svimmelhed
Nasal tilstopning
Ansigtsrødme, Hedeture
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Tinnitus
Conjunctivitis, Lysfænomener, Øjensmerter
Abdominalsmerter
Hypersensitivitet
Hypæstesi
Hæmaturi
Hypertension, Hypotension
Sjældne (0,01-0,1 %)
Angina pectoris, Atrieflimren, Myokardieinfarkt, Pludselig hjertedød, Ventrikulære arytmier
Høretab
Dobbeltsyn, Glaukom, Myopi, Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati – NAION, Retinal blodprop, Retinal blødning, Retinopati
Allergilignende reaktioner, Periorbitalt ødem, Stevens-Johnsons syndrom
Kramper
Blødning fra penis, Hæmatospermi, Priapisme*
Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Cerebral hæmoragi, Cerebrovaskulære tilfælde, Synkope, Transitorisk cerebral iskæmi

Interaktioner

  • Samtidig behandling med nitratpræparater eller guanylatcyklase-stimulatorer (bl.a. riociguat) kan udløse svær hypotension. Kombinationen er kontraindiceret.
  • Risiko for udvikling af postural hypotension ved samtidig behandling med α-blokerende midler. Derfor anbefales det, at patienten på α-blokkere er hæmodynamisk stabil, før sildenafil initieres, og at man anvender den laveste dosis (dvs. 25 mg).
  • Under behandling med sacubitril/valsarten er set udvikling af signifikant større reduktion af blodtrykket ved indtag af en enkelt dosis sildenafil.
  • Erythromycin hæmmer metaboliseringen af sildenafil på grund af hæmning af CYP3A4. Interaktioner må også forventes for andre lægemidler, som omsættes af CYP3A4, fx HIV-proteasehæmmere og itraconazol, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet. En initialdosis på 25 mg sildenafil bør overvejes ved kombination med en CYP3A4-hæmmer.
  • Ved samtidig indgift af ritonavir er der set stigning i AUC for sildenafil på 1.000 %. Kombination med ritonavir anbefales ikke - ved samtidig anvendelse må der højst tages 25 mg sildenafil inden for 48 timer.

Graviditet

Ikke relevant.

Ikke indiceret til kvinder. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat ved graviditet.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Ikke relevant.

Ikke indiceret til kvinder.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Sildenafil (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

eEnkelttilskud til behandling af ED vil normalt kunne imødekommes, når følgende betingelser er opfyldt og fremgår af ansøgningen:

  • at det drejer sig om en patient, hvis grundsygdom har forårsaget svær ED. For personer med diabetes skal det fremgå, hvilken afledet organpåvirkning patienten har. For patienter med svær hypertension skal det fremgå, hvilken afledet organpåvirkning patienten har og hvilke antihypertensiva patienten er i behandling med,
  • at der er vist effekt af behandlingen med lægemidlet.

Herudover forudsættes det, at der er optaget almindelig somatisk anamnese, herunder diskussion af evt. uhensigtsmæssigt alkohol- og tobaksforbrug samt evt. medicinomlægning. Endvidere forudsættes det, at ED er udredt såvel urologisk som sexologisk.

Endvidere bevilliges enkelttilskud til patienter med pulmonal arteriel hypertension.

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Sildenafil (erektil dysfunktion)

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Sildenafil "1A Farma"tabletter 50 mg4 stk. (blister)- (B) 8,29
Sildenafil "1A Farma"tabletter 50 mg12 stk. (blister)- (B) 12,60
Sildenafil "1A Farma"tabletter 100 mg4 stk. (blister)- (B) 4,00
Sildenafil "1A Farma"tabletter 100 mg12 stk. (blister)- (B) 6,30
Sildenafil "Orion"filmovertrukne tabletter 25 mg12 stk. (blister)- (B) 6,33
Sildenafil "Orion"filmovertrukne tabletter 100 mg4 stk. (blister)- (B) 3,98
Sildenafil "Orion"filmovertrukne tabletter 100 mg8 stk. (blister)- (B) 3,95
Sildenafil "Stada"filmovertrukne tabletter 25 mg4 stk. (blister)- (B) 19,25
Sildenafil "Stada"filmovertrukne tabletter 25 mg12 stk. (blister)- (B) 6,05
Sildenafil "Stada"filmovertrukne tabletter 50 mg4 stk. (blister)- (B) 9,34
Sildenafil "Stada"filmovertrukne tabletter 50 mg8 stk. (blister)- (B) 10,01
Sildenafil "Stada"filmovertrukne tabletter 50 mg12 stk. (blister)- (B) 2,93
Sildenafil "Stada"filmovertrukne tabletter 100 mg4 stk. (blister)- (B) 4,07
Sildenafil "Stada"filmovertrukne tabletter 100 mg8 stk. (blister)- (B) 3,87
Sildenafil "Stada"filmovertrukne tabletter 100 mg12 stk. (blister)- (B) 1,99
Sildenafil "Teva"filmovertrukne tabletter 25 mg4 stk. (blister)- (B) 21,28
Sildenafil "Teva"filmovertrukne tabletter 25 mg12 stk. (blister)- (B) 6,18
Sildenafil "Teva"filmovertrukne tabletter 50 mg4 stk. (blister)- (B) 8,34
Sildenafil "Teva"filmovertrukne tabletter 50 mg12 stk. (blister)- (B) 2,77
Sildenafil "Teva"filmovertrukne tabletter 100 mg4 stk. (blister)- (B) 4,31
Sildenafil "Teva"filmovertrukne tabletter 100 mg12 stk. (blister)- (B) 1,54
Sildenafil "Viatris"filmovertrukne tabletter 50 mg12 stk. (blister)- (B) 2,69
Sildenafil "Viatris"filmovertrukne tabletter 100 mg12 stk. (blister)- (B) 2,20
Viagra®filmovertrukne tabletter 50 mg4 stk. (blister) (2care4)- (B) 102,56
Viagra®filmovertrukne tabletter 50 mg12 stk. (blister) (2care4)- (B) 100,13
Viagra®filmovertrukne tabletter 50 mg12 stk. (blister)- (B) 107,74
Viagra®filmovertrukne tabletter 100 mg4 stk.. (blister) (2care4)- (B) 59,22
Viagra®filmovertrukne tabletter 100 mg4 stk. (blister)- (B) 66,18
Viagra®filmovertrukne tabletter 100 mg12 stk. (blister)(2care4)- (B) 47,26
Viagra®filmovertrukne tabletter 100 mg12 stk. (blister)- (B) 59,61
Vizarsin®filmovertrukne tabletter 25 mg4 stk. (blister)- (B) 34,23
Vizarsin®filmovertrukne tabletter 25 mg12 stk. (blister)- (B) 12,05
Vizarsin®filmovertrukne tabletter 50 mg4 stk. (blister)- (B) 13,23
Vizarsin®filmovertrukne tabletter 50 mg8 stk. (blister)- (B) 10,01
Vizarsin®filmovertrukne tabletter 50 mg12 stk. (blister)- (B) 6,68
Vizarsin®filmovertrukne tabletter 100 mg4 stk. (blister)- (B) 5,48
Vizarsin®filmovertrukne tabletter 100 mg8 stk. (blister)- (B) 3,63
Vizarsin®filmovertrukne tabletter 100 mg12 stk. (blister)- (B) 2,18

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner