Pulmonal arteriel hypertension (PAH) hos børn og unge 1-17 år og hos voksne i WHO-funktionsklasse II og III.
Bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Doseringsforslag
Voksne. 20 mg 3 gange dgl.
Børn og unge 1-17 år
Legemsvægt ≥ 20 kg: 20 mg 3 gange dgl.
Legemsvægt ≤ 20 kg: 10 mg 3 gange dgl.
Kontraindikationer
Samtidig behandling med nitratpræparater, riociguat og potente CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, ritonavir).
Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION) med nedsættelse af synet på det ene øje.
På grund af manglende erfaring:
stærkt nedsat leverfunktion
svær hypotension (blodtryk < 90/50 mmHg)
nyligt overstået hjerteinfarkt eller apopleksi.
Forsigtighedsregler
Retinitis pigmentosa (erfaring savnes)
Seglcelleanæmi
Hypotension
Svær venstresidig ventrikulær udløbsobstruktion
Anatomisk deformitet af penis og lidelser, som kan prædisponere til priapisme, fx myelomatose eller leukæmi.
Alvorlige kardiovaskulære hændelser, fx akut myokardieinfarkt, er rapporteret i forbindelse med anvendelse af sildenafil, men sikker årsagssammenhæng er ikke vist.
Ved samtidig behandling med α-blokerende midler skal patienten være hæmodynamisk stabil, før sildenafilbehandling initieres.
Samtidig behandling med nitratpræparater eller riociguat kan udløse svær hypotension og er kontraindiceret.
Sildenafil metaboliseres via CYP3A4 og CYP2C9. Den potente CYP3A4-hæmmer ritonavir øger AUC for sildenafil med 1.000 % og den moderate hæmmer saquinavir øger AUC med 210 %. Erythromycin øger AUC med 180 %.
Lignende effekter må forventes af andre CYP3A4-hæmmere, og anvendelse af potente CYP3A4-hæmmere som ritonavir og itraconazol er kontraindiceret.
Dosisjustering bør overvejes ved samtidig anvendelse af andre CYP3A4-hæmmere.
Grapefrugtjuice er en svag CYP3A4-hæmmer, og samtidig indtagelse frarådes.
Sildenafil øger AUC for bosentan, mens bosentan, en CYP3A4-induktor, nedsætter AUC for sildenafil med ca. 50 %. En lignende eller mere udtalt effekt må forventes ved anvendelse af potente CYP3A4-induktorer som fx rifampicin, phenytoin og naturlægemidler indeholdende perikon.
Risiko for udvikling af postural hypotension ved samtidig behandling med α-blokerende midler.
Under behandling med sacubitril/valsartan er set udvikling af signifikant større reduktion af blodtrykket ved indtag af en enkelt dosis sildenafil. Der skal udvises forsigtighed, når sildenafil initieres hos patienter, som behandles med sacubitril/valsartan.
Samtidig behandling med andre PDE5-hæmmere er ikke undersøgt og kan derfor ikke anbefales.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke data for anvendelse i 1. trimester.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin