Lægehåndbogen

Epirubicin

ATC-kode

L01DB03

Cytostatikum. Topoisomerasehæmmer. Antracyclinderivat, C-4 epimer af doxorubicin.

Anvendelsesområde

  • Maligne lidelser, som brystkræft, gastrisk cancer, ovariecancer, lungekræft (småcellet lungekræft-SCLC).
  • Intravesikalt mod blærecancer.


Epirubicin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

  • Individuel og afhængig af kombinationsbehandling med andre cytostatika.
  • For at mindske risikoen for kardiomyopati bør den kumulative totaldosis sjældent overstige 900-1.000 mg/m2 legemsoverflade (se bivirkninger).
  • Intravesikal administration anbefales til ikke ved invasive tumorer, der har penetreret blærevæggen.

Kontraindikationer

  • Alvorlig knoglemarvsinsufficiens
  • Alvorlig hjerteinsufficiens
  • Alvorlige arytmier
  • Nyligt myokardieinfarkt
  • Akut systemisk infektion.

Forsigtighedsregler

  • Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
  • Forsigtighed ved tidligere behandling med antracyclinderivater eller tidligere mediastinal bestråling.
  • Vaccination med en levende vaccine bør undgås.
  • Udtalt vævsirriterende effekt, doseres derfor bedst intravenøst i løbende drop. Ved paravenøs injektion må injektionsstedet behandles med ispose og infusion af dexrazoxan. Ved forværring af symptomer skal patienten tilses af plastikkirurg.
  • Ved intravesikal administrationsvej kan symptomer på kemisk cystitis forekomme (fx dysuri, polyuri, hæmaturi, nekrose i blærevæggen) og ved kateter vanskeligheder anbefales særlig opmærksomhed.
  • Ved intra-arteriel administration er der set regionale reaktioner som sår i tolvfingertarmen (formentlig på grund af refluks af lægemidlerne i den gastriske arterie) og forsnævring af galdegangene på grund af lægemiddelinduceret sklerotisk cholangitis.

Monitorering

  • Lever- og nyrefunktion skal måles før behandlingen startes og monitoreres under behandlingen. Dosisjustering kan være nødvendig ved påvirkning af leverfunktionen - se Nedsat leverfunktion.
  • Hjertefunktionen skal vurderes inden behandlingsstart og skal monitoreres nøje under behandlingen - monitorering af venstre ventrikel-uddrivningsfraktion (LVEF) anbefales.

Natriumindhold
1 ml indeholder 0,15 mmol natrium, som svarer til ca. 9,0 mg natriumchlorid.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Knoglemarvsdepression, Neutropeni
Conjunctivitis, Keratitis
Abdominalsmerter, Stomatitis, Diarré, Kvalme, Opkastning
Mucositis, Temperaturstigning
Infektioner
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Forhøjede levertransaminaser
Nedsat appetit
Hæmoragisk cystitis
Misfarvning af urinen
Amenoré
Alopeci, Hudnekrose
Flebitis, Hedeture
Almindelige (1-10 %)
Hæmoragi
AV-blok, Bradykardi, Grenblok, Hjerteinsufficiens, Ventrikulær ekstrasystoli, Takykardi
Gastro-duodenale ulcera, Gastro-intestinal blødning, Smerter i mundhulen, Øsofagitis
Kulderystelser
Hepatomegali
Dehydrering
Hæmaturi, Dysuri, Hyppig vandladning
Pleuraekssudat
Erytem, Hudkløe, Hududslæt, Hyperpigmentering
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Sepsis
Akut leukæmi
Pneumonitis
Tromboemboli, Tromboflebitis
Sjældne (0,01-0,1 %)
Arytmier, Kardiomyopati
Allergiske reaktioner(efter intravesikal administration), Anafylaktisk reaktion
Ekg-forandringer, Forhøjet serum-urat
Svimmelhed
Oligospermi
Ikke kendt hyppighed
Hypoxi*, Overfølsomhed for strålebehandling(hud)
Cellulitis, Fotosensibilitet
Kredsløbskollaps, Septisk shock

Interaktioner

  • Samtidig anvendelse med verapamil kan muligvis øge knoglemarvshæmmende effekt af epirubicin.
  • Ved samtidig administration i kombination med kemoterapi med fx 5-fluorouracil, cyclophosphamid, taxaner, cisplatin eller samtidig/ forudgående stråleterapi mod mediastinum kan additiv kardiotoksicitet forekomme og monitorering af hjertefunktion er nødvendigt.
  • Midler som forsinker udskillelse af urinsyre (fx sulfonamider, visse diuretika) kan føre til hyperurikæmi ved samtidig anvendelse med epirubicin.
  • Epirubicin binder sig til heparin. Udfældning og tab af effekt for begge stoffer kan forekomme.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfuldt risikoestimat.

Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fertile alder skal informeres om, at graviditet skal undgås under behandlingen, og at der skal anvendes sikker kontraception i mindst 7 måneder efter den sidste dosis.

Mænd, der behandles med epirubicin, skal informeres om, at der skal anvendes sikker kontraception under behandlingen og i mindst 4 måneder efter behandlingen.

Epirubicin kan inducere kromosomforandringer i sædceller hos mennesker. Mænd som får behandling med epirubicin bør søge råd om sæddeponering grundet risikoen for irreversibel infertilitet.

Amning

Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Epirubicin (inj.-/inf.vsk.,opl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Epirubicin

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Epirubicin "Accord"injektions- og infusionsvæske, opl. 2 mg/ml25 ml- (A) -
Epirubicin "Accord"injektions- og infusionsvæske, opl. 2 mg/ml50 ml- (A) -
Epirubicin "Accord"injektions- og infusionsvæske, opl. 2 mg/ml100 ml- (A) -
Epirubicin "medac"injektionsvæske, opl. 2 mg/ml25 ml- (A) -
Epirubicin "medac"injektionsvæske, opl. 2 mg/ml100 ml- (A) -
Epirubicin "Teva"injektions- og infusionsvæske, opl. 2 mg/ml25 ml- (A) -
Epirubicin "Teva"injektions- og infusionsvæske, opl. 2 mg/ml100 ml- (A) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner