Lægehåndbogen

Tramadol

ATC-kode

N02AX02

Syntetisk opioid med monoaminerge egenskaber.

Anvendelsesområde

Moderate til stærke smerter.

Depotpræparater kan ikke anvendes til akutte smerter eller "smertegennembrud" hos patienter med kroniske smerter.

Doseringsforslag

Oralt

Tabletter, brusetabletter, kapsler og orale dråber. Voksne og børn over 12 år. 50-100 mg 3-4 gange dgl.

Depottabletter og depotkapsler. Voksne og børn over 12 år. initialt 50-100 mg 2 gange dgl., stigende efter behov til 150-200 mg 2 gange dgl.

Depotkapsler (UNO ). Voksne og børn over 12 år. 100-200 mg 1 gang dgl., stigende efter behov til 300-400 mg 1 gang dgl.


Bemærk:

  • Brusetabletter
    • Opløses i et glas vand.
    • Kan tages med eller uden mad.
  • Depotkapsler, hårde
    • Depotkapsler synkes hele med et glas vand.
    • Kan tages med eller uden mad.
    • Kapslerne kan åbnes.
    • Indholdet må ikke tygges eller knuses.
    • Indholdet lægges på en ske og synkes med et glas vand.
  • Kapsler, hårde
    • Synkes hele med et glas vand.
    • Kan tages med eller uden mad.
    • Kapslerne kan åbnes.
    • Indholdet kan opslæmmes i vand eller kommes på på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
  • Depottabletter
    • Depottabletterne skal synkes hele med et glas vand.
    • Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
    • Kan tages med eller uden mad.
  • Tabletter
    • Tabletterne tages med et glas vand.
    • Tabletterne kan knuses.
    • Må ikke tygges.
    • Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.

Rektalt

Voksne og børn over 12 år. 100 mg 3-4 gange dgl.

Seponering

Ved seponering efter længerevarende behandling aftrappes med 10-25 % af døgndosis med 1-2 ugers mellemrum, således at de største reduktioner sker først, og at man går langsommere frem sidst i udtrapningen. Se endvidere Opioider (iatrogen afhængighed).

Kontraindikationer

  • Samtidig behandling med MAO-hæmmere samt behandling med irreversible MAO-hæmmere (isocarboxazid) inden for 14 dage, inden behandling med tramadol påbegyndes, se Interaktioner.
  • Brusetabletterne indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Må derfor ikke anvendes ved fenylketonuri (Føllings sygdom).

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed til ældre og til bevidsthedspåvirkede patienter
  • Respirationsinsufficiens
  • Nedsat lungefunktion
  • Forhøjet intrakranielt tryk
  • Tendens til krampeanfald eller epilepsi i anamnesen
  • Bør undgås ved svær overfølsomhedsreaktion på andre opioider. Egentlig allergi er dog yderst sjælden.
  • Overvej at sænke den totale opioiddosis hos patienter med central søvnapnø (CSA), da risikoen for CSA er dosisafhængig.
  • Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
  • Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Kvalme
Svimmelhed
Almindelige (1-10 %)
Mundtørhed, Obstipation, Opkastning
Træthed
Hovedpine
Døsighed
Øget svedtendens
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Kredsløbskollaps, Ortostatisk hypotension
Sjældne (0,01-0,1 %)
Bradykardi
Sløret syn
Anafylaktisk reaktion, Angioødem
Kramper, Muskelsvaghed
Koordinationsbesvær, Paræstesier, Tremor
Angst, Delirium, Hallucinationer, Humørforstyrrelser, Kognitiv dysfunktion, Konfusion, Talebesvær
Urinretention
Bronkospasme, Dyspnø, Respirationsdepression
Hypertension, Synkope
Ikke kendt hyppighed
Abstinenser*, Toleransudvikling
Serotoninsyndrom
Binyrebarkinsufficiens***, Hypoglykæmi, Hyponatriæmi
Afhængighed af midlet**

Interaktioner

  • Alvorlige symptomer (fx kramper, høj feber, kredsløbsdepression, koma) ved kombination med MAO-hæmmere kan ikke udelukkes. Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage bør undgås.
  • Samtidig brug af serotonerge midler (fx MAO-hæmmere, SSRI, SNRI, fentanyl og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom, se SSRI.
  • Ved samtidig behandling med carbamazepin øges omsætningshastigheden af tramadol med ca. 50 %.
  • Risiko for sedation, respirationsdepression, koma og død øges ved samtidig anvendelse af alkohol, hypnotika, gabapentinoider (gabapentin og pregabalin) og psykofarmaka med sederende effekt pga. additiv CNS-hæmning. Kombinationen bør undgås.
  • Risiko for kramper øges ved samtidig behandling med lægemidler, der nedsætter krampetærsklen (fx visse antidepressiva og bupropion).
  • Kan forstærke virkningen af orale antikoagulantia.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for mere end 3.500 1. trimester-eksponerede overordnet uden tegn på væsentlig overhyppighed af medfødte misdannelser. Data for spontanabort er divergerende.

Omkring 50 % af data er fra det svenske medicinske fødselsregister, hvor der er tegn på en let øget misdannelsesrate uden noget sikkert mønster. Disse data er uden oplysning om doser og behandlingsvarighed, og det har ikke været muligt at analysere for confounding by indication i dette datasæt. Alvorlige misdannelser blev observeret blandt 3,9 %; dette resulterede i en odds-ratio på 1,33 (95 % CI: 1,05-1,70) sammenlignet med ikke-eksponerede og justeret for fødselsår, alder, paritet, vægt og rygning. Der var specifikt øget forekomst af hjertemisdannelser og spidsfod. Disse data tyder på en mindre øget risiko. Danske data (propensity-score matched) for 150 eksponeret i 1. trimester og knapt 900 eksponeret senere i graviditeten fandt ikke nogen øget risiko for medfødte misdannelser eller spontanabort. Et større fransk studie (omkring 1600 eksponerede) fandt ingen øget risiko for medfødte misdannelser men en øget risiko for spontan abort.

Respirationsdepression og abstinenssymptomer hos barnet har været meddelt ved eksponering sent i graviditeten. For at undgå respirationsdepression bør opioider generelt undgås de sidste 2 uger før forventet fødsel.

Se endvidere Opioider (analgetika).

Se også: Klassifikation - graviditet

4241424257536506

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: I et studie af 75 mødre, som fik mindst 4 doser tramadol på 100 mg efter kejsersnit, beregnedes en relativ vægtjusteret dosis på 2 % for tramadol og 0,6 % for den aktive metabolit. Der var ingen bivirkninger blandt de ammede børn.

Klassifikation - amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Behandling med opioider kan udgøre en trafiksikkerhedsmæssig risiko og effekten kan ofte sidestilles med promillekørsel. Fast behandling med korttidsvirkende opioider er i udgangspunktet ikke foreneligt med bilkørsel. Behandling med langtidsvirkende opioider anses for at være forenelige med bilkørsel så længe dosis ikke overskrider vedtagne max grænser. Der kan være behov for at nedlægge kørselsforbud i startfasen.

Se mere i trafikafsnittet under Opioider (analgetika),
i Vejledning om helbredskrav til kørekort, Styrelsen for Patientsikkerhed, August 2017 og i Vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler, Sundhedsstyrelsen, 19. juni 2019.

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 døgns karantæne).
Ved indtag på grund af akutte smerter (fx lændehold) kan donor tappes efter karantæne på 2 døgn. Ved fast dagligt forbrug må donor ikke tappes.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Se Tramadol (forgiftninger).

Indholdsstoffer

Tramadol (brusetabletter)

Tilskud

Depottabletter og depotkapsler

Klausuleret tilskud:

  • Til behandling af smerter, hvor relevant non-opioid behandling har vist sig utilstrækkelig, er kontraindiceret eller ikke tolereres.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Filmovertrukne tabletter, kapsler

Klausuleret tilskud:

  • Til kortvarig behandling af opioidkrævende smerter samt til behandling af gennembrudssmerter.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Orale dråber og suppositorier:

Klausuleret tilskud

  • Til kortvarig behandling af opioid-krævende smerter samt til behandling af gennembrudssmerter.
  • I begge tilfælde dog kun, hvor behandling med opioider som kapsler eller tabletter ikke er mulig.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Tramadol

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Dolatramyldepottabletter 100 mg20 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 4,22
Dolatramyldepottabletter 100 mg100 stk.Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 1,80
Dolatramyldepottabletter 150 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 1,52
Dolatramyldepottabletter 150 mg100 stk.Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 1,21
Dolatramyldepottabletter 200 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 1,44
Dolol Retard UNOhårde depotkapsler 100 mg20 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 14,03
Dolol Retard UNOhårde depotkapsler 100 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 9,76
Dolol Retard UNOhårde depotkapsler 150 mg20 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 13,25
Dolol Retard UNOhårde depotkapsler 150 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 9,51
Dolol Retard UNOhårde depotkapsler 200 mg20 stk. (blister)- (AP4) 12,01
Dolol Retard UNOhårde depotkapsler 200 mg100 stk. (blister)- (AP4) 9,69
Dolol®hårde kapsler 50 mg20 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 9,75
Dolol®hårde kapsler 50 mg50 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 5,38
Dolol®hårde kapsler 50 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 3,28
Gemadol® Retarddepotkapsler 50 mg20 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 19,83
Gemadol® Retarddepotkapsler 50 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 8,24
Gemadol® Retarddepotkapsler 50 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 8,38
Gemadol® Retarddepotkapsler 100 mg100 stk. (blister)- (AP4) 5,75
Mandolgin®brusetabletter 50 mg15 stk.- (AP4) 111,80
Nobligan®hårde kapsler 50 mg100 stk.Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 6,76
Nobligan®depottabletter 100 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 5,43
Nobligan®depottabletter 150 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 6,34
Nobligan®depottabletter 200 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 5,18
Nobligan®orale dråber, opløsning 100 mg/ml10 mlSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 21,32
Tadolhårde kapsler 50 mg50 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 5,38
Tadolhårde kapsler 50 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 6,67
Tadolsuppositorier 100 mg20 stk.Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 23,67
Tradolan®filmovertrukne tabletter 50 mg20 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 9,35
Tradolan®filmovertrukne tabletter 50 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 2,99
Tradolan®depottabletter 100 mg20 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 7,15
Tradolan®depottabletter 100 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 2,91
Tradolan®depottabletter 150 mg20 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 13,32
Tradolan®depottabletter 150 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 5,62
Tradolan®depottabletter 200 mg20 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 8,19
Tradolan®depottabletter 200 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 1,48
Tramadol "Actavis"hårde kapsler 50 mg20 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 10,43
Tramadol "Actavis"hårde kapsler 50 mg50 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 5,03
Tramadol "Actavis"hårde kapsler 50 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 2,94
Tramadol "Krka"hårde kapsler 50 mg20 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 16,26
Tramadol "Krka"hårde kapsler 50 mg50 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 10,39
Tramadol "Krka"hårde kapsler 50 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 2,71
Tramadol "Krka"depottabletter 100 mg20 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 7,15
Tramadol "Krka"depottabletter 100 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 5,39
Tramadol "Krka"depottabletter 150 mg20 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 9,18
Tramadol "Krka"depottabletter 150 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 1,16
Tramadol "Krka"depottabletter 200 mg20 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 8,24
Tramadol "Krka"depottabletter 200 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 1,34
Tramadol Retard "Actavis"depottabletter 100 mg20 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 5,14
Tramadol Retard "Actavis"depottabletter 100 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 1,82
Tramadol Retard "Actavis"depottabletter 150 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 1,55
Tramadol Retard "Actavis"depottabletter 200 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 1,39
Tramadol Retard "Hexal"depottabletter 100 mg20 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 4,59
Tramadol Retard "Hexal"depottabletter 100 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) -
Tramadolhydrochlorid "2care4"hårde depotkapsler 100 mg20 stk. (unit-dose)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 13,96
Tramadolhydrochlorid "2care4"hårde depotkapsler 100 mg105 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 9,78
Tramadolhydrochlorid "2care4"hårde depotkapsler 150 mg100 stk. (unit-dose)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 9,54
Tramadolhydrochlorid "2care4"hårde depotkapsler 150 mg105 stk. (unit-dose)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (AP4) 9,49
Tramadolhydrochlorid "2care4"hårde depotkapsler 200 mg100 stk. (unit-dose)- (AP4) 9,72
Tramadolhydrochlorid "2care4"hårde depotkapsler 200 mg105 stk. (unit-dose)- (AP4) 9,70

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner