Svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med hoste og opspyt samt gentagne episoder med eksacerbation. Anvendes som vedligeholdelsesbehandling i tillæg til bronkodilaterende behandling. Kan ikke anvendes til behandling af akutte anfald.
Doseringsforslag
Voksne. 500 mikrogram 1 gang dgl.
Bemærk:
Tabletterne tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Kontraindikationer
Moderat eller stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh B-C).
Forsigtighedsregler
Behandling med roflumilast bør,pga. manglende erfaring, undgås ved alvorlige immunologiske lidelser (fx HIV-infektion, SLE og dissemineret sklerose), alvorlige akutte infektionssygdomme, kræftsygdomme (undtagen basalcellekarcinom) samt ved behandling med immunosupprimerende midler (bortset fra korttidsbehandling med systemiske kortikosteroider).
Der mangler erfaring ved latente infektioner (fx tuberkulose og virushepatitis) og hjerteinsufficiens (NYHA III-IV).
Forsigtighed ved psykiske lidelser, da der i kliniske studier er set en let øget hyppighed af suicidal adfærd. Behandling bør undgås ved tidligere depression med suicidal adfærd.
Samtidig anvendelse af theophyllin frarådes pga. manglende erfaring.
Regelmæssig vægtkontrol anbefales for undervægtige patienter, da behandling kan være associeret med utilsigtet vægttab.
Bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme
Vægttab
Nedsat appetit
Hovedpine
Søvnløshed
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hypersensitivitet
Muskelkramper, Muskelsvaghed
Svimmelhed, Tremor
Angst
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hæmatokeksi
Angioødem
Luftvejsinfektion
Depression, Nervøsitet, Suicidale tanker eller adfærd
Rifampicin reducerer den fosfodiesterase-4-hæmmende aktivitet gennem induktion af cytokrom P450-enzymer, og lignende effekt kan forventes for andre kraftige induktorer (fx phenobarbital, carbamazepin, phenytoin). Samtidig anvendelse af kraftige cytokrom P450-induktorer bør undgås.
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).
Doping
Ingen oplysninger
Forgiftning
Ingen oplysninger
Indholdsstoffer
Roflumilast (filmovertrukne tabl.)
Tilskud
Enkelttilskud vil normalt gives, når følgende betingelser alle er opfyldt og fremgår af ansøgningen:
Patienten har svær KOL, kronisk bronkitis og hyppige eksacerbationer (mindst 2 årligt), der nødvendiggør behandling med systemisk kortikosteroid (hyppigheden af eksacerbationer skal oplyses)
Patienten er i optimal medicinsk KOL-behandling (patientens øvrige lægemidler til behandling af KOL skal oplyses)
Ordination og kontrol af behandlingen skal ske i overensstemmelse med risikostyringsprogrammet for Daxas.
Bevillingen gælder 12 måneder. Ved ansøgning om forlængelse skal effekten af behandlingen beskrives, bl.a. i form af oplysninger om antal eksacerbationer før og efter behandling med Daxas.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin