Interferon beta-1a

ATC-kode

L03AB07

Interferon beta fremstillet ved rekombinant DNA-teknik i gensplejsede ovarieceller fra hamstere. Molekylet er glykosyleret og har aminosyresekvens identisk med human interferon-beta.

Anvendelsesområde

Behandling af patienter, som har oplevet den første demyeliniserende episode med aktiv inflammation (CIS), hvis alternative diagnoser er udelukkede, og hvis patienterne bedømmes at være i høj risiko for udvikling af klinisk sikker MS.
Behandling af patienter med aktiv attakvis multipel sklerose (MS), dvs. attak eller tegn på aktivitet på MR-scanning af hjernen og/eller rygmarv inden for det sidste år.

Interferon beta bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdom og dens behandling.

Doseringsforslag

Intramuskulært

Voksne. 30 mikrogram (6 mill. IE) i.m. 1 gang ugentlig på varierende injektionssteder.

Subkutant

Voksne. Initialt. 8,8 mikrogram s.c. på varierende injektionssteder 3 gange ugentlig i 2 uger, derefter 22 mikrogram 3 gange ugentlig i 2 uger, hvorefter dosis øges til 44 mikrogram s.c. 3 gange ugentlig.
Anbefalet vedligeholdelsesdosis. 44 mikrogram s.c. 3 gange ugentlig. Hvis denne dosis ikke tolereres, kan dosis reduceres til 22 mikrogram s.c. 3 gange ugentlig.

Bemærk: Erfaring savnes med behandling af børn under 2 år.

Kontraindikationer

Allergi over for interferoner samt alvorlig depression og/eller selvmordstanker i anamnesen.

Forsigtighedsregler

Behandlingen skal foregå under regelmæssig kontrol af:
- hæmoglobin
- trombocyt- og leukocyttal (inkl. differentialtælling)
- lever-, nyre- og thyroideafunktion.
Bør anvendes med forsigtighed til patienter med:
- dårligt reguleret epilepsi
- krampeanfald
- depressive symptomer
- thyroideasygdomme
- hjertesygdom i anamnesen
- knoglemarvsdepression.

Evt. indhold af benzylalkohol

Rebif injektionsvæske indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Skal også bruges med forsigtighed til børn under 3 år, samt ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Anæmi, Leukopeni, Lymfopeni, Neutropeni, Trombocytopeni* Influenzalignende symptomer(inkl. feber, artralgi og myalgi)**** Reaktioner på indstiksstedet(inkl. absces, inflammation og nekrose) Forhøjede levertransaminaser Hovedpine
Almindelige (1-10 %)	Diarré, Kvalme**, Opkastning Kraftesløshed Nedsat hæmatokritværdi Hyperkaliæmi, Nedsat appetit Muskelstivhed, Nakkesmerter Hypæstesi Depression, Søvnløshed Azotæmi Rhinoré Hududslæt, Øget svedtendens** Hedeture
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Retinopati Hepatitis Metroragi Alopeci Hypertension, Tromboemboli
Sjældne (0,01-0,1 %)	Lymfadenopati Kardiomyopati Hypertyroidisme, Thyroideapåvirkning Allergiske reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom Hypertriglyceridæmi Muskelkramper Demyelisering Angst, Konfusion, Suicidaladfærd Nefrotisk syndrom Dyspnø
Ikke kendt hyppighed	Pancytopeni Arytmier, Hjerteinsufficiens Hypotyroidisme Autoimmun hepatitis, Leverinsufficiens Anafylaktisk reaktion, Angioødem Muskelsvaghed, Systemisk lupus erythematosus, Øget muskeltonus Migræne, Paræstesier, Svimmelhed Følelsesmæssig labilitet, Psykose, Ængstelse Debuterende eller forværret psoriasis, Erythema multiforme Pulmonal hypertension, Synkope****

Interaktioner

Generelt nedsætter interferoner aktiviteten af cytokrom P450 i leveren.
Forsigtighed tilrådes ved samtidig anvendelse af antiepileptika og visse antidepressiva.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund:

Fortsat behandling under graviditet bør vurderes hos den enkelte patient under hensyntagen til det kliniske forløb.

Der synes data (der er usikkerhed om graden af overlap af studiepopulationer) for omkring 1.300 levende fødte børn eksponeret for interferon beta-1a/1b i første trimester uden tegn til overhyppighed af medfødte misdannelser. Data er forbundet med nogen usikkerhed.

Et farmakoepidemiologisk studie fra Finland og Sverige beskriver 14 medfødte misdannelser blandt 718 levende-fødte børn eksponerede for interferon beta - dette er betryggende lavt. Der var ikke tegn på overhyppighed af lav fødselsvægt eller for tidlig fødsel. Man har i dette studie dog defineret eksponering som indløsning af en recept i en periode på 6 måneder før graviditeten eller på et tidspunkt i løbet af graviditeten. Dette er er ret dårlig opløsningsgrad af eksponeringsdata, som kompromitterer fortolkningen. Der er formentligt kun et ubetydeligt overlap med den population, som er beskrevet nedenfor.

Data fra et pharmacovigilance studie, som kombinerer data fra mange producenter i 26 europæiske lande, beskriver knapt 600 levendefødte børn eksponeret i første trimester uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Studiet adskiller ikke interferon beta-1a og -1b i forhold til eksponering. Kvaliteten af disse data er dog kompromitteret af et meget stort loss-to-follow-up (61 %), og nogen uklarhed i forhold til indsamling af observationerne.

Men studiet er alt andet lige betryggende i forhold til uønsket fosterpåvirkning.

Evt. indhold af benzylalkohol

Rebif injektionsvæske indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.

Se også: Klassifikation - graviditet

15503711396642754680468148275284

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er meget lav (< 0.01 %) og absorption efter oral indtagelse er tillige minimal. Bivirkninger hos ammede børn er ikke beskrevet.

Evt. indhold af benzylalkohol

Rebif injektionsvæske indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Interferon beta-1a (inj.væske, opløsning)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Interferon beta-1a

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Avonex®	injektionsvæske, opl. 30 mikrogram/0,5 ml	4 x 0,5 ml, præfyldte sprøjter	-	(BEGR)	245,29
Avonex®	injektionsvæske, opl. 30 mikrogram/0,5 ml	4 x 0,5 ml, præfyldt pen	-	(BEGR)	257,51
Rebif®	injektionsvæske, opl. 22 mikrogram/0,5 ml	4 x 1,5 ml	-	(BEGR)	129,17
Rebif®	injektionsvæske, opl. 22 mikrogram/0,5 ml	12 x 0,5ml fyldt pen, RebiDose	-	(BEGR)	123,04
Rebif®	injektionsvæske, opl. 22 mikrogram/0,5 ml	12 x 0,5 ml fyldt inj.spr.	-	(BEGR)	123,04
Rebif®	injektionsvæske, opl. 44 mikrogram/0,5 ml	4 x 1,5 ml	-	(BEGR)	83,91
Rebif®	injektionsvæske, opl. 44 mikrogram/0,5 ml	12x0,5ml fyldt inj.spr.	-	(BEGR)	79,92
Rebif®	injektionsvæske, opl. 44 mikrogram/0,5 ml	12x0,5ml i fyldt pen RebiDose	-	(BEGR)	79,92
Rebif®	injektionsvæske, opl. 44 mikrogram/0,5 ml	12x0,5ml fyldt inj.spr.(Abacus	-	(BEGR)	90,04

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025