Levonorgestrel (antikonception, blødningsforstyrrelser og endometriose)

ATC-kode

G02BA03

Intrauterint kontraceptivum. Virker blødningsregulerende typisk ved at reducere blødningsstyrke og -varighed. T-formet røntgenfast plastlegeme med et hormondepot omkring den vertikale stamme, hvorfra gestagen af gonangruppen (levonorgestrel) afgives med kontrolleret hastighed. Til anbringelse i uterinkaviteten.

Bemærk: Supplerende overvågning gælder ikke for alle præparater indeholdende levonorgestrel, se specifik produktinformation på pro.medicin.dk eller i produktresumé.

Anvendelsesområde

Kontraception

Den høje dosis (20 mikrogram/24 timer) desuden:

Menoragi
Beskyttelse mod endometriehyperplasi under systemisk østrogenterapi med orale eller transdermale midler med østrogen.

Doseringsforslag

Ved oplægning i den tidlige follikulærfase inden for 7 dage efter menstruationens begyndelse er metoden sikker og varigheden af de pletblødninger, der typisk forekommer i starten, mindskes.
Hvis oplægning inden for 7 dage efter menstruationens begyndelse ikke kan lade sig gøre eller ved uregelmæssig menstruation, er den kontraceptive virkning usikker de første 7 dage efter oplægning oplægning (gælder også ved skift fra anden svangerskabsforebyggelse). En supplerende barriemetode anbefales.
Gestagenspiralen kan lægges op efter abort i 1. trimester, der vil dog være en let øget risiko for udstødning.
Oplægning bør ikke foretages før tidligst 6 uger efter fødsel.
Gestagenspiralen kan udskiftes når som helst i cyklus og skal skiftes efter 3 år, hvis der fortsat er behandlingsbehov.

Bemærk:

Jaydess og Kyleena kan skelnes fra andre spiraler ved en sølvring, der er synlig ved ultralydsundersøgelse (kan evt. foretages for at udelukke perforation ved usædvanlig smerte eller blødning under oplægningen).
Erfaring savnes hos postmenopausale kvinder.
Virkningsvarigheder:
- Jaydess: 3 år
- Kyleena: 5 år
- Levosert 8 år ved kontraception og 3 år ved menoragi.
- Mirena®: 8 år ved kontraception og 5 år ved østrogenterapi eller menoragi.
Spiralen kan anvendes ved velkontrolleret cervikal dysplasi.
Spiralen kan påvises ved røntgenfotografering.

I forbindelse med hormonterapi/hormonsubstitution

Oplægning bør ske under de sidste dage eller umiddelbart efter en bortfaldsblødning. Ved amenoré kan oplægning foretages når som helst.

Kontraindikationer

Aktuel eller recidiverende underlivsinfektion (inkl. cervicitis, endometritis og vaginale infektioner)
Gestagen-afhængige tumorer (bl.a. brystkræft)
Infektion efter abort inden for de seneste 3 måneder
Cervikal dysplasi som ikke er velkontrolleret
Fibromer i uterinkaviteten eller anatomisk variation, der kan vanskeliggøre korrekt placering i uterus.
Polyp i uterus
Akut leversygdom
Kræft eller mistanke om kræft i kønsorganer eller lever
Uafklaret vaginalblødning.

Forsigtighedsregler

Perforation

Der er risiko for, at indlægget kan perforere livmoderen eller livmoderhalsen (oftest ifm. oplægningen). Ved perforation skal indlægget fjernes (evt. ved operation). Risikoen synes øget ved:

Amning på oplægningstidspunktet,
Oplægning i op til 36 måneder efter fødsel.
Retroflekteret uterus.

Risiko for ekstrauterin graviditet

Nyere svenske og danske studier dokumenterer, at lavdosis spiraler (Jaydess og i mindre grad Kyleena) indebærer en flere gange større risiko for ekstrauterin graviditet end højdosis spiraler (Mirena® og Levosert). Dette taler for at anvende spiraler med højere dosis (Mirena® eller Levosert og evt. Kyleena) til kvinder i deres mest fertile alder, dvs fra 15-29 år (5992)(5993).

Seponering

Det bør overvejes at fjerne indlægget ved:

migræne eller usædvanlig kraftig hovedpine
akutte synsforstyrrelser
væsentlig blodtryksstigning
symptomer, der kan tyde på alvorlig arteriel sygdom (apopleksi, myokardieinfarkt) eller multiple risikofaktorer for arteriesygdom
patologiske ændringer i leverfunktionen (bl.a. icterus)
akut venøs tromboemboli
mistanke om delvis udstødelse
mistanke om perforation
mistanke om ektopisk graviditet
humørsvingninger og tegn på depression uden anden påviselig årsag.

Uafklaret oligo/amenoré

Endometriepatologi bør udelukkes før oplægning, Graviditet skal udelukkes ved udebleven menstruation (gentagne graviditetstests er dog ikke nødvendige hos amenoroiske kvinder).

Udstødelse

Blødning og/eller smerter kan være symptomer på udstødelse. Indlægget kan dog udstødes uden symptomer.
Kvinden bør instrueres i tegn på udstødelse og hvordan trådene på indlægget kontrolleres. Ved mistanke om hel eller delvis udstødelse skal lægen kontaktes og anden kontraception benyttes.
Et delvist udstødt indlæg skal fjernes (et nyt indlæg kan oplægges umiddelbart efter, hvis graviditet er blevet udelukket).
Risikoen for udstødelse er forøget ved tidligere kraftig blødning og forhøjet BMI (risikoen stiger med stigende BMI).

Underlivsinfektion

Indlægget skal fjernes ved:

Alvorlig akut underlivsinfektion.
Underlivsinfektion der ikke reagerer på behandling inden for et par dage.
Tilbagevendende endometritis eller underlivsinfektioner.

Undersøgelse

Før indlægget oplægges skal:

Livmoderens placering og livmoderkavitetens dybde undersøges.
Graviditet og genitale infektioner udelukkes.
Efter oplægning skal kvinden undersøges efter ca. 6 uger (bl.a. for at kontrollere, at indlægget sidder korrekt) og derefter årligt, eller når det er klinisk indiceret.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Abdominalsmerter Ovariecyster Hovedpine Amenoré, Underlivssmerter, Vaginalblødning, Vulvovaginitis, Gennembrudsblødning, Menstruationsforstyrrelser(herunder oligomenoré og polymenoré) Acne, Seborré
Almindelige (1-10 %)	Kvalme Infektioner(øvre genitale) Udstødning af indlæg Vægtøgning Rygsmerter Migræne Depression, Humørforstyrrelser Kramper i uterus, Brystsmerter, Dysmenoré, Dyspareuni, Nedsat libido, Udflåd Alopeci
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Svimmelhed
Sjældne (0,01-0,1 %)	Perforering af livmoderen
Ikke kendt hyppighed	Allergiske reaktioner(inkl. hududslæt, nældefeber og angioødem) Brystkræft* Hypertension

Interaktioner

Ingen oplysninger

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: Ved graviditetssymptomer bør det altid undersøges, om en graviditet er indtrådt, og om den evt. er lokaliseret ekstrauterint.
Konstateres graviditet, skal spiralen fjernes. Der foreligger ingen data om evt. teratogene effekter af hormonspiralen.

Se også: Klassifikation - graviditet

15503966

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 2 %, hvilket er betryggende lavt. Der er ingen meddelelser om bivirkninger hos barnet.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Kan tappes (ingen karantæne)

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Levonorgestrel (intrauterint indlæg)

Tilskud

Mirena®

Klausuleret tilskud til kvinder med behandlingskrævende menoragi samt kvinder med behov for beskyttelse mod endometriehyperplasi under østrogen-substitutionsbehandling.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Levosert

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde:

kvinden har hypermenoré/menoragi
Som beskyttelse mod endometriehyperplasi under østrogen substitutionsbehandling.

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Levonorgestrel (antikonception, blødningsforstyrrelser og endometriose)

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Jaydess	intrauterint indlæg 13,5 mg	1 stk.	-	(A)	-
Jaydess	intrauterint indlæg 13,5 mg	1 stk.	-	(A)	-
Jaydess	intrauterint indlæg 13,5 mg	1 stk. (blister)	-	(A)	-
Kyleena	intrauterint indlæg 19,5 mg	1 stk. (blister)	-	(A)	-
Kyleena	intrauterint indlæg 19,5 mg	1 stk. (blister)	-	(A)	-
Kyleena	intrauterint indlæg 19,5 mg	1 stk. (blister)	-	(A)	-
Kyleena	intrauterint indlæg 19,5 mg	1 stk. (blister)	-	(A)	-
Kyleena	intrauterint indlæg 19,5 mg	1 stk. (blister)	-	(A)	-
Levosert One	intrauterint indlæg 20 mikrogram/24 time	1 stk.	-	(A)	-
Mirena®	intrauterint indlæg 20 mikrog./24 timer	1 stk.		(A)	-
Mirena®	intrauterint indlæg 20 mikrog./24 timer	1 stk.		(A)	-
Mirena®	intrauterint indlæg 20 mikrog./24 timer	1 stk.		(A)	-
Mirena®	intrauterint indlæg 20 mikrog./24 timer	1 stk.		(A)	-
Mirena®	intrauterint indlæg 20 mikrog./24 timer	1 stk.		(A)	-

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025