Lægehåndbogen

Testosteron (lokal)

ATC-kode

G03BA03

Androgen.

Anvendelsesområde

Substitutionsbehandling ved mandlig testosteronmangel som er bekræftet af kliniske symptomer og ved laboratorieanalyser. 

Doseringsforslag

Voksne mænd

Gel i brev

  • Initialt 5 g gel (50 mg testosteron) én gang dgl.
  • Højst anbefalede dosis er 10 g gel (100 mg testosteron) dgl.

Gel i pumpe - varierende alt efter producent:

  • Testavan
    • Initialt. 1 pumpetryk gel (23 mg testosteron) én gang dgl.
    • Højst anbefalede dosis er 69 mg testosteron (3 pumpetryk) dgl.
  • Testogel®
    • Initialt 2 pumpetryk gel (40,5 mg testosteron) én gang dgl.
    • Højst anbefalede dosis er 81 mg testosteron (4 pumpetryk) dgl.
  • Tostran
    • Initialt 6 pumpetryk gel (60 mg testosteron) én gang dgl.
    • Højst anbefalede dosis er 80 mg testosteron (8 pumpetryk) dgl.

Dosisjustering

Dosis justeres efter testosteronkoncentrationen i plasma og kliniske tegn på testosteronmangel.

Bemærk:

  • Appliceres på intakt, ren og tør hud på begge skuldre og begge overarme.
  • Appliceres så vidt muligt på samme tidspunkt hver dag, helst om morgenen.
  • Gel i pumpe: Inden en ny pumpe tages i brug, skal den aktiveres - se evt. indlægssedlen.
  • Må ikke appliceres i genitalområdet (indholdet af alkohol kan medføre lokalirritation).
  • Patienten bør først gå i bad mindst 2 timer efter påføring.
  • Erfaring savnes vedr. behandling af børn og unge under 18 år. Behandling af børn i præpuberteten skal foregå med forsigtighed.

Kontraindikationer

Prostatacancer

Testosteronbehandling kan næppe fremkalde cancer prostatae, men testosteron kan stimulere cancer prostataeceller til forøget vækst. Cancer prostatae bør derfor udelukkes, før testosteronbehandling indledes.

Brystcancer

Cirkulerende androgener kan omdannes i det perifere væv til bl.a. østrogener, der kan stimulere tumorvækst i brystvævet. Behandling er kontraindiceret ved eksisterende brystcancer.

Bemærk:

Testosteronpræparater må ikke anvendes af kvinder på grund af risiko for virilisering.

Forsigtighedsregler

Cancer

Forsigtighed ved cancer med risiko for hypercalciæmi pga. knoglemetastaser. S-calcium bør monitoreres regelmæssigt.

Diabetes

Der er set forøget insulinsensibilitet under behandling med androgener. Justering af antidiabetisk medicinering kan være nødvendig. Monitorering af blodsukker og HbA1c anbefales.

Epilepsi og migræne

Risiko for forværring af tilstandene. Forsigtighed anbefales.

Hjerteinsuffciens og iskæmisk hjertesygdom

Forsigtighed ved svær hjerteinsufficiens og iskæmisk hjertesygdom. Risiko for ødemer med eller uden kongestivt hjertesvigt (behandlingen seponeres straks).

Hypertention

Testosteron kan medføre stigninger i blodtrykket. Forsigtighed ved eksisterende hypertension.

Indhold af alkohol

  • Hyppige påføringer kan give tørhed og irritation af huden pga. alkoholindholdet.
  • Midlet er brandfarligt, indtil det er tørt.

Monitorering

  • Testosteronkoncentrationer kontrolleres ved baseline og regelmæssigt under behandlingen.
  • Hos patienter, der får langvarig testosteronbehandling, skal hæmatokrit, leverfunktionsprøver og lipidprofil monitoreres regelmæssigt.
  • Prostata og bryst bør monitoreres regelmæssigt.
  • Se i øvrigt den nationale behandlingsvejledning for mandlig testosteronmangel.

Risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE)

VTE er set under behandling med testosteron - inkl. hos trombofile patienter i behandling med antikoagulerende midler. Fortsat testosteronbehandling bør overvejes nøje efter første trombotiske hændelse og bør kun fortsættes, hvis der tages yderligere foranstaltninger til minimering af risikoen for VTE.

Risiko for overføring af testosteron

Ved hudkontakt kan der være risiko for overføring af testosteron til andre. Patienten bør:

  • Vaske hænder med sæbe og vand efter påføring af gelen.
  • Dække applikationsstedet med tøj, når gelen er tør.
  • Vaske applikationsstedet før situationer med hudkontakt til andre.

Personer der ikke behandles og som kommer i kontakt med midlet, bør straks vaske det berørte område med sæbe og vand. Særligt gravide skal undgå kontakt med midlet.

Søvnapnø

Forøget risiko for søvnapnø, særligt ved eksisterende risikofaktorer (kraftig overvægt og kroniske lungesygdomme).

Ældre

Begrænset erfaring med anvendelse til ældre over 65 år. Hos mænd over 65 år kan sædvanlig dosering medføre serum- testosteronniveau over normalt referenceniveau - der bør tages hensyn til, at det fysiologiske testosteronniveau falder med alderen.

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)
Hypersensitivitet(på applikationsstedet), Urticaria
Forhøjet hæmatokritværdi, Forhøjet hæmoglobin, Forhøjet PSA
Hukommelsesbesvær, Hyperæstesi, Paræstesier, Svimmelhed, Hovedpine
Aggressivitet, Humørforstyrrelser, Abnorme drømme, Irritabilitet, Søvnløshed
Øget libido
Alopeci, Kontaktdermatitis, Acne, Hudkløe(på applikationsstedet), Hudlæsion, Hududslæt, Tør hud, Ændring af hårfarve
Hypertension
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Gynækomasti(evt. vedvarende)
Flebitis, Malign hypertension
Sjældne (0,01-0,1 %)
Levertumorer*
Priapisme*
Meget sjældne (< 0,01 %)
Leverpåvirkning*
Ikke kendt hyppighed
Elektrolytforstyrrelser**
Muskelkramper*
Depression*, Nervøsitet*
Urinvejsobstruktion*
Hæmning af spermatogenese, Prostata-lidelser(inkl. -cancer)*
Søvnapnø*
Alopeci*
Perifere ødemer**

Interaktioner

  • Androgener kan forbedre glucosetolerancen og nedsætte behovet for insulin og andre antidiabetika.
  • Høje doser af androgener kan øge effekten af antikoagulerende midler. Derfor er tæt monitorering af INR påkrævet, og reduktion af AK-dosis kan være nødvendig.
  • Samtidig administration af ACTH eller kortikosteroider kan øge risikoen for ødemer, især hos patienter med hjerte- eller leversygdomme.

Graviditet

Ikke relevant.

Testosteron er ikke indiceret til gravide pga. de potentielle viriliserende virkninger på fosteret.
Gravide kvinder skal undgå kontakt med hudområder, hvor testosteron er påført.

Se også: Klassifikation - graviditet

Fertilitet hos mænd

Reversibel hæmning af spermatogenesen kan forekomme.

Amning

Ikke relevant.

Ikke indiceret til kvinder.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Kan tappes (ingen karantæne)

Doping

Forbudt

Anvendelse af Testosteron (lokal) medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence.

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Testosteron (gel)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Testosteron (lokal)

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
TestavanTransdermal gel 20 mg/g85,5 g (56 doser)- (A) 11,16
TestavanTransdermal gel 20 mg/g85,5 g (56 doser)- (A) 11,19
TestavanTransdermal gel 20 mg/g85,5 g (56 doser)- (A) 10,09
TestavanTransdermal gel 20 mg/g85,5 g (56 doser)- (A) 10,86
TestavanTransdermal gel 20 mg/g85,5 g (56 doser)- (A) 11,20
Testogel®Transdermal gel 16,2 mg/g88 g- (A) 15,84
Testogel®Transdermal gel 50 mg/dosis30 stk.- (A) 15,05
Testogel®Transdermal gel 50 mg/dosis30 stk.- (A) 15,00
Tostrangel 2 %60 g- (A) 11,16
Tostrangel 20 mg/g60 g- (A) 11,04
Tostrangel 20 mg/g60 g- (A) 11,21
Tostrangel 20 mg/g60 g- (A) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner