Lægehåndbogen

Testosteronundecanoat

ATC-kode

G03BA03

Androgen.

Anvendelsesområde

Substitutionsbehandling ved mandlig testosteronmangel som er bekræftet af kliniske symptomer og ved laboratorieanalyser. 

Doseringsforslag

Voksne og ældre mænd. 1.000 mg langsomt og dybt i.m. i glutealregionen hver 10.-14. uge.
Mellem 1. og 2. dosis kan intervallet reduceres (mindst 6 uger).

Bemærk:

  • På grund af risiko for pulmonale mikroembolier (olieopløsning) skal injektionen gives intramuskulært og meget langsomt.
  • Ved langvarig behandling skal doseringen individualiseres på baggrund af klinisk respons, kontrol af serum-testosteron og effekt på hæmatokrit.
  • Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år og over 65 år. Behandling af børn i præpuberteten skal foregå med forsigtighed (OBS: injektionspræparater er ikke indiceret til børn).

Seponering

Afhængighed og abstinenssymptomer ses ved markant reduktion af dosis eller pludselig seponering.

Kontraindikationer

  • Cancer prostatae.
    Testosteronbehandling kan næppe fremkalde prostatakræft, men testosteron kan stimulere allerede tilstedeværende cancer prostataeceller til forøget vækst. Cancer prostatae må derfor så vidt muligt udelukkes, før testosteronbehandling indledes.
  • Levertumorer.
  • Brystkarcinom.
  • Bemærk: Testosteronpræparater må ikke anvendes af kvinder på grund af risiko for virilisering.

Forsigtighedsregler

  • Ældre med maligne tilstande (bl.a. brystkræft, nyrecellekarcinom, lungecancer og metastatiske knoglesygdomme) kan udvikle hyperkalcæmi grundet maligniteten
  • Ved svær hjerteinsufficiens
  • Testosteron bør anvendes med forsigtighed hos patienter med iskæmisk hjertesygdom og kredsløbsinsufficiens samt ved koagulationsforstyrrelser, trombofili eller med risikofaktorer for venøs tromboembolisme (VTE). Hos trombofile patienter er der rapporteret VTE-tilfælde, selv under antikoagulationsbehandling, hvorfor fortsættelse af testosteronbehandling efter den første trombotiske hændelse bør vuderes omhyggeligt.
  • Hypertension
  • Hos mænd over 65 år kan sædvanlig dosering medføre serumtestosteronkoncentration over normalt referenceniveau, idet der også bør tages hensyn til, at det fysiologiske testosteronniveau falder med alderen.
  • Hos patienter, der får langvarig testosteronbehandling, skal hæmatokrit, leverfunktionsprøver og lipidprofil monitoreres regelmæssigt.
  • Bemærk: Androgener kan medføre et fald i total T4-plasmakoncentrationer. Koncentrationen af de frie thyroideahormoner forbliver dog uændret, og der er ikke observeret kliniske tegn på thyroidea-dysfunktion.

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)
Polycytæmi
Forhøjet hæmatokritværdi, Forhøjet hæmoglobin, Forhøjet PSA, Vægtøgning
Prostatahypertrofi
Acne
Hedeture
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Kardiovaskulære hændelser
Smerter
Hypersensitivitet
Infektion i nedre luftveje
Hyperkolesterolæmi, Hypertriglyceridæmi
Artralgi
Svimmelhed, Tremor
Depression, Humørforstyrrelser
Urinretention
Gynækomasti
Dyspnø
Alopeci, Erytem
Hypertension
Sjældne (0,01-0,1 %)
Levertumorer*
Priapisme
Ikke kendt hyppighed
Aggressivitet, Nervøsitet
Søvnapnø

Interaktioner

  • Androgener kan forbedre glucosetolerancen og nedsætte behovet for insulin og andre antidiabetika.
  • Høje doser af androgener kan øge effekten af antikoagulerende midler. Derfor er tæt monitorering af INR påkrævet, og reduktion af AK-dosis kan være nødvendig.
  • Samtidig administration af ACTH eller kortikosteroider kan øge risikoen for ødemer, især hos patienter med hjerte eller leversygdomme.

Graviditet

Ikke relevant.

Testosteron er ikke indiceret til gravide pga. de potentielle viriliserende virkninger på fosteret.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Ikke relevant.

Ikke indiceret til kvinder.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Kan tappes (ingen karantæne)

Doping

Forbudt

Anvendelse af Testosteronundecanoat medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence.

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Testosteronundecanoat (inj.væske, opløsning)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Testosteronundecanoat

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Nebidoinjektionsvæske, opl. 1000 mg/dosis4 ml- (B) 19,11
Nebidoinjektionsvæske, opl. 1000 mg/dosis4 ml- (B) 4,68
Nebidoinjektionsvæske, opl. 1000 mg/dosis4 ml- (B) 12,35
Nebidoinjektionsvæske, opl. 1000 mg/dosis4 ml- (B) -
Nebidoinjektionsvæske, opl. 1000 mg/dosis4 ml- (B) 12,37
Testonurinjektionsvæske, opl. 1000 mg/4 ml4 ml- (B) 17,87
Testosteron "Medical Valley"injektionsvæske, opl. 1000 mg/4 ml4 ml- (B) 5,26
Testosterone "Teva"injektionsvæske, opl. 1000 mg/4 ml4 ml- (B) 4,75
Tozaroninjektionsvæske, opl. 1000 mg/4 ml4 ml- (B) 5,13

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner