Mesalazin

ATC-kode

A07EC02

Middel med specifik antiinflammatorisk virkning på bindevæv i tarmvæggen.

Anvendelsesområde

Colitis ulcerosa
Proctitis og proctosigmoiditis
Morbus Crohn (se de enkelte præparater, hvorvidt de er godkendt til denne indikation).

Doseringsforslag

Colitis ulcerosa

Dispenseringsform	Voksne
Depotgranulat, enkeltdosisbeholder Depottabletter Enterodepottabletter Enterotabletter	Initialt op til 4.800 mg dgl. Vedligeholdelsesdosis 1.500-3.000 mg dgl. Kan indtages i delte doser eller som éngangsdøgndosis.
Enterodepotgranulat, breve	Initialt op til 3.000 mg dgl. Vedligeholdelsesdosis op til 1.500 mg dgl.
Tabletter med modificeret udløsning	Initialt op til 4.800 mg dgl. Vedligeholdelsesdosis 1.600 mg dgl. Kan indtages i delte doser eller som éngangsdøgndosis.

Morbus Crohn

Depotgranulat, enkeltdosisbeholder

Depottabletter

Enterotabletter (kun Asacol)

Initialt op til 4.500 mg dgl.

Vedligeholdelsesdosis op til 4.500 mg i døgnet.

Kan indtages i delte doser eller som éngangsdøgndosis.

Børn > 6 år med Colitis ulcerosa eller Morbus Crohn

Initialt 30-50 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på flere doser.
- Maksimal dosis 75 mg/kg legemsvægt/dag i opdelte doser.
- Den totale dosis bør ikke overstige 4.000 mg i døgnet.
Vedligeholdelsesdosis 15-30 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på flere doser.
- Den totale dosis bør ikke overstige 2.000 mg i døgnet.

Colitis ulcerosa med proctitis og proctosigmoiditis

Dispenseringsform	Voksne
Rektalskum	2 g (2 doser) hver aften før sengetid.
Rektalvæske	1 g (1 dosis) hver aften før sengetid.
Suppositorier	Initialt 1.000-1.500 mg dgl. Vedligeholdelsesdosis 500-1.000 mg dgl.

Bemærk:

Depotgranulat, enkeltdosisbeholder
- Endosisbeholderens indhold kan eventuelt drysses på yoghurt, som skal indtages straks.
Enterodepotgranulat
- Erfaring savnes vedr. børn < 6 år.
Enterodepottabletter
- Erfaring savnes vedr. børn < 10 år med legemsvægt < 50 kg.
Enterotabletter
- Tilsyneladende intakte tabletter udskilt med fæces forekommer, men de kan i nogle tilfælde være tomme tabletskaller.
- Erfaring savnes vedr. børn < 6 år.
Tabletter med modificeret udløsning
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Rektalskum
- Hvis patienten har svært ved at holde mængden af skum inde i tarmen, kan man dele dosering af skummet op i flere doser:
- 1 g (1 dosis) ved sengetid
- 1 g (1 dosis) i løbet af natten (efter optagelse af den første dosis) eller tidlig om morgenen.
- I visse tilfælde anvendes rektal indgift også som vedligeholdelsesbehandling efter symptomfrihed kombineret med oral behandling.
Rektalvæske
- Hvis patienten har svært ved at holde mængden af væske inde i tarmen, kan man dele doseringen op i flere doser:
- 1 dosis ved sengetid
- 1 dosis i løbet af natten (efter optagelse af den første dosis) eller tidligt om morgenen.
- I visse tilfælde anvendes rektal indgift også som vedligeholdelsesbehandling efter symptomfrihed kombineret med oral behandling.

Kontraindikationer

Allergi over for mesalazin-derivater.

Forsigtighedsregler

Der er rapporteret udvikling af reversibel interstitiel nefritis under behandling. Nyrefunktionen foreslås monitoreret efter 6 ugers, 6 måneders og 12 måneders behandling og derefter én gang årligt.
Forsigtighed bør udvises ved nedsat leverfunktion. Blodprøver bør tages før initiering af behandlingen samt 14 dage senere samt derefter yderligere 2-3 gange med 4 ugers interval. Hvis prøverne er normale, tages der blodprøver hver 3. måned.
Ved mistanke om bloddyskrasi skal mesalazin straks seponeres. Blodprøver bør tages før initiering af behandlingen samt 14 dage senere samt derefter yderligere 2-3 gange med 4 ugers interval. Hvis prøverne er normale, tages blodprøver hver 3. måned.
Patienter med kronisk nedsat lungefunktion, særligt astma, har risiko for overfølsomhedsreaktioner.
Forsigtighed ved aktivt gastro-duodenale ulcera.
Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på NSAID inkl. acetylsalicylsyre, selvom risikoen for krydsallergi anses for lav.
Mesalazin er blevet sat i forbindelse med et akut intoleranssyndrom, som kan være svært at skelne fra en opblussen i inflammatorisk tarmsygdom.
Der er rapporteret om alvorlige kutane bivirkninger, og mesalazin bør seponeres ved de første tegn og symptomer på alvorlige hudreaktioner, fx hududslæt, slimhindelæsioner eller andre tegn på overfølsomhed.
Idiopatisk intrakraniel hypertension (pseudotumor cerebri) er rapporteret ved brug af mesalazin. Patienter bør informeres om symptomer som svær eller tilbagevendende hovedpine, synsforstyrrelser eller tinnitus. Hvis der opstår idiopatisk intrakraniel hypertension, bør seponering af mesalazin overvejes.

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)	Hudkløe
Sjældne (0,01-0,1 %)	Myocarditis, Pericarditis Abdominalsmerter Svimmelhed Fotosensibilitet*
Meget sjældne (< 0,01 %)	Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Pancytopeni, Trombocytopeni Colitis(forværring), Pancreatitis Drug fever Hepatitis, Hepatotoksicitet, Leverpåvirkning(forhøjede transaminaser og kolestatiske parametre) Hypersensitivitetsreaktioner Artralgi, Subakut kutan lupus erythematosus Perifer neuropati Interstitiel nefritis, Nefrotisk syndrom, Nyresvigt Oligospermi(reversibel) Allergiske lungereaktioner(inkl. dyspnø, hoste, bronkospasme, alveolitis, pulmonal eosinofil, lungeinfiltrater, pneumoni) Alopeci, Erythema multiforme
Ikke kendt hyppighed	Stevens-Johnsons syndrom Nyresten Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)

Interaktioner

Samtidig behandling med azathioprin eller mercaptopurin kan øge risikoen for knoglemarvsdepression. Monitorering af blodtal og dosisjustering af mercaptopurin bør overvejes.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: For oral og rektal administration af mesalazin er der i alt data for mere end 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Flere datasæt peger på en højere frekvens af lav fødselsvægt og for tidlig fødsel. Disse observationer kan dog meget vel fortolkes som confounding by indication. Der er beskrevet et tilfælde af medfødt nyrepåvirkning hos et barn eksponeret for 2-4 gram mesalazin under 3.-5. måned af graviditeten; men kausaliteten er tvivlsom.

Se også: Klassifikation - graviditet

37114159

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 9 %, hvilket er højt. Sandsynlige bivirkninger (diarré) hos barnet er beskrevet i mindst tre tilfælde. Såfremt behandling fortsættes under amning, bør man være opmærksom på bivirkninger hos barnet.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Mesalazin (depotgran.,endos.beh)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Mesalazin

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Udlevering	Pris DDD
Asacol®	tabletter med modificeret udløsning 1600 mg	30 stk. (blister)	(B)	8,63
Asacol®	tabletter med modificeret udløsning 1600 mg	30 stk. (blister)	(B)	8,91
Asacol®	tabletter med modificeret udløsning 1600 mg	60 stk. (blister)	(B)	8,67
Asacol®	tabletter med modificeret udløsning 1600 mg	60 stk. (blister)	(B)	-
Asacol®	enterotabletter 400 mg	100 stk (blister)	(B)	12,96
Asacol®	enterotabletter 400 mg	300 stk. (blister)	(B)	10,00
Asacol®	enterotabletter 800 mg	60 stk (blister)	(B)	11,65
Asacol®	enterotabletter 800 mg	60 stk. (blister)	(B)	14,14
Asacol®	enterotabletter 800 mg	180 stk. (blister)	(B)	11,29
Asacol®	enterotabletter 800 mg	180 stk. (blister)	(B)	11,32
Asacol®	suppositorier 1 g	30 stk. (blister)	(B)	15,21
Asacol®	suppositorier 500 mg	60 stk. (blister)	(B)	17,43
Asacol®	rektalvæske, suspension 1 g	7 x 100 ml	(B)	45,21
Mesalazin "2care4"	depottabletter 500 mg	100 stk. (blister)	(B)	12,88
Mesalazin "2care4"	depottabletter 500 mg	300 stk. (blister)	(B)	12,44
Mesalazin "Orion"	enterotabletter 500 mg	100 stk. (blister)	(B)	5,63
Mesalazin "Orion"	enterotabletter 1000 mg	100 stk. (blister)	(B)	5,57
Mesalazin "Orion"	suppositorier 1 g	30 stk.	(B)	12,11
Mesalazin "Orion"	suppositorier 500 mg	60 stk.	(B)	12,11
Mesavancol	enterodepottabletter 1200 mg	60 stk. (blister)	(B)	7,51
Mesavancol	enterodepottabletter 1200 mg	60 stk. (blister)	(B)	7,60
Mezavant	enterodepottabletter 1200 mg	60 stk. (blister)	(B)	7,58
Pentasa®	depottabletter 1 g	60 stk. (blister)	(B)	12,85
Pentasa®	depottabletter 1 g	60 stk. (blister)	(B)	-
Pentasa®	depottabletter 1 g	60 stk. (blister)	(B)	-
Pentasa®	depottabletter 1 g	60 stk. (blister)	(B)	12,83
Pentasa®	depottabletter 500 mg	100 stk. (blister)	(B)	12,96
Pentasa®	depottabletter 500 mg	3 x 100 stk. (blister)	(B)	12,46
Pentasa®	depotgranulat, endosis 1 g	3 x 50 stk.	(B)	13,65
Pentasa®	depotgranulat, endosis 2 g	60 stk.	(B)	12,49
Pentasa®	depotgranulat, endosis 2 g	60 stk.	(B)	12,09
Pentasa®	depotgranulat, endosis 2 g	60 stk.	(B)	12,08
Pentasa®	depotgranulat, endosis 4 g	30 stk.	(B)	12,49
Pentasa®	depotgranulat, endosis 4 g	30 stk.	(B)	12,49
Pentasa®	suppositorier 1 g	28 stk.	(B)	15,26
Pentasa®	rektalvæske, suspension 1 g	7 x 100 ml	(B)	45,21
Salofalk	enterodepotgranulat, breve 1,5 g	100 stk.	(B)	10,39
Salofalk	enterodepotgranulat, breve 3 g	50 stk.	(B)	9,44
Salofalk	suppositorier 1 g	30 stk.	(B)	19,80
Salofalk	rektalskum 1 g	14 doser	(B)	43,96

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025