60 mg: Til vægttab som supplement til diæt hos personer med overvægt, der har BMI ≥ 28 kg/m2.
120 mg:
Supplement til personer med overvægt, der har BMI ≥ 30 kg/m2 eller BMI ≥ 27 kg/m2 med overvægts-relaterede risikofaktorer eller følgetilstande, og som ikke har tabt sig tilfredsstillende efter 3-6 måneders non-farmakologisk behandling.
Har patienten ikke opnået et vægttab på 5 % af udgangsvægten efter 12 uger, bør den farmakologiske behandling seponeres.
Doseringsforslag
60 mg:
Voksne. 60 mg 3 gange dgl. umiddelbart før, under eller inden for 1 time efter hvert hovedmåltid. Behandlingsvarighed højst 6 måneder.
120 mg:
Voksne. 120 mg umiddelbart før, under eller inden for en time efter hvert hovedmåltid.
Bemærk:
Bør anvendes i kombination med en energibegrænset diæt, hvor kun ca. 30 % af energien eller mindre kommer fra fedt.
Hvis et måltid springes over eller ikke indeholder fedt, bør præparatet ikke indtages.
Doser på mere end 120 mg 3 gange dgl. har ikke vist at have en større virkning.
Behandlingsvarighed højst 4 år pga. manglende erfaring vedr. behandlingstid > 4 år.
Effekten er ikke undersøgt hos børn og unge < 18 år.
Kontraindikationer
Kronisk malabsorption.
Forsigtighedsregler
Anvendes med en energireduceret og fedtbegrænset kost fordelt på 3 hovedmåltider. Ved en 6,3 MJ (1.500 kcal) diæt skal den absolutte fedtindtagelse kun være ca. 50 g daglig.
Ved længerevarende behandling bør suppleres med vitamin-mineraltilskud.
Erfaring savnes vedr. personer > 65 år.
Anvendelse kan være forbundet med hyperoxaluri og oxalatnefropati og kan i sjældne tilfælde medføre nyresvigt. Risikoen er øget ved underliggende kronisk nyresygdom.
Evt. antidiabetisk behandling bør monitoreres.
Det anbefales at anvende supplement til oral antikonception, idet denne kan svigte ved svær diarré.
Bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Abdominalsmerter, Fækal inkontinens, Fedtet afføring, Flatulens, Hyppig eller tynd afføring, Olielignende småsivning fra rectum
Infektion i øvre luftveje, Influenzalignende symptomer
Kombinationsbehandling med amlodipin kan udvikle hypertensive peaks. Orlistat påvirker den antikoagulerende virkning (INR-værdien) af warfarin og andre antikoagulantia.
Orlistat kan nedsætte absorptionen af de fedtopløselige vitaminer A-, D-, E- og K-vitamin) og betacaroten. Vitamin-mineraltilskud bør indtages mindst 2 timer efter orlistat eller ved sengetid.
Der kan forekomme hypotyroidisme og/eller dårligere kontrol af hypotyroidisme, når orlistat og levothyroxin indtages samtidigt. Det kan være nødvendigt at tage orlistat og levothyroxin på forskellige tidspunkter, og evt. justere levothyroxindosis.
Samtidig behandling med orlistat og antiepileptika fx valproat og lamotrigin kan forårsage kramper, og der bør derfor monitoreres for mulige ændringer i frekvensen og/eller intensiteten af kramperne.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er data for omkring 250 eksponderede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser Den systemiske absorption er ringe, så risikoen for uønsket fosterpåvirkning skønnes lav.
Må ikke tappes. (7 døgns karantæne). Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
Ingen oplysninger
Forgiftning
Ingen oplysninger
Indholdsstoffer
Orlistat (kapsler, hårde)
Tilskud
Enkelttilskud
Ansøgning om enkelttilskud skal som minimum indeholde følgende oplysninger:
Patientens BMI.
Patientens livstruende, relaterede følgesygdomme.
Beskrivelse af patientens tidligere forsøg på non-farmakologisk vægttab.
Beskrivelse af patientens tidligere forsøg med billigere farmakologisk behandling.
Beskrivelse af, hvilke non-farmakologiske tiltag med henblik på vægtreduktion, der vil blive gjort samtidig med behandling med orlistat.
Der ydes kun enkelttilskud i helt specielle tilfælde, nemlig hvor effekten kan forventes at række ud over selve vægttabet og medføre fx en forbedret diabeteskontrol eller en sekundærprofylaktisk effekt på hjerte-kar-sygdom.
Følgende betingelser vil normalt være en forudsætning for at opnå enkelttilskud:
Der er tale om en overvægtig patient med BMI > 35 kg/m2 og livstruende, relaterede følgesygdomme (fx hjerte-kar-sygdomme eller diabetes) og
Patienten har over en længere periode forsøgt seriøst og superviseret non-farmakologisk vægttabsbehandling, men har ikke responderet tilstrækkeligt herpå. og
Patienten har forsøgt behandling med billigere farmakologisk behandling med utilstrækkelig effekt eller uacceptable bivirkninger, eller der er kontraindikationer. og
Patienten er stærkt motiveret for vægttab og følges i et vægtreducerende program, fx hos egen læge eller i et kommunalt tilbud.
Bevillingen begrænses til 4 måneder.
Herefter kan der genansøges, hvis patienten har opnået et vægttab på mindst 5 % af udgangsvægten. Tilskuddet bevilges derefter i yderligere 8 måneder.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin