Methotrexat (lavdosis)

ATC-kode

L04AX03

Cytostatikum. Folsyreantagonist.

Anvendelsesområde

Reumatoid artritis.
Polyartikulær juvenil idiopatisk artritis, hvor NSAID har haft utilstrækkelig effekt.
Moderat til svær psoriasis eller psoriasis artritis.
For Ebetrex, Injexate og Metex injektionsvæsker endvidere: Mild til moderat Crohns sygdom.

Lavdosisbehandling af maligne sygdomme, se endvidere Methotrexat (højdosis).

Methotrexat bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdomme og deres behandling.

Doseringsforslag

Reumatoid artritis

Oralt
- Voksne
  - Initialt 7,5 - 10 mg (15 mg) 1 gang om ugen.
  - Dosis kan gradvis øges med 2,5 mg om ugen til 15 mg (25 mg) 1 gang ugentlig.
  - Respons på behandlingen kan forventes efter ca. 4-8 uger.
- Parenteralt
  - Voksne
    - Initialt 7,5 mg (10 mg) s.c., i.m. eller i.v. 1 gang ugentlig.
    - Dosis kan efter 4 ugers behandling øges med 2,5 mg hver 2. uge til 25 mg (30 mg) 1 gang ugentlig.
  - Når ønsket effekt er nået, reduceres dosis gradvis til den lavest mulige effektive vedligeholdelsesdosis.
- Ved skift fra oral til parenteral administration fortsættes dosis uændret.

Polyartikulær juvenil idiopatisk artritis

Oralt og parenteralt
- Børn og unge 3-16 år
  - 10-15-mg/m² legemsoverflade 1 gang ugentlig.
  - Dosis kan om nødvendigt øges op til 20 mg/m² legemsoverflade 1 gang ugentlig.

Psoriasis og psoriasis artritis

Oralt
- Voksne
  - Initialt 7,5 mg 1 gang ugentlig.
  - Ved manglende respons og god tolerans efter 6-8 uger kan dosis trinvis øges med 2,5 mg pr. uge til højst 30 mg 1 gang ugentlig.
Parenteralt
- Voksne
  - Initialt 10-15 mg s.c., i.m. eller i.v. 1 gang ugentlig.
  - Dosis øges gradvis til højst 25 mg 1 gang ugentlig. Effekt kan forventes efter 2-6 ugers forløb.
  - Dosis reduceres gradvis til den lavest mulige effektive vedligeholdelsesdosis.

Onkologisk behandling

Oralt
- Forskellige doseringsskemaer anvendes. I lavdosisområdet gives 10-40 mg/m² legemsoverflade 1-2 gange ugentlig, i reglen kombineret med andre cytostatika.
- Behandlingen styres under nøje kontrol af leukocyt- og trombocyttal samt af nyrefunktionen.
Parenteralt
- Forskellige doseringsskemaer anvendes.
- I lavdosisområdet gives 10-40 mg/m² legemsoverflade i.m. eller i.v. 1-2 gange ugentlig, i reglen kombineret med andre cytostatika.
- Se endvidere Methotrexat (højdosis).

Bemærk:

Behandling bør kun påbegyndes, hvis patienten eller dennes omsorgsperson(er) er i stand til at overholde doseringsregimet med 1 ugentlig dosis (gælder ikke ved onkologisk behandling).
Methotrexat kan kombineres med 1 mg folsyre dgl. undtagen på methotrexatdagen, eller 5-10 mg en gang ugentligt. Derved nedsættes risikoen for gastro-intestinale gener, uden at den kliniske effekt påvirkes.
Bør ikke anvendes til børn < 3 år pga. utilstrækkelige data.
Metex^®: Firmaet har pr. 8. februar 2022 gjort opmærksom på, at der på markedet kan være penne med forskellige farvekoder til at identificere samme dosis, da man fremadrettet laver pennene med nye farvekoder.

Ebetrex, Injexate og Metex injektionsvæske:

Crohns sygdom

Voksne
- Initialt 25 mg s.c., i.m. eller i.v. 1 gang ugentlig. Behandlingsrespons kan forventes efter 8-12 uger.
- Vedligeholdelsesdosis. 15 mg s.c., i.m. eller i.v. 1 gang ugentlig.

Kontraindikationer

Alkoholmisbrug
Svære og/eller aktive infektioner.
Eksisterende knoglemarvsinsufficiens.
Samtidig vaccination med levende vacciner.

Forsigtighedsregler

Regelmæssig monitorering af hæmatologiske parametre samt nyre- og leverfunktion tilrådes. De første 2-3 måneder hver 2-4 uge derefter typisk hver 8. til 12. uge.
Forsigtighed ved insulinafhængig diabetes, da der er registreret levercirrose uden transaminase stigninger under behandling.
Før behandlingsstart anbefales endvidere røntgen af thorax og hos risikopatienter tillige hepatitis B- og C-serologi.
Forsigtighed ved ascites og pleuraekssudat, hvor methotrexat ophobes for siden langsomt at blive afgivet til cirkulationen.
Orale ulcera og kendt aktiv gastro-intestinal ulcussygdom.
Kroniske lungelidelser
Methotrexat indgivet samtidig med stråleterapi øger muligvis risikoen for bløddelsnekrose og knoglenekrose.
Ved samtidig behandling med immunsuppresive lægemidler er der registreret progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) med letal udgang.
Eksponering for intenst sollys eller UV-stråler bør undgås.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Leukopeni, Trombocytopeni Abdominalsmerter, Stomatitis, Diarré, Kvalme, Opkastning, Orale ulcera Træthed, Utilpashed Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-kreatinin Nedsat appetit Svimmelhed, Hovedpine Hoste Alopeci
Almindelige (1-10 %)	Agranulocytose, Anæmi, Knoglemarvsdepression, Pancytopeni Conjunctivitis Herpes zoster Paræstesier Døsighed Interstitiel pneumonitis Erytem, Fotosensibilitet, Sårdannelse, Hudkløe, Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Lymfom Gastro-intestinal blødning, Pancreatitis Sårhelingskomplikationer Biliær cirrose, Fedtlever, Hepatotoksicitet, Leverfibrose Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Immunsuppression, Stevens-Johnsons syndrom Infektioner Nedsat plasma-albumin Diabetes Artralgi, Osteoporose Hemiparese Depression, Konfusion Akut nefropati, Anuri, Cystitis, Hæmaturi, Nyresvigt, Oliguri, Vandladningsbesvær Vaginal ulceration, Vaginitis Lungefibrose, Pleuraekssudat Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) Vasculitis
Sjældne (0,01-0,1 %)	Megaloblastisk anæmi Retinal blodprop, Synsforstyrrelser Melæna Hepatitis Sepsis Atypisk femurfraktur Forhøjet serum-urat Afasi, Leukoencefalopati, Parese Spontan abort Dysartri, Humørforstyrrelser, Kognitiv dysfunktion Azotæmi Oligospermi Respirationsstop Erythema multiforme, Purpura Hypotension, Lungeemboli, Tromboemboli
Meget sjældne (< 0,01 %)	Aplastisk anæmi, Eosinofili, Hypoglobulinæmi, Neutropeni Pericarditis, Perikardieansamling Forbigående blindhed, Retinopati, Synstab Hæmatemese Levercellenekrose, Leverinsufficiens Periorbitalt ødem CMV-infektion, Herpesvirusinfektioner, Hudinfektion, Kryptokokinfektion, Svampeinfektioner Aseptisk meningitis(fx paralyse, opkastning), Hypæstesi, Myasteni, Neuralgi(kranienerver) Fosterdød Gynækomasti, Hæmning af spermatogenese, Impotens, Infertilitet Astma, Dyspnø, Interstitiel lungesygdom, Lungeødem, Pneumoni
Ikke kendt hyppighed	Peritonitis, Tarmperforation Hypoxi Arachnoiditis, Neurotoksicitet Kæbeosteonekrose(sekundært til lymfoproliferative sygdomme) Ataksi, Benign intrakraniel trykstigning, Bevidsthedstab, Paraplegi Demens Dermatitis, Eksfoliativ dermatitis, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS Pulmonal blødning, Ødemer

Interaktioner

Probenecid, penicilliner og trimethoprim kan øge koncentrationen af methotrexat, og kombinationen bør undgås.
Leverfunktionen bør nøje overvåges ved samtidig behandling med andre potentielt levertoksiske midler, fx azathioprin, leflunomid, retinoider og sulfasalazin.
Samtidig administration af dinitrogenoxid kan medføre øget toksicitet som fx myelosuppression og stomatit og bør undgås.
Ciclosporin kan potensere methotrexats virkning og toksicitet. Der er en øget risiko for nedsat nyrefunktion. Kombinationen øger risikoen for overdreven immunsuppression og de tilknyttede komplikationer.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Psoriasis og reumatoid artritis: Kvinder må ikke blive gravide under behandlingen. Se endvidere Methotrexat og immunosuppressiva mod psoriasis.
Maligne sygdomme: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

691692230223042789279029542955426442674268426942704388

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 6 måneder herefter.

Produktresumeét angiver derudover, at mænd skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 3 måneder herefter. Denne forholdsregel for mænd synes baseret på teoretiske overvejelser om det aktive lægemiddelstofs egenskaber. Der er ikke humane data, som understøtter anbefalingen.

Se iøvrigt Dansk Reumatologisk Selskabs anbefalinger på området.

155039665805

Amning

Må ikke anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Se Methotrexat (forgiftninger).

Indholdsstoffer

Methotrexat (inj.v,opl.f.injektor)

Tilskud

Injektionsvæske i pen

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes til:

Voksne patienter med psoriasis, psoriasisartrit eller reumatoid artrit, hvor behandling med methotrexat tabletter har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres, og som følges af en privatpraktiserende speciallæge i dermatologi eller reumatologi.

Øvrige injektionspenne med indhold af methotrexat (ATC L04AX03) får samtidig klausuleret tilskud til samme klausul. Læs mere her: Nordimet får generelt klausuleret tilskud.

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Methotrexat (lavdosis)

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Ebetrex	injektionsvæske, opl. i sprøjte 20 mg/ml	0,5 ml		(A)	55,96
Ebetrex	injektionsvæske, opl. i sprøjte 20 mg/ml	0,75 ml		(A)	40,76
Ebetrex	injektionsvæske, opl. i sprøjte 20 mg/ml	1 ml		(A)	33,97
Ebetrex	injektionsvæske, opl. i sprøjte 20 mg/ml	1 stk. (0,375 ml)		(A)	71,15
Ebetrex	injektionsvæske, opl. i sprøjte 20 mg/ml	1,25 ml		(A)	27,82
Ebetrex	injektionsvæske, opl. i sprøjte 20 mg/ml	1,5 ml		(A)	23,73
Emthexate tabletter	tabletter 2,5 mg	100 stk. (blister)		(A)	0,80
Injexate	injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml	7,5 mg (0,15 ml)		(A)	64,77
Injexate	injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml	10 mg (0,20 ml)		(A)	52,08
Injexate	injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml	12,5 mg (0,25 ml)		(A)	43,06
Injexate	injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml	15 mg (0,30 ml)		(A)	37,83
Injexate	injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml	17,5 mg (0,35 ml)		(A)	32,16
Injexate	injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml	20 mg (0,40 ml)		(A)	30,84
Injexate	injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml	22,5 mg (0,45 ml)		(A)	27,75
Injexate	injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml	25 mg (0,50 ml)		(A)	25,26
Injexate	injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml	30 mg (0,60 ml)		(A)	21,53
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 7,5 mg	1 stk. (to-trin)		(A)	71,15
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 7,5 mg	1 stk.		(A)	-
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 7,5 mg	4 stk.		(A)	-
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 7,5 mg	4 stk. (to-trin)		(A)	65,70
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 10 mg	1 stk.		(A)	-
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 10 mg	1 stk. (to-trin)		(A)	57,25
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 10 mg	4 stk. (to-trin)		(A)	53,16
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 10 mg	4 stk. (to-trin)		(A)	51,00
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 10 mg	4 stk. (to-trin)		(A)	51,06
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 12,5 mg	1 stk. (to-trin)		(A)	47,36
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 12,5 mg	1 stk.		(A)	-
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 12,5 mg	4 stk. (to-trin)		(A)	44,09
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 12,5 mg	4 stk.		(A)	-
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 15 mg	1 stk.		(A)	-
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 15 mg	1 stk. (to-trin)		(A)	40,76
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 15 mg	4 stk.		(A)	-
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 15 mg	4 stk. (to-trin)		(A)	38,03
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 15 mg	4 stk. (to-trin)		(A)	36,71
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 15 mg	4 stk. (to-trin)		(A)	36,46
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 15 mg	4 stk. (to-trin)		(A)	35,98
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 15 mg	4 stk.		(A)	75,16
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 17,5 mg	1 stk. (to-trin)		(A)	35,40
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 17,5 mg	1 stk.		(A)	-
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 17,5 mg	4 stk. (to-trin)		(A)	33,06
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 17,5 mg	4 stk. (to-trin)		(A)	33,02
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 20 mg	1 stk.		(A)	-
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 20 mg	1 stk. (to-trin)		(A)	33,97
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 20 mg	4 stk. (to-trin)		(A)	31,92
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 20 mg	4 stk. (to-trin)		(A)	31,34
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 20 mg	4 stk. (to-trin)		(A)	31,38
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 22,5 mg	1 stk. (to-trin)		(A)	30,56
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 22,5 mg	1 stk.		(A)	-
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 22,5 mg	4 stk. (to-trin)		(A)	28,74
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 22,5 mg	4 stk.		(A)	-
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 25 mg	1 stk.		(A)	-
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 25 mg	1 stk. (to-trin)		(A)	27,82
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 25 mg	4 stk. (to-trin)		(A)	26,19
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 25 mg	4 stk. (to-trin)		(A)	26,09
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 30 mg	1 stk.		(A)	-
Metex®	injektionsvæske, opl. i pen 30 mg	1 stk. (to-trin)		(A)	23,73
Metex®	injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml	0,15 ml		(A)	71,15
Metex®	injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml	0,2 ml		(A)	57,25
Metex®	injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml	0,3 ml		(A)	41,63
Metex®	injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml	0,4 ml		(A)	33,97
Metex®	injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml	0,5 ml		(A)	27,82
Methofill	Injektionsvæske, opl. i fyldt injektor 7,5 mg	6 stk.		(A)	45,24
Methofill	Injektionsvæske, opl. i fyldt injektor 10 mg	6 stk.		(A)	33,93
Methofill	Injektionsvæske, opl. i fyldt injektor 12,5 mg	6 stk.		(A)	39,42
Methofill	Injektionsvæske, opl. i fyldt injektor 15 mg	6 stk.		(A)	22,62
Methofill	Injektionsvæske, opl. i fyldt injektor 17,5 mg	6 stk.		(A)	29,56
Methofill	Injektionsvæske, opl. i fyldt injektor 20 mg	6 stk.		(A)	16,97
Methofill	Injektionsvæske, opl. i fyldt injektor 22,5 mg	6 stk.		(A)	25,73
Methofill	Injektionsvæske, opl. i fyldt injektor 25 mg	6 stk.		(A)	13,57
Methofill	Injektionsvæske, opl. i fyldt injektor 30 mg	6 stk.		(A)	11,31
Methotrexat "Sandoz"	tabletter 2,5 mg	100 stk. (blister)		(A)	0,75
Methotrexat Ebewe	tabletter 10 mg	50 stk. (blister)	-	(A)	1,73
Methotrexate "Accord"	tabletter 2,5 mg	100 stk. (unit-dose)		(A)	1,12
Nordimet	injektionsvæske, opl. i pen 7,5 mg	4 stk.		(A)	56,12
Nordimet	injektionsvæske, opl. i pen 10 mg	4 stk.		(A)	41,90
Nordimet	injektionsvæske, opl. i pen 12,5 mg	4 stk.		(A)	37,64
Nordimet	injektionsvæske, opl. i pen 15 mg	4 stk.		(A)	31,55
Nordimet	injektionsvæske, opl. i pen 17,5 mg	4 stk.		(A)	28,22
Nordimet	injektionsvæske, opl. i pen 20 mg	4 stk.		(A)	27,24
Nordimet	injektionsvæske, opl. i pen 22,5 mg	4 stk.		(A)	24,52
Nordimet	injektionsvæske, opl. i pen 25 mg	4 stk.		(A)	22,34
Trexan®	tabletter 2,5 mg	100 stk. (blister)		(A)	0,83

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025