Leuprorelin (Endometriose, Central pubertas præcox OG prostatacancer)

ATC-kode

L02AE02

Syntetisk analog til "gonadotropin-releasing hormone" (GnRH). Polypeptid.

Anvendelsesområde

Prostatacancer.
Endometriose
Central pubertas præcox.

Leuprorelin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdomme og deres behandling.

Doseringsforslag

Prostatacancer. 3,75 mg s.c. hver 4. uge eller 11,25 mg s.c. hver 3. måned.
Endometriose. 3,75 mg s.c. hver 4. uge eller 11,25 mg s.c. hver 12. uge. Behandlingen indledes på 1.-5 cyklusdag.
Behandlingen må højst gives i 6 måneder på grund af risiko for demineralisering af knoglerne, se dog bivirkninger.
Pubertas præcox. Børn ≥ 20 kg. 3,75 mg s.c. hver måned eller 11,25 mg s.c. hver 3. måned. Børn < 20 kg. 1,88 mg s.c. hver måned eller 5,625 mg s.c. hver 3. måned.
Administrationen skal ske med 30 henholdsvis 90 +/- 2 dages mellemrum for at forebygge tilbagefald af symptomerne.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Der er rapporteret om øget risiko for myokardieinfarkt, apopleksi og pludselig hjertedød hos mænd i behandling med GnRH-analoger, og patienter med kardiovaskulære risikofaktorer bør evalueres, før leuprorelinbehandling initieres, og bør monitoreres for kardiovaskulær sygdom under behandlingen.
Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsades de pointes vurderes, før behandlingen med leuprorelin påbegyndes.
Der er rapporteret om idiopatisk intrakraniel hypertension (pseudotumor cerebri) under behandlingen. Patienterne advares om symptomer som svær eller gentagen hovedpine, synsforstyrrelser og tinnitus. Ved symptom forekomst, skal seponering overvejes.

Risiko for hyperglykæmi

Der er rapporteret ændringer i glucosetolerancen og udvikling af hyperglykæmi. Blodsukker og/eller HbA1c skal måles regelmæssigt.

Risiko for udvikling af alvorlige hudreaktioner

Der er forekommet alvorlige og livstruende hudreaktioner som fx Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse ved behandling med leuprorelin. Patienten skal monitoreres for hudreaktioner og ved symptomer på alvorlige hudreaktioner skal behandlingen seponeres.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Ubehag på indstiksstedet Vægtøgning Knoglesmerter Impotens, Testikelatrofi, Nedsat libido Erytem, Purpura, Øget svedtendens Hedeture
Almindelige (1-10 %)	Dyspepsi, Kvalme, Opkastning Træthed Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT, Forhøjet ALAT/ASAT og laktatdehydrogenase, Forhøjet basisk fosfatase, Forhøjet plasma-kreatinkinase, Vægttab Nedsat eller øget appetit Artralgi Hypæstesi, Myasteni, Paræstesier, Hovedpine Depression, Humørforstyrrelser, Søvnforstyrrelser Oliguri, Vandladningsbesvær, Dysuri, Nykturi Gynækomasti, Infertilitet Perifere ødemer
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Allergiske reaktioner Urinretention
Sjældne (0,01-0,1 %)	Anafylaktisk reaktion Hyper- eller hypoglykæmi Svimmelhed Alopeci Hypertension, Hypotension, Lungeemboli, Trombose
Meget sjældne (< 0,01 %)	Apopleksi*
Ikke kendt hyppighed	Stevens-Johnsons syndrom Fald i knoglemineraltætheden, Forlænget QT-interval Kramper Benign intrakraniel trykstigning Interstitiel lungesygdom Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)

Interaktioner

Kombinationsbehandling med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsades de pointes, såsom antiarytmika af klasse III (fx dronedaron, sotalol og amiodaron), metadon, moxifloxacin og antipsykotika, skal vurderes nøje.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Må ikke anvendes.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Forbudt

Anvendelse af Leuprorelin (Endometriose, Central pubertas præcox OG prostatacancer) medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence.

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Leuprorelin (pulv.sol.inj.sus.spr)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Leuprorelin (Endometriose, Central pubertas præcox OG prostatacancer)

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Leuprorelinacetat "Abacus Medicine"	pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3,75 mg	1 stk.		(A)	60,94
Leuprorelinacetat "Abacus Medicine"	pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 11,25 mg	1 stk.		(A)	46,78

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025