Middel mod osteoporose. Osteoklasthæmmende middel af bisfosfonattypen.
Anvendelsesområde
Osteoporose hos postmenopausale kvinder og mænd med øget risiko for fraktur, inklusive personer med en nylig lavenergi hoftenær fraktur og patienter i længerevarende behandling med systemisk glukokortikoid
Pagets knoglesygdom, se Bisfosfonater (hypercalcæmi). Bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af Pagets knoglesygdom.
Doseringsforslag
Osteoporose
Voksne
5 mg administreret som i.v. infusion over mindst 15 min. en gang om året. Behandlingen bør suppleres med et fast dagligt oralt tilskud af calcium og D-vitamin.
Hos patienter med en nylig lavenergi-hoftefraktur anbefales det at administrere zoledronsyre-infusion mindst to uger efter hoftefrakturhelingen. Det anbefales at give en støddosis D-vitamin på 50.000 til 125.000 IE oralt eller intramuskulært før den første zoledronsyre-infusion hos disse patienter.
Pagets knoglesygdom
Voksne
5 mg som i.v. infusion over mindst 15 min. Gives som enkeltdosis. Behandlingen bør ledsages af et oralt tilskud af D-vitamin og calcium (4-500 mg calcium 2 gange dgl. i mindst 10 dage) for at undgå sekundær hyperparatyroidisme. Se endvidere Bisfosfonater (hypercalcæmi).
Bemærk:
Inden og efter behandlingen skal patienten være velhydreret.
Den optimale varighed af bisfosfonatbehandling af osteoporose er ikke fastlagt. Behovet for fortsat behandling skal revurderes regelmæssigt, baseret på fordele og mulige risici af zoledronsyre for den enkelte patient, især efter anvendelse i 5 år eller mere.
Kontraindikationer
Allergi over for bisfosfonater
Hypocalcæmi.
Forsigtighedsregler
P-calcium, -kreatinin og -25OHD bør kontrolleres før infusion.
Ved nylig hoftenær fraktur bør zoledronsyre-infusionen administreres > 2 uger efter hoftefrakturen. Evidensen er dog svag, se Bisfosfonater (osteoporose).
Under behandlingen bør der sikres et sufficient indtag af calcium og D-vitamin.
Ved P-25OHD < 50 nmol/l anbefales korrektion af D-vitaminstatus inden behandlingen. Evt. kan der samtidigt med zoledronsyre-infusion gives en støddosis D-vitamin på 50.000-125.000 IE p.o eller i.m.
Da behandlingen kan føre til hypocalcæmi, som kan resultere i uspecifikke symptomer, anbefales kontrol af P-calcium hos patienter med symptomklager efter infusionen.
Patienter med uforklarede smerter i lyske eller lårben bør udredes for atypisk (inkomplet) femurfraktur.
Pga. risiko for kæbeosteonekrose bør patienter med dårlig tandstatus tilrådes behandling heraf, inden behandlingen iværksættes.
Risikoen for kæbeosteonekrose øges ved samtidig behandling med steroider og kemoterapi.
Bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Temperaturstigning
Almindelige (1-10 %)
Atrieflimren
Okulær hyperæmi
Diarré, Kvalme, Opkastning
Kraftesløshed, Kulderystelser, Træthed
Influenzalignende symptomer
Reaktioner på indstiksstedet
Hypocalcæmi
Artralgi, Knoglesmerter, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter, Myalgi
Svimmelhed, Hovedpine
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Anæmi
Conjunctivitis, Øjensmerter
Abdominalsmerter, Tandsmerter
Letargi
Ledstivhed, Muskelkramper, Muskelsvaghed
Paræstesier, Tremor
Somnolens
Dyspnø
Erytem
Hypertension, Perifere ødemer, Synkope
Sjældne (0,01-0,1 %)
Iritis, Uveitis
Atypisk femurfraktur
Hypofosfatæmi
Kæbeosteonekrose
Fanconis syndrom
Meget sjældne (< 0,01 %)
Osteonekrose af øregangen
Ikke kendt hyppighed
Hypersensitivitetsreaktioner(fx bronkospasme, angioødem og anafylaktisk reaktion)
Nyrefunktionspåvirkning*, Nyresvigt
Hypotension
Interaktioner
Ingen oplysninger
Graviditet
Må ikke anvendes.
Baggrund: Der er ingen ekspositionsdata. På grund af virkningsmekanismen frarådes brugen under graviditet. Se endvidere Bisfosfonater (osteoporose).
Ingen restriktioner. Dog er intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer af ethvert indholdsstof en forbudt metode. Undtaget er lovlig modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin