Gennembrudssmerter hos patienter, der i forvejen er i opioid vedligeholdelsesbehandling for kroniske cancersmerter.
Doseringsforslag
Resoribletter
Voksne
Individuelt. Initialt 100 mikrogram. Hvis der ikke opnås analgesi inden for 15-30 min., kan dosis gentages.
Der må ikke anvendes mere end 2 resoribletter til en enkelt smerteepisode.
Hvis behandling af flere på hinanden følgende episoder af gennembrudssmerter kræver mere end én resoriblet, bør dosis øges.
Hvis patienten har mere end 4 anfald af gennembrudssmerter i døgnet, bør dosis af langtidsvirkende opioid justeres.
Sugetabletter:
Voksne
Individuelt. Initialt 200 mikrogram. Hvis der ikke opnås analgesi inden for 15 min., kan dosis gentages.
Der må ikke anvendes mere end 2 sugetabletter til en enkelt smerteepisode.
Hvis behandling af flere på hinanden følgende episoder af gennembrudssmerter kræver mere end én sugetabl., bør dosis øges.
Hvis patienten har mere end 4 anfald af gennembrudssmerter i døgnet, bør dosis af langtidsvirkende opioid justeres.
Bemærk
Sugetabletter
Sugetabletten placeres i munden ind mod kinden og flyttes rundt vha. applikatoren samtidig med at der suges. Ved mundtørhed kan mundslimhinden fugtes med vand.
Må ikke synkes hele.
Må ikke tygges eller knuses.
Tages uden mad
Resoribletter
Resoribletten lægges under tungen.
Resoribletten skal opløses fudstændigt under tungen.
Må ikke synkes hele.
Må ikke knuses, tygges eller suges.
Tages uden mad.
Efter fuldstændig opløsning af resoribletten kan der indtages mad eller væske.
Ved seponering efter længerevarende behandling aftrappes med 10-25 % af døgndosis med 1-2 ugers mellemrum, således at de største reduktioner sker først, og at man går langsommere frem sidst i udtrapningen. Se endvidere Opioider (iatrogen afhængighed).
Kontraindikationer
Svær respirationsdepression
Paralytisk ileus eller gastro-intestinal obstruktion
Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere (isocarboxazid) inden for 14 dage før behandling fentanyl påbegyndes, se Interaktioner.
Samtidig administration af lægemidler, der indeholder natriumoxybat.
Forsigtighedsregler
Ældre eller bevidsthedspåvirkede patienter
Nedsat lungefunktion
Forhøjet intrakranielt tryk
Bradyarytmi
Hypotension i forbindelse med hypovolæmi
Bør undgås ved svær overfølsomhedsreaktion på andre opioider. Egentlig allergi er dog yderst sjælden.
Overvej at sænke den totale opioiddosis hos patienter med central søvnapnø (CSA), da risikoen for CSA er dosisafhængig.
Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.
Alvorlige symptomer (fx kramper, høj feber, kredsløbsdepression, koma) ved kombination med MAO-hæmmere kan ikke udelukkes. Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage bør undgås.
Samtidig brug af serotonerge midler (fx MAO-hæmmere, SSRI, SNRI, tramadol og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom.
Virkningen af fentanyl kan forstærkes af CYP3A4-hæmmere, fx ritonavir, itraconazol, clarithromycin, diltiazem.
CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin og naturlægemidler med perikon, kan nedsætte virkningen af fentanyl, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Ved samtidig behandling med hypnotika, barbiturater, tricykliske antidepressiva og antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - eller visse antiepileptika (fx gabapentin og pregabalin) kan virkningen af både disse og fentanyl forstærkes.
Bevidstheds- og respirationssvækkelse forstærkes af alkohol.
Samtidig administration af lægemidler, der indeholder natriumoxybat er kontraindiceret.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Baggrund: For 1. trimester-eksponerede er der ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Anvendelse i forbindelse med fødslen kan medføre respirationsdepression og påvirkning af hjerterytmen hos barnet. Abstinenssymptomer hos den nyfødte har været meddelt ved langvarig anvendelse. Se endvidere Opioider (analgetika).
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 3 % efter i.v. doser på op til 400 mikrogram pr. døgn. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. Døgndoser på op til 400 mikrogram kan anvendes - forsigtighed tilrådes ved højere doser.
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening. Behandling med opioider kan udgøre en trafiksikkerhedsmæssig risiko og effekten kan ofte sidestilles med promillekørsel. Fast behandling med korttidsvirkende opioider er i udgangspunktet ikke foreneligt med bilkørsel.
Enkelttilskud kan søges. Ansøgningen skal bl.a. indeholde følgende:
Patientens diagnose
Kort beskrivelse af behov for længerevarende behandling med stærke opioider i lyset af misbrugsrisikoen
Oplysning om tidligere behandlingsforsøg med relevante smertestillende lægemidler, herunder behandlingsvarighed, eventuelle bivirkninger og/eller utilstrækkelig effekt og anvendte doser.
Der skal som udgangspunkt være set effekt af det ansøgte lægemiddel.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin