Lægehåndbogen

Denosumab (kræft)

ATC-kode

M05BX04

Rekombinant humant monoklonalt IgG2-antistof. Osteoklasthæmmende middel til forebyggelse af knoglerelaterede hændelser som følge af knoglemetastaser fra solide tumorer.

Anvendelsesområde

  • Forebyggelse af knoglerelaterede hændelser, fx patologisk fraktur, rygmarvskompression eller behov for strålebehandling eller operation hos voksne med fremskreden malignitet med involvering af knogle.
  • Behandling af kæmpecelletumorer i knogle, hvor operation ikke er mulig eller hensigtsmæssig.
  • Vedrørende behandling af osteoporose med denosumab henvises til Antistofbehandling (osteoporose).

Denosumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdomme.

Doseringsforslag

Knoglemetastaser

  • Voksne. 120 mg s.c. hver 4. uge. Indgives i låret, abdomen eller overarmen.

Kæmpecelletumorer i knogle

  • Voksne og unge (12-17 år) med fuldt udvokset skelet. 120 mg s.c. hver 4. uge med yderligere doser på dag 8 og 15 i første cyklus. Indgives i låret, abdomen eller overarmen.

Kontraindikationer

  • Alvorlig, ubehandlet hypocalcæmi.
  • Ikke-ophelede læsioner fra tand- eller mundkirurgi.

Forsigtighedsregler

  • Hypocalcæmi og D-vitaminmangel (P-25OHD < 50 nmol/l) skal korrigeres inden behandlingsstart. Behandlingen suppleres med et dagligt oralt tilskud af mindst 500 mg calcium i kombination med 20-40 mikrogram D-vitamin, medmindre der er manifest hypercalcæmi
  • Samtidig behandling med bisfosfonater bør undgås
  • Inden behandlingsstart evalueres for risikofaktorer for osteonekrose i kæben
  • En tandundersøgelse med relevant forebyggende tandbehandling anbefales inden behandlingsstart
  • God mundhygiejne bør opretholdes pga. risiko for kæbeosteonekrose.
  • Patienter med uforklarede smerter i lyske eller lårben bør udredes for atypisk (inkomplet) femurfraktur.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Diarré
Hypocalcæmi
Muskuloskeletale smerter
Dyspnø
Almindelige (1-10 %)
Hypofosfatæmi
Kæbeosteonekrose
Sekundær malignitet
Øget svedtendens
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Atypisk femurfraktur
Hypercalcæmi(uger til måneder efter seponering af denosumab)
Sjældne (0,01-0,1 %)
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion
Ikke kendt hyppighed
Osteonekrose af øregangen

Interaktioner

Ingen oplysninger

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se også: Klassifikation - graviditet

Fertile kvinder og mænd

Kvinder skal frarådes at blive gravide under behandlingen og i mindst 5 måneder efter seponering.

15503966

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (6 måneders karantæne).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Denosumab (inj.vsk,opl.,sprøjte)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Denosumab (kræft)

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Xgevainjektionsvæske, opl. 120 mg1 stk. (1,7 ml)- (BEGR) 6,54
Xgevainjektionsvæske, opl. i sprøjte 120 mg1 stk.- (BEGR) 6,54

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner