Antiviralt middel, anvendes ved Cytomegalovirus-infektioner.
Anvendelsesområde
Behandling af retinitis forårsaget af Cytomegalovirus (CMV) hos voksne med erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) uden nyreinsufficiens.
Cidofovir bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til HIV-associerede sygdomme og deres behandling.
Doseringsforslag
Voksne
Initialt
5 mg/kg legemsvægt som i.v.-infusion over 1 time 1 gang ugentligt i 2 på hinanden følgende uger.
Vedligeholdelse
5 mg/kg legemsvægt som i.v.-infusion over 1 time 1 gang hver 2. uge.
Forebyggelse af nefrotoksicitet
Hver dosis suppleres med oral indgift af 2 g probenecid givet 3 timer før cidofovir og 1 gram 2 timer og igen 8 timer efter afslutning af infusionen på 1 time (dvs. i alt 4 g).
For at nedsætte risikoen for kvalme og/eller opkastning forbundet med indgivelse af probenecid skal det tilskyndes, at der spises før hver probenecid-dosis. Anvendelse af et antiemetikum kan være nødvendigt.
Desuden infunderes 1 liter 0,9 % natriumchlorid-infusionsvæske i.v. umiddelbart før hver infusion, givet over 1 time.
Patienter, som kan tolerere yderligere væskemængde, kan indgives endnu 1 liter 0,9 % natriumchlorid-infusionsvæske i.v. infunderet i løbet af 1-3 timer og påbegyndt samtidig med eller umiddelbart efter cidofovir-infusionen.
Bemærk:
Erfaring savnes med børn og unge < 18 år.
Sikkerhed og virkning er ikke fastlagt hos voksne > 60 år.
Advarsel
Koncentrat til infusionsvæske må ikke anvendes ufortyndet.
Kontraindikationer
Patienter, der ikke kan behandles med probenecid eller andre sulfa-holdige lægemidler.
Samtidig behandling med cidofovir og andre potentielt nefrotoksiske lægemidler. Det anbefales, at potentielt nefrotoksiske lægemidler seponeres mindst 7 dage før behandling med cidofovir påbegyndes.
Bør ikke administreres samtidig med tenofovir-disoproxilfumarat pga. risikoen for Fanconis syndrom.
Forsigtighedsregler
Monitorering
Serumkreatinin i plasma og protein i urinen bør måles 24 timer inden hver cidofovir-dosis, ligesom differential tælling af hvide blodlegemer bør foretages.
Behandlingen bør afbrydes og intravenøs hydrering tilrådes, hvis serumkreatinin stiger med ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl) eller hvis der udvikles vedvarende proteinuri ≥ 2+.
Der bør regelmæssigt foretages øjenundersøgelser, for at påvise evt. uveitis/iritis og okulær hypertoni.
Bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Neutropeni
Kvalme, Opkastning
Feber, Kraftesløshed
Forhøjet plasma-kreatinin
Hovedpine
Proteinuri
Alopeci, Hududslæt
Almindelige (1-10 %)
Iritis, Nedsat intraokulært tryk, Uveitis
Diarré
Kulderystelser
Nyresvigt*
Dyspnø
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Høretab
Fanconis syndrom**
Ikke kendt hyppighed
Pancreatitis
Interaktioner
Bør ikke administreres sammen med præparater, der indeholder tenofovirdisoproxil, da kombinationen kan øge risikoen for Fanconis syndrom.
Da cidofovir altid indgives sammen med probenecid, bør dette stofs interaktioner også tages i betragtning, se probenecid.
Samtidig behandling med cidofovir og andre potentielt nefrotoksiske lægemidler. Det anbefales, at potentielt nefrotoksiske lægemidler seponeres mindst 7 dage før behandling med cidofovir påbegyndes.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Prækliniske studier viser teratogent potentiale ved relevante doser.
Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker kontraception.
Mænd
Produktresumeet angiver, at mandlige patienter bør tilrådes at anvende barriereprævention under og i tre måneder efter behandlingen med cidofovir. Evidensniveauet for dette (mænd) er lavt.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. På grund virkningsmekanismen frarådes amning.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin