Lægehåndbogen

Abirateron

ATC-kode

L02BX03

Androgen biosyntesehæmmer.

Anvendelsesområde

Hos voksne mænd i kombination med prednison eller prednisolon til:

  • Nydiagnosticeret, metastaserende hormonfølsom prostatacancer (mHSPC) i kombination med androgen deprivationsbehandling (ADT).
  • Nydiagnosticeret, ikke-metastaserende hormonfølsom prostatacancer (HSPC) med høj risiko i kombination med androgen deprivationsbehandling (ADT) og strålebehandling.
  • Metastaserende kastrationsresistent prostatacancer(mCRPC), som er asymptomatisk eller med lette symptomer, efter svigt af androgen deprivationsbehandling og hvor kemoterapi endnu ikke er klinisk indiceret.
  • Metastaserende kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) med progression af sygdommen under eller efter kemoterapi med docetaxel.

Ved HSPC anbefales behandling indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller i op til 2 år hos patienter uden sygdomsprogression. Ved øvrige indikationer anbefales behandling indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Abirateron bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Voksne

  • 1.000 mg 1 gang dgl.
  • Anvendes i kombination med prednison eller prednisolon (5 mg dgl. ved HSPC og 10 mg dgl. ved mCRPC).
  • Medicinsk kastration med GnRH-analog bør fortsætte under behandlingen.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

  • CYP17-hæmning medfører øget produktion af mineralokortikoid i binyrerne med risiko for hypertension, hypokaliæmi og væskeretention, og forsigtighed tilrådes ved aktuel eller tidligere kardiovaskulær sygdom. Ved væsentlig risiko for kongestiv hjerteinsufficiens bør kontrol foretages hver 2. uge i de første 3 måneder og derefter hver måned. Under behandlingen skal der holdes øje med udvikling af hypertension, hypokaliæmi og ødemer.
  • Kontrol af aminotransferaser bør foretages før behandlingsstart, hver 2. uge i de første 3 mdr. og herefter 1 gang om måneden. Behandlingen seponeres ved aminotransferaser > 5 gange øverste normalgrænse. Efter fald til baselineniveau af leverfunktionsprøverne kan behandlingen genoptages med halv dosis, og levertal bør så kontrolleres hver 2. uge i 3 mdr. og derefter månedligt. Opstår der på ny levertoksicitet, seponeres behandlingen.
  • Hvis ALAT har været ≥ 20 gange øverste normalgrænse, bør behandlingen ikke genoptages.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Diarré
Hypokaliæmi
Urinvejsinfektion
Hypertension, Perifere ødemer
Almindelige (1-10 %)
Angina pectoris, Arytmier, Atrieflimren, Hjerteinsufficiens, Takykardi
Dyspepsi
Sepsis
Forhøjede levertransaminaser
Hypertriglyceridæmi
Øget risiko for knoglebrud
Hæmaturi
Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Binyrebarkinsufficiens
Myopati, Rhabdomyolyse
Sjældne (0,01-0,1 %)
Fulminant hepatitis
Allergisk alveolitis
Ikke kendt hyppighed
Myokardieinfarkt
Anafylaktisk reaktion
Forlænget QT-interval

Interaktioner

  • Abirateron hæmmer CYP2D6 og CYP2C8. Forsigtighed tilrådes, når abirateron anvendes sammen med lægemidler, der aktiveres eller metaboliseres af CYP2D6 eller CYP2C8 - især lægemidler med snævert terapeutisk indeks, fx klasse 1C-antiarytmika (flecainid og propafenon) og tricykliske antidepressiva.
  • Stærke CYP3A4-hæmmere og -induktorer skal anvendes med forsigtighed. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Generel forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QTc-intervallet - bl.a. lithium, visse antiarytmika (fx sotalol), visse makrolider (fx erythromycin), visse antidepressiva (fx citalopram, escitalopram) og visse antipsykotika (fx quetiapin). Se endvidere Antiarytmika.
  • Spironolacton kan øge koncentrationen af prostataspecifikt antigen (biomarkør for prostatacancer).

Graviditet

Ikke relevant.

Ikke indiceret til kvinder.

Se også: Klassifikation - graviditet

Fertile kvinder og mænd

Patienten skal anvende kondom, hvis partneren er gravid.

Kvindelige partnere i den fertile alder skal yderligere anvende anden sikker kontraception.

15503966

Amning

Ikke relevant.

Ikke indiceret til kvinder.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Abirateron (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Abirateron

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Abirateron "Medical Valley"filmovertrukne tabletter 500 mg56 stk. (blister)- (BEGR) -
Abirateron "Sandoz"filmovertrukne tabletter 500 mg56 stk. (blister)- (BEGR) 51,65
Abiraterone "Accord"filmovertrukne tabletter 500 mg56 stk. (unit-dose)- (BEGR) 93,28
Abiraterone "Glenmark"filmovertrukne tabletter 500 mg56 stk. (blister)- (BEGR) 463,28
Abiraterone "Stada"filmovertrukne tabletter 500 mg56 stk. (blister)- (BEGR) 49,34
Abiraterone "Zentiva"filmovertrukne tabletter 500 mg56 stk. (blister)- (BEGR) 53,50
Zytigafilmovertrukne tabletter 500 mg56 stk. (blister)- (BEGR) 865,78

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner