Fidaxomicin

ATC-kode

A07AA12

Antibiotikum med virkning på intestinale infektioner med Clostridioides difficile.

Anvendelsesområde

Clostridioides difficile-infektioner (CDI), såkaldt C. difficile-associeret diarré.

Bemærk: Begrænsede kliniske data ved pseudomembranøs colitis og fulminant eller livstruende CDI. Forsigtighed tilrådes.

Doseringsforslag

Voksne og børn med legemsvægt ≥ 12,5 kg

200 mg 2 gange dgl. i 10 dage
eller
Voksne - pulsdosering: 200 mg tablet 2 gange dagligt på dag 1- 5 (ingen tabletindtagelse på dag 6) og derefter én gang dagligt hver anden dag, på dag 7-25.

Børn med legemsvægt < 12,5 kg

Dosis af oral suspension afhængig af legemsvægt, se tabel 1.

Tabel 1, Dosis af oral suspension til børn med legemsvægt < 12,5 kg

Legemsvægt	Dosis hver 12. time
9,0 - < 12,5 kg	160 mg (4 ml)
7,0 - < 9,0 kg	120 mg (3 ml)
4,0 - < 7,0 kg	80 mg (2 ml)
< 4,0 kg	40 mg (1 ml)

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Ved alvorlig allergisk reaktion afbrydes behandlingen
Forsigtighed ved kendt allergi over for makrolider
Tabletterne indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanut).

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)	Kvalme, Obstipation, Opkastning
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Svimmelhed
Ikke kendt hyppighed	Hypersensitivitetsreaktioner(herunder angioødem og dyspnø)

Interaktioner

Ved samtidig brug af potente hæmmere af P-glykoprotein, fx:

Amiodaron
Ciclosporin
Clarithromycin
Dronedaron
Erythromycin
Itraconazol
Verapamil

kan den maksimale plasmakoncentration stige 4 gange for fidaxomicin og 9,5 gange for den primære fidaxomicin-metabolit OP-1118. Kombination bør undgås.