Brentuximab vedotin

ATC-kode

L01FX05

Antistof-lægemiddelkonjugat bestående af rekombinant monoklonalt CD30- antistof bundet til monomethylauritsatin E (antimikrotubulus-middel).

Anvendelsesområde

Hodgkin lymfom (HL)

Ikke tidligere behandlet CD30-positivt HL stadie III eller IV i kombination med doxorubicin, vinblastin og dacarbazin.
CD30-positivt HL med øget risiko for recidiv eller progression efter autolog stamcelletransplantation.
Recidiverende eller refraktært CD30-positivt HL (eller øget risiko herfor) efter autolog stamcelletransplantation eller efter mindst to tidligere behandlinger, hvor stamcelletransplantation eller flerstof-kemoterapi ikke er muligt.

Systemisk anaplastisk storcellet lymfom (sALCL)

Ikke tidligere behandlet systemisk anaplastisk storcellet lymfom i kombination med cyclophosphamid, doxorubicin og prednison.
Recidiverende eller refraktær sALCL.

Kutant T-celle-lymfom (CTCL)

CD30-positivt kutant T-cellelymfom efter mindst én forudgående systemisk behandling.

Brentuximab vedotin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Hodgkins lymfom - ikke tidligere behandlede patienter

Voksne. 1,2 mg/kg legemsvægt (dog højst 120 mg) som i.v. infusion over 30 minutter hver 2. uge.

Øvrige patienter

Voksne. 1,8 mg/kg legemsvægt (dog højst 180 mg) som i.v. infusion over 30 minutter hver 3. uge.

Kontraindikationer

Samtidig behandling med bleomycin pga. risiko for pulmonal toksicitet.

Forsigtighedsregler

Hæmatologiske parametre monitoreres før hver dosis.
Dosisjustering ved opstået neutropeni afhængig af neutropeniens sværhedsgrad, se produktresume.
Dosisjustering ved perifer neuropati, se produktresume.
Reaktivering af John Cunningham-virus kan medføre progredierende multifokal leukoencefalopati (PML) med letalt forløb. Patienten bør nøje monitoreres for kognitive, neurologiske eller psykiatriske symptomer på PML. Ved mistanke om PML bør behandlingen afbrydes midlertidigt, og ved bekræftet PML-diagnose seponeres behandlingen permanent.
Natriumindhold
1 hætteglas indeholder 0,57 mmol, som svarer til 33,6 mg natriumchlorid.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Anæmi, Neutropeni Abdominalsmerter, Stomatitis, Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning Temperaturstigning, Træthed Infektioner, Infektion i øvre luftveje Infusions- eller injektionsrelaterede reaktioner Vægttab Nedsat appetit Artralgi, Knoglesmerter, Rygsmerter, Myalgi Neuropati, Perifer neuropati, Svimmelhed Søvnløshed Dyspnø, Hoste Alopeci, Hudkløe, Hududslæt
Almindelige (1-10 %)	Trombocytopeni Oral candidiasis Kulderystelser Herpes zoster, Sepsis, Herpes simplex Forhøjede leverenzymer Hyperglykæmi Pneumoni Septisk shock
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Pancreatitis Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom CMV-infektion Tumorlysesyndrom Demyelisering Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Ikke kendt hyppighed	Ekstravasation(på infusionsstedet) Progressiv multifokal leukoencefalopati Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS

Interaktioner

Samtidig behandling med ketoconazol øgede eksponeringen for MMAE med ca. 73 %. Andre potente CYP3A4- og P-glykoproteinhæmmere (fx itraconazol, voriconazol og posaconazol) øger derfor risikoen for neutropeni.
Rifampicin (potent CYP3A4-induktor) mindskede eksponeringen for MMAE med ca. 31 %. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet og P-glykoprotein.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388