Lægehåndbogen

Formoterol og fluticasonpropionat i komb.

ATC-kode

R03AK11

Middel med bronkodilaterende og antiinflammatorisk virkning beregnet til inhalation. Kombination af et syntetisk glukokortikoid og et langtidsvirkende sympatomimetikum.

Anvendelsesområde

Astma: Anvendes som p.n. behandling (fra trin 1 i GINA behandlingsguideline) og som fast forebyggende behandling (fra trin 3 i GINA behandlingsguideline) (2518). Se endvidere tabel 3 i Behandling af astma hos voksne.

2518

Doseringsforslag

Voksne

  • 2 doser 2 gange dgl. i den styrke, der svarer til optimal behandling.
  • Højst 2 doser 250 mikrogram fluticasonpropionat/10 mikrogram formoterolfumaratdihydrat 2 gange dgl.
  • Kan anvendes i lav dosis (100-250 mikrogram fluticasonpropionat) p.n.

Børn over 12 år og unge

  • 2 doser 2 gange dgl. i den styrke, der svarer til optimal behandling.
  • Højst 2 doser 125 mikrogram fluticasonpropionat/5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat 2 gange dgl.

Børn 5-12 år

  • 2 doser 50 mikrogram fluticasonpropionat/5 mikrogram formoterolfumarat-dihydrat 2 gange dgl.

Bemærk:

Seponering

Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Fluticason

Risiko for oral candidiasis

For at nedsætte risikoen for oral candidiasis bør mund og svælg skylles med vand, som efterfølgende spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter.

Infektioner i luftvejene

Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved svampe eller virusinfektioner i luftvejene. Risiko for forværring pga. immunosuppression.

Binyrebarkfunktionen

Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning.

Osteoporoserisiko

  • DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
  • Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.

Monitorering af børn

Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret steroid bør barnets højde måles ca. en gang årligt.

Formoterol

Risiko for hjertepåvirkning

  • β2-agonister kan forårsage forhøjelse af blodtryk og hjertefrekvens og øget risiko for arytmier og EKG-forandringer.
  • Forsigtighed ved kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet) samt ved tyrotoksikose pga. risiko for forværring af de adrenerge symptomer og øget risiko for hjertepåvirkning.

Risiko for hypokaliæmi

Patienter med øget risiko for udvikling af hypokaliæmi (fx ved hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).

Diabetes

Alle β2-agonister er diabetogene (5872) og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes.

Fæokromocytom

β2-adrenoceptoragonister bør administreres med forsigtighed ved fæokromocytom, da tilstanden kan forværres.

Bivirkninger

Ikke almindelige (0,1-1 %)
Ventrikulær ekstrasystoli
Svimmelhed, Tremor
Dysfoni, Forværret astma
Sjældne (0,01-0,1 %)
Angina pectoris
Oral candidiasis
Hyperglykæmi
Muskelkramper
Agitation
Dyspnø
Hypertension, Perifere ødemer
Ikke kendt hyppighed
Sløret syn
Adfærdsforstyrrelse(hovedsageligt hos børn), Aggressivitet, Angst, Depression, Hyperaktivitet

Interaktioner

  • Hæmmere af CYP3A4, og særligt potente hæmmere (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af fluticasonpropionat (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning). Kombination med potente CYP3A4-hæmmere bør undgås.
    Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet).
  • Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen af formoterol.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund:

  • Formoterol: Der er for inhalationsbehandling data for 6.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
  • Fluticason: Der er data for omkring 1.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.

Ved nyopstået behandlingsbehov i graviditeten bør kombinationspræparater ikke være førstevalg.

Se også: Klassifikation - graviditet

37113867

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må tappes. NB: Hvis donor ikke er i en stabil fase med sin astma, herunder er symptomfri på aktuel behandling, bør donor gives karantæne (fx 4 uger).

Doping

Restriktioner

Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser op til 54 mikrogram pr. døgn. NB: En koncentration af formoterol over 40 nanogram pr. ml i urinen betragtes som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen.

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Fluticasonpropionat (inhal.spray, susp.)
Formoterol (inhal.spray, susp.)

Tilskud

Klausuleret tilskud til:

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Formoterol og fluticasonpropionat i komb.

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Flutiforminhalationsspray, suspension 50+5 mikrogram120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Flutiforminhalationsspray, suspension 125+5 mikrogram120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Flutiforminhalationsspray, suspension 250+10 mikrogram120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Flutiforminhalationsspray, suspension 250+10 mikrogram120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Flutiforminhalationsspray, suspension 125+5 mikrogram120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Flutiforminhalationsspray, suspension 125+5 mikrogram120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Flutiforminhalationsspray, suspension 125+5 mikrogram120 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner