Hypertension (systolisk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg). Blodtrykket bør måles inden opstart af behandling og monitoreres jævnligt. Behandlingen skal straks seponeres, hvis patienten udvikler svær ukontrolleret hypertension.
Patienter med medfødt eller erhvervet QT-forlængelse.
Patienter med kendt blæretømningsbesvær.
Bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Takykardi
Diarré, Kvalme, Obstipation
Svimmelhed, Hovedpine
Urinvejsinfektion
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Atrieflimren
Cystitis
Vaginitis, Vulvovaginale lidelser
Hypertension, Perifere ødemer
Sjældne (0,01-0,1 %)
Angioødem
Urinretention
Vasculitis
Meget sjældne (< 0,01 %)
Hypertensiv krise
Ikke kendt hyppighed
Konfusion
Interaktioner
Stærke CYP3A/P-gp-hæmmere (clarithromycin, itraconazol og ritonavir) øger plasmakoncentrationen af mirabegron (ca. 1,8 gange). Ved samtidig indtagelse af stærke CYP3A-hæmmere gælder følgende:
Dosis bør reduceres til 25 mg dgl. ved let/moderat nedsat nyrefunktion (GFR 30-90ml/min) eller let nedsat leverfunktion (Child-Pugh A).
Mirabegron bør ikke anvendes ved svær nyreinsufficiens (GFR 15-29 ml/min) eller moderat leverinsufficiens (Child-Pugh B og C).
Der tilrådes forsigtighed, hvis mirabegron administreres samtidig med lægemidler, som har et snævert terapeutisk indeks og metaboliseres i væsentlig grad af CYP2D6 (fx klasse 1C-antiarytmika (fx flecainid, propafenon) og tricykliske antidepressiva (fx imipramin)).
Mirabegron er en svag P-gp-hæmmer og øger plasmakoncentrationen for digoxin (ca. 29 %), hvorfor S-digoxinkoncentrationen bør monitoreres ved samtidig brug af mirabegron og digoxin.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Må ikke tappes. (7 døgns karantæne). Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
Ingen oplysninger
Forgiftning
Ingen oplysninger
Indholdsstoffer
Mirabegron (depottabletter)
Tilskud
Klausuleret tilskud til patienter med overaktiv blæresyndrom, hvor behandling med muskarinreceptorantagonist med generelt tilskud uden klausulering ikke er mulig.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin