Lægehåndbogen

Lisdexamfetamin

ATC-kode

N06BA12

Centralt stimulerende middel.

Anvendelsesområde

ADHD (ICD-10; hyperkinetisk forstyrrelse).

Bemærk:

  • Diagnostik og iværksættelse af behandling er specialistopgaver og må kun varetages af psykiater (voksne) eller børne- og ungdomspsykiater (børn).

Doseringsforslag

Individuel dosering.

Voksne, børn og unge over 6 år

Initialt 20-30 mg dgl. om morgenen. Dosis kan øges med 10-20 mg ugentlig til normalt højst 70 mg dgl.

Bemærk:

  • Optimal dosis er afhængig af den enkeltes følsomhed over for stoffet og ikke alder, vægt eller symptomer.
  • Ingen erfaring vedr. børn under 6 år.
  • Begrænset erfaring vedr. ældre. Dosisjustering kan være nødvendig pga. nedsat clearence af dexamfetamin.

Seponering

  • Opmærksomhed på tegn på depression ved seponering - specielt ved misbrug.

Kontraindikationer

  • Agitation
  • Symptomatisk kardiovaskulær lidelse
  • Fremskreden arteriosklerose
  • Moderat til svær hypertension
  • Hypertyroidisme
  • Glaukom
  • Samtidig behandling med MAO-hæmmere.
  • Behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for de sidste 14 dage og reversible MAO-hæmmere inden for det sidste døgn.

Forsigtighedsregler

Bipolar lidelse

Forsigtighed ved bipolar lidelse - risiko for inducering af blandingstilstand/manisk episode.

Kardiovaskulær risiko

  • Pludselig død er set ved strukturel hjertesygdom eller andre alvorlige hjertelidelser.
  • Kan potentielt øge puls og blodtryk og bør undgås ved bl.a. kardielle arytmier, hypertension og angina pectoris.
  • Mulig risiko for forlænget QT-interval. Forsigtighed ved eksisterende forlænget QT-interval og risikofaktorer for forlænget QT-interval (fx elektrolytforstyrrelser, bradykardi, strukturel hjertesygdom, behandling med QT-forlængende midler). Se endvidere Antiarytmika.

Kramperisiko

Forsigtighed ved epilepsi, tidligere tilfælde af kramper eller EEG-abnormalitet - krampetærsklen kan nedsættes.

Misbrugsrisiko

Kan virke euforiserende og give psykisk afhængighed og toleransudvikling hos misbrugere. Opmærksomhed på tegn på misbrug.

Psykoser

Risiko for forværring ved eksisterende psykoser.

Tics eller Tourettes sygdom

Forsigtighed ved behandling af patienter, med motoriske tics eller Tourettes sygdom samt ved forekomst af dette i familien. Tilstanden kan forværres.

Monitorering

  • Før behandlingen:
    • Evaluering af kardiovaskulær status (herunder blodtryk og hjertefrekvens) samt evt. anamnese med pludselig hjertedød/uforklarlig død i nærmeste famille.
    • Registrering af vægt og hos børn også højde.
    • Dokumentering af nuværende og tidligere relevant sygdom (fx psykiske lidelser).
  • Under behandlingen:
    • Kardiovaskulær kontrol efter dosisøgning og ellers mindst hvert halve år. Patienten skal søge læge ved kardiovaskulære symptomer (fx palpitationer, dyspnø, anstrengelsesudløste brystsmerter) og undersøges af kardiolog.
    • Hos børn registreres højde, vægt og appetit mindst hvert halve år.
    • Hos voksne registreres vægt jævnligt.
    • Kontrol for nyopståede psykiske symptomer og/eller forværring af evt. eksisterende psykiske symptomer efter dosisøgning og ellers mindst hvert halve år. Behandlingen genovervejes ved aggressivitet samt ved psykotiske eller maniske symptomer.
    • Evt. pausering: Hos børn bør behandlingen vurderes hvert halve år. Evt. pause i behandlingen bør kun planlægges efter nøje overvejelse, da risikoen for recidiv øges. Hos voksne bør fordele og ulemper ved pausering overvejes nøje før en evt. sådan.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Abdominalsmerter
Vægttab
Nedsat appetit
Hovedpine
Søvnløshed
Almindelige (1-10 %)
Takykardi
Diarré, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning
Temperaturstigning, Træthed
Svimmelhed
Affektlabilitet, Aggressivitet, Somnolens, Irritabilitet, Tics
Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Sløret syn
Hypersensitivitet
Dyskinesier, Tremor
Agitation, Angst, Depression, Dermatillomani, Hallucinationer, Humørforstyrrelser, Hyperaktivitet, Mani
Dyspnø
Hypertension, Raynauds syndrom, Synkope
Ikke kendt hyppighed
Kardiomyopati
Eosinofil hepatitis
Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom
Forlænget QT-interval
Kramper
Tourettes syndrom(forværring)
Eufori, Psykose

Interaktioner

  • Samtidig brug af MAO-hæmmere (isocarboxazid, moclobemid, rasagilin, selegilin) samt behandling med irreversible MAO-hæmmere (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage og reversible MAO-hæmmere (moclobemid) inden for det sidste døgn giver risiko for udvikling af hypertensive kriser.
  • Samtidig brug af serotonerge midler (fx MAO-hæmmere, serotonerge antidepressiva, tramadol, fentanyl og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom, se SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor).
  • Midler, der forsurer urinen, øger udskillelsen af dexamfetamin, mens midler, der alkaliserer urinen, hæmmer udskillelsen.
  • Disulfiram kan hæmme metabolisme og udskillelse af dexamfetamin.
  • Risiko for pludselig blodtryksstigning ved brug af halogenerede anæstetika - dexamfetamin seponeres på operationsdagen, hvis muligt.
  • Kombination med tricykliske antidepressiva øger risikoen for kardiovaskulære hændelser.
  • Dexamfetamin kan hæmme metaboliseringen af en række midler:
  • Absorptionen af visse antiepileptika (fx phenobarbital, phenytoin, primidon) kan forsinkes.
  • Dopaminerge midler (fx antipsykotika) hæmmer den CNS-stimulerende effekt af dexamfetamin.
  • Risiko for blodtrykstigning ved kombination med vasopressorer.
  • Effekten af antihypertensiva kan nedsættes af dexamfetamin.
  • Den adrenerge virkning af noradrenalin og den analgetiske virkning af morphin kan øges.
  • Adrenoceptor-blokerende midler og dexamfetamin hæmmer hinandens virkning.

Alkohol

Samtidig brug af alkohol og CNS-stimulerende midler som dexamfetamin (den aktive del af lisdexamfetamin) bør undgås. Visse CNS-bivirkninger (bl.a. svimmelhed og koncentrationsbesvær) kan forstærkes af alkohol. Kombination med alkohol kan desuden muligvis øge risikoen for hjertepåvirkning og blodtryksstigning (6516).

Ved indtag af større mængder alkohol kan der være øget risiko for alkoholforgiftning ved samtidig brug af CNS-stimulerende midler pga. maskering af alkohols sedative effekt. (6517)

65166517

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Et meget stort kombineret amerikansk (langt de fleste data) og nordisk datasæt beskriver > 5.000 gravide eksponeret for amfetamin eller dexamfetamin i 1. trimester. Der er ikke tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser i dette studie.

Det skønnes, at ekstrapolation fra disse data vil være relevant for lisdexamfetamin.

Se også: Klassifikation - graviditet

4320

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. (3 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Forbudt

Anvendelse af Lisdexamfetamin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer.

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Lisdexamfetamin (kapsler, hårde)

Tilskud

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes til:

  • Børn og unge (6-17 år) med svær ADHD eller moderate ADHD-symptomer med betydelig varig funktionsnedsættelse for flere domæner.
  • Voksne med ADHD og betydelig grad af funktionsnedsættelse, hvor:
    • patienten ikke kan behandles tilstrækkeligt med methylphenidat eller
    • patienten har uacceptable bivirkninger af methylphenidat.

Diagnosen skal være stillet af en speciallæge i relevant speciale, som også har indledt behandlingen.

Bevillingen tidsbegrænses til 6 måneder, hvis effekten ikke er oplyst. Ved eventuel genansøgning om forlængelse af bevillingen, skal effekten af behandlingen oplyses.

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Lisdexamfetamin

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Aduvanzhårde kapsler 30 mg30 stk.- (AP4) 33,53
Aduvanzhårde kapsler 50 mg30 stk.- (AP4) 20,26
Aduvanzhårde kapsler 70 mg30 stk.- (AP4) 15,27
Elvansehårde kapsler 20 mg30 stk.- (AP4) 50,21
Elvansehårde kapsler 20 mg30 stk.- (AP4) 50,30
Elvansehårde kapsler 20 mg30 stk.- (AP4) 50,25
Elvansehårde kapsler 20 mg30 stk.- (AP4) 50,17
Elvansehårde kapsler 30 mg30 stk.- (AP4) 33,51
Elvansehårde kapsler 30 mg30 stk.- (AP4) 33,53
Elvansehårde kapsler 30 mg30 stk.- (AP4) 33,56
Elvansehårde kapsler 30 mg30 stk.- (AP4) 33,45
Elvansehårde kapsler 40 mg30 stk.- (AP4) 25,13
Elvansehårde kapsler 40 mg30 stk.- (AP4) 25,17
Elvansehårde kapsler 40 mg30 stk.- (AP4) 25,13
Elvansehårde kapsler 40 mg30 stk.- (AP4) 25,12
Elvansehårde kapsler 50 mg30 stk.- (AP4) 20,26
Elvansehårde kapsler 50 mg30 stk.- (AP4) 20,26
Elvansehårde kapsler 50 mg30 stk.- (AP4) 20,26
Elvansehårde kapsler 50 mg30 stk.- (AP4) 20,21
Elvansehårde kapsler 60 mg30 stk.- (AP4) 17,66
Elvansehårde kapsler 60 mg30 stk.- (AP4) 17,67
Elvansehårde kapsler 60 mg30 stk.- (AP4) 17,69
Elvansehårde kapsler 70 mg30 stk.- (AP4) 15,29
Elvansehårde kapsler 70 mg30 stk.- (AP4) 15,30
Elvansehårde kapsler 70 mg30 stk.- (AP4) 15,28
Elvansehårde kapsler 70 mg30 stk.- (AP4) 15,24

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner