Langvarige, akutte krampeanfald hos spædbørn ≥ 3 måneder samt børn, unge og voksne.
Behandlingen af spædbørn i alderen 3-6 måneder skal foregå i hospitalsregi, hvor overvågning er mulig og genoplivningsudstyr er til rådighed.
Ved diagnosen epilepsi kan præparatet håndteres af forældre/plejere.
Doseringsforslag
Voksne og unge > 10 år. 10 mg
Børn 5-10 år. 7,5 mg
Børn 1-5 år. 5 mg
Børn 3-12 mdr. 2,5 mg.
Gives som enkeltdosis. Opløsningen indsættes langsomt i hulrummet mellem gummer og kind. Ved større doser fordeles dosis i begge sider af munden.
Hvis ikke anfaldet stopper efter 5 minutter, gentages dosis, og der rekvireres samtidig akutmedicinsk hjælp.
Midazolam (krampeanfald) må ikke injiceres.
Kontraindikationer
Myasthenia gravis
Svær respirationsinsufficiens
Søvnapnø-syndrom.
Forsigtighedsregler
Anvendes med forsigtighed og der kan være behov for lavere doser, ved:
voksne > 60 år
kronisk respirationsinsufficiens
kronisk nyresvigt, kronisk nedsat leverfunktion
nedsat hjertefunktion.
Børn med ustabil hjerte-karfunktion. Forsinket respirationsdepression, pga. høj koncentration af aktive metabolitter i aldersgruppen 3-6 måneder, kan ikke udelukkes. Behandlingen af denne aldersgruppe skal foregå i hospitalsregi, hvor genoplivningsudstyr er til rådighed, og hvor respirationsfunktionen kan overvåges.
Hæmmere af CYP3A4, fx clarithromycin, erythromycin, itraconazol og verapamil, øger AUC af midazolam med op til 350 % og kan forlænge sovetiden.
Induktorer af CYP3A4, fx carbamazepin og rifampicin, kan nedsætte både AUC og halveringstiden for midazolam. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Midazolam øger morphins smertestillende og respirationsdeprimerende virkninger. Lignende effekt kan forventes for andre opioider.
Den sederende virkning forstærkes af andre midler med sederende effekt, herunder alkohol, antipsykotika, hypnotika, antihistaminer og opioider.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
I forbindelse med krampeanfald er eksponeringen kortvarig, og risikoen for uønsket fosterpåvirkning skønnes beskeden.
Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. Det anbefales dog at observere barnet for sedativ påvirkning.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin