Enzalutamid

ATC-kode

L02BB04

Antiandrogen.

Anvendelsesområde

Som monoterapi eller i kombination med androgen deprivationsbehandling til høj-risiko biokemisk recidiverende (BCR) ikke-metastatisk hormonfølsom prostatacancer, som ikke er egnet til salvage strålebehandling.
Metastatisk hormonfølsom prostatacancer i kombination med androgen deprivationsbehandling.
Høj-risiko, ikke-metastatisk kastrationsresistent prostatacancer.
Metastatisk kastrationsresistent prostatacancer
- som er asymptomatisk eller med lette symptomer efter svigt af androgen deprivationsbehandling, og hvor kemoterapi endnu ikke er indiceret.
- som er progredieret under eller efter behandling med docetaxel.

Enzalutamid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Voksne. 160 mg 1 gang dgl.

Bemærk:

Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
Må ikke knuses eller tygges.
Kan tages med eller uden mad.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved tilstande, der kan disponere for QT-forlængelse eller torsades de pointes (fx hjertesvigt, nyligt overstået hjerteinfarkt, bradyarytmier, hypokaliæmi, hypomagnesiæmi).

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Kraftesløshed, Træthed Faldtendens, Fraktur Hypertension, Hedeture
Almindelige (1-10 %)	Myokardieiskæmi,akut koronarsyndrom Smagsforstyrrelser Hukommelsesbesvær, Hovedpine, Restless legs syndrome(RLS) Angst, Koncentrationsbesvær Gynækomasti,smerter i brystvorterne,ømhed i brysterne Hudkløe, Tør hud
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Leukopeni, Neutropeni Kramper Hallucinationer, Kognitiv dysfunktion
Ikke kendt hyppighed	Trombocytopeni Tungeødem Ansigtsødem, Stevens-Johnsons syndrom Forlænget QT-interval Muskelkramper, Muskelsvaghed, Rygsmerter Posterior reversibelt encefalopati-syndrom Faryngalt ødem Erythema multiforme

Interaktioner

Samtidig behandling med kraftige CYP2C8-hæmmere (fx gemfibrozil) bør undgås. Hvis det er nødvendigt at give enzalutamid samtidig med en kraftig CYP2C8-hæmmer, bør dosis af enzalutamid reduceres til 80 mg dgl.
Enzalutamid inducerer mange enzymer, som er involveret i lægemiddelmetabolisme. Derfor er der stor risiko for interaktioner, når stoffet anvendes med lægemidler, som omsættes via disse enzymer. Det fulde omfang af en interaktion kan i visse tilfælde først ses cirka 1 måned efter behandlingens start, mens det i andre tilfælde ses tidligere.
Forsigtighed ved kombination med andre lægemidler, som kan øge risikoen for forlænge QT-interval og hjertearytmier, herunder torsades de pointes.

Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.