Topikal behandling af let palpabel og/eller moderat tyk hyperkeratotisk aktinisk keratose (Olsen skala grad I / II)2061 hos immunkompetente voksne.
Doseringsforslag
Voksne. Påføres med pensel 1 gang dgl.
Det behandlede område bør ikke dækkes til efter applikation, og opløsningen skal tørre ind og danne en film over det behandlede område. Ved hver påføring, skal den eksisterende film fjernes inden (fx med varmt vand) ved blot at trække den af. Respons ses typisk inden for 6 uger, men behandling bør fortsætte, indtil læsionerne er helt væk (max.12 uger).
Fuldstændig heling af læsioner eller optimal terapeutisk virkning er ikke altid tydelig før op til 8 uger efter ophør af behandling, og behandlingen bør fortsættes, selvom et respons ikke kan ses efter de første 4 uger.
Opstår der alvorlige bivirkninger, skal applikationshyppigheden reduceres til 3 gange ugtl., indtil bivirkningerne aftager.
Bemærk:
Hvis områder af hud med et tyndt epidermis behandles, skal opløsningen anvendes mindre hyppigt, og behandlingen monitoreres oftere.
Det samlede område, der behandles, må ikke overstige 25 cm2 (fx 5 cm x 5 cm).
Bør ikke appliceres på behåret hud. Hårfjerning bør overvejes før enhver applikation af opløsningen på behåret hud.
Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Kontraindikationer
Allergi over for indholdsstofferne.
Må ikke anvendes sammen med potente inhibitorer af det fluoruracil-metaboliserende enzym (fx brivudin og sorivudin, som dog ikke er markedsført i DK).
Kontakt med øjne eller slimhinder skal undgås.
Forsigtighedsregler
Hæmning, mangel eller nedsat aktivitet af enzymet dihydropyrimidin-dehydrogenase (DPD) kan føre til en akkumulering af fluoruracil. Bestemmelse af DPD-enzymaktivitet kan være indiceret før behandling med fluoruracil.
Hos patienter med sensoriske forstyrrelser (fx pga. diabetes) er tæt medicinsk overvågning af behandlingsområdet påkrævet.
Patienter bør rådes til at beskytte huden mod yderligere overdreven eller kumulativ eksponering i solen, især det behandlede område.
Bør ikke anvendes på blødende læsioner.
Der er ingen erfaring med behandling af aktiniske keratoser i et område med anden hudsygdom, og der bør tages hensyn til, at resultatet af behandlingen kan variere ved komorbide hudsygdomme.
Kutanopløsningen indeholder dimethylsulfoxid, som kan være irriterende for huden.
Bør ikke komme i kontakt med tekstiler eller akryl (fx badekar af akryl), da opløsningen kan forårsage permanente pletter.
Advarsel: Brandfarlig - hold væk fra åben ild eller flammer.
Bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Ubehag på applikationsstedet(erytem, inflammation, irritation, forbrænding, smerte, hudkløe)
Almindelige (1-10 %)
Ubehag på applikationsstedet(blødning, erosion, sårskorpe)
Hovedpine
Eksfoliativ dermatitis
Interaktioner
Enzymet dihydropyrimidin-dehydrogenase (DPD) spiller en vigtig rolle for metabolismen af fluoruracil. Nukleosid-analoger (fx brivudin og sorivudin ) kan forårsage drastisk forøgede plasmakoncentrationer af fluoruracil og andre fluoropyrimidiner og dermed også øget toksicitet. Der bør derfor være et interval på mindst 4 uger mellem administration af fluoruracil og analoger.
Ved samtidig behandling med systemisk phenytoin og fluoruracil er der rapporteret en stigning i phenytoin-plasmakoncentrationerne, der resulterede i symptomer på phenytoin-toksicitet.
Graviditet
Må ikke anvendes.
Baggrund: Der er ingen humane data for anvendelse under graviditet. Den systemiske eksposition efter kutan applikation synes lav, men på grund af virkningsmekanismen frarådes anvendelse under graviditet. Se endvidere Midler mod kutane neoplasier.
Baggrund: Der er ingen humane data for udskillelse i modermælken. Den systemiske eksposition efter kutan applikation synes lav, men på grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin