Lægehåndbogen

Vismodegib

ATC-kode

L01XJ01

Antineoplastisk middel.

Anvendelsesområde

  • Symptomatisk metastatisk basalcellekarcinom.
  • Lokalt fremskredent basalcellekarcinom, hvor operation eller stråleterapi ikke er hensigtsmæssig.

Vismodegib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Voksne. 150 mg 1 gang dgl.

Bemærk:

  • Kapslerne synkes hele med et glas vand.
  • Kapslerne må ikke åbnes.
  • Kan tages med eller uden mad.
  • Ved glemt dosis, skal den glemte dosis springes over.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Kontraindikationer

Samtidig indtagelse af naturlægemidler med perikon.

Forsigtighedsregler

Kontraception

  • Ved behandlingsstart skal der foreligge negativ graviditetstest, som højst er 7 dage gammel. Graviditetstest skal derudover foretages månedligt.
  • Kvinder i fertil alder skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i 24 mdr. efter seponering. Mandlige patienter skal anvende sikker antikonception i 2 mdr. efter seponering. Der bør anvendes 2 forskellige præventionsmetoder, en yderst effektiv metode (sterilisering eller spiral) og en barrieremetode.

Risiko for svære kutane bivirkninger

Ved alvorligt hududslæt, mistanke om DRESS syndrom eller alvorlige allergiske reaktioner seponeres vismodegib omgående.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser
Smerter, Træthed
Vægttab
Nedsat appetit
Artralgi, Muskelkramper, Muskuloskeletale smerter
Amenoré
Alopeci, Hudkløe, Hududslæt
Almindelige (1-10 %)
Ændring af øjenvipper
Abdominalsmerter
Kraftesløshed
Forhøjede leverenzymer, Forhøjet plasma-kreatinkinase
Dehydrering
Rygsmerter, Myalgi
Hypertrikose
Ikke kendt hyppighed
Stevens-Johnsons syndrom
Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)

Interaktioner

Potente CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, carbamazepin, phenytoin og naturlægemidler med perikon, nedsætter plasmakoncentrationen af vismodegib. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: Produktresumeet angiver vismodegib som kontraindiceret under graviditet på baggrund af prækliniske data, som tyder på et væsentligt teratogent potentiale ved relevante doser.

Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler, hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

691692155027892790295429553966426442674268426942704388

Fertile kvinder og mænd

For behandling af fertile kvinder gælder særlige forholdsregler (der henvises til produktresumeet), og ved behandlingsstart skal der foreligge negativ graviditetstest, som er højst 7 dage gammel.

Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception (to metoder) under behandlingen og i mindst 24 mdr. efter afslutning af behandlingen.

Mandlige patienter bør anvende sikker antikonception (to metoder) under behandlingen og i mindst 2 mdr. efter afslutning af behandlingen.

15503966

Fertilitet hos kvinder

Produktresumeet angiver på baggrund af dyreforsøg en mulig risiko for varig skadelig effekt på fertiliteten. Kvinder i fertil alder opfordres til at søge rådgivning om bevaring af fertilitet, inden behandlingen påbegyndes.

Amning

Må ikke anvendes.

Baggrund: Må ikke anvendes på baggrund af virkningsmekanismen; der skal gå mindst 2 år fra behandling til amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. Obs. 2 års karantæne.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Vismodegib (kapsler, hårde)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Vismodegib

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Erivedgehårde kapsler 150 mg28 stk.- (BEGR) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner