Lægehåndbogen

Vilanterol og fluticason i komb.

ATC-kode

R03AK10

Middel med bronkodilaterende og antiinflammatorisk virkning beregnet til inhalation. Kombination af et syntetisk glukokortikoid og et langtidsvirkende sympatomimetikum.

Anvendelsesområde

  • Astma: atienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret på lavdosis inhalationssteroid ( GINA behandlingsguideline trin 3). Se endvidere tabel 3 i Behandling af astma hos voksne.
  • KOL: Kan anvendes til patienter med KOL i gruppe E (se tabel 4 i Behandling af astma hos voksne) med henblik på symptomreduktion og forebyggelse af eksacerbationer, men trestof-behandling med LABA/LAMA/ICS er at foretrække fremfor ICS/LABA.

Doseringsforslag

Astma

KOL

  • Voksne. 22 mikrogram vilanterol og 92 mikrogram fluticasonfuroat 1 gang dgl.

Bemærk:

  • Bør tages på samme tidspunkt hver dag.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 12 år.

Seponering

Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Fluticason

Risiko for oral candidiasis

For at nedsætte risikoen for oral candidiasis efter brug af inhalationssteroid bør mund og svælg skylles med vand, som bør spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter.

Infektioner i luftvejene

Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved svampe- eller virusinfektioner i luftvejene. Risiko for forværring pga. immunosuppression.

Binyrebarkfunktionen

Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning.

Osteoporoserisiko

  • DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
  • Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.

Monitorering af børn

Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret binyrebarkhormon bør barnets højde måles ca. en gang årligt.

Vilanterol

Risiko for hjertepåvirkning

  • β2-agonister kan forårsage forhøjelse af blodtryk og hjertefrekvens og øget risiko for arytmier og EKG-forandringer.
  • Forsigtighed ved kardiovaskulære lidelser (fx myokardieinfarkt, koronar hjertesygdom, arytmier, hypertension) samt ved tyrotoksikose pga. risiko for forværring af de adrenerge symptomer og øget risiko for hjertepåvirkning.

Risiko for hypokaliæmi

Risiko for hypokaliæmi (fx ifm. svær KOL med hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).

Diabetes

Alle β2-agonister er diabetogene (5872) og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes.

Fæokromocytom

β2-adrenoceptoragonister bør administreres med forsigtighed ved fæokromocytom, da tilstanden kan forværres.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Hovedpine
Rhinitis
Almindelige (1-10 %)
Abdominalsmerter, Oral candidiasis
Temperaturstigning
Infektion i øvre luftveje, Influenzalignende symptomer
Fraktur
Artralgi, Muskelkramper, Rygsmerter
Talebesvær
Pneumoni, Hoste, Smerter i øvre luftveje
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Ventrikulær ekstrasystoli
Sjældne (0,01-0,1 %)
Tremor
Angst

Interaktioner

  • Hæmmere af CYP3A4, og særligt potente hæmmere (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af både vilanterol og fluticasonfuroat (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning). Kombination med potente CYP3A4-hæmmere bør undgås.
    Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen af vilanterol.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ingen humane data for anvendelse af vilanterol under graviditeten.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse af vilanterol i modermælken.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må tappes. NB: Hvis donor ikke er i en stabil fase med sin astma, herunder er symptomfri på aktuel behandling, bør donor gives karantæne (fx 4 uger).

Doping

Restriktioner

Inhalationsbehandling med vilanterol er tilladt i doser op til 25 mikrogram pr. døgn.

Læs mere om Doping

Forgiftning

Vilanterol: Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men ved astma kan der være risiko for forværret bronkialobstruktion.

Indholdsstoffer

Fluticasonfuroat (inhalationspulv, afd)
Vilanterol (inhalationspulv, afd)

Tilskud

Klausuleret tilskud til:

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Vilanterol og fluticason i komb.

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Relvar® Ellipta®inhalationspulver 92 mikrg + 22 mikrg30 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Relvar® Ellipta®inhalationspulver 184 mikrg + 22 mikrg30 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Relvar® Ellipta®inhalationspulver 184 mikrg + 22 mikrg30 doser (Orifarm)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Relvar® Ellipta®inhalationspulver 92 mikrg + 22 mikrg3 x 30 doser (2care4)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Relvar® Ellipta®inhalationspulver 92 mikrg + 22 mikrg3 x 30 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Relvar® Ellipta®inhalationspulver 92 mikrg + 22 mikrg3 x 30 doser (Orifarm)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Relvar® Ellipta®inhalationspulver 92 mikrg + 22 mikrg3 x 30 doser (Abacus)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Relvar® Ellipta®inhalationspulver 184 mikrg + 22 mikrg3 x 30 doser (2care4)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Relvar® Ellipta®inhalationspulver 184 mikrg + 22 mikrg3 x 30 doser (Paranova)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Relvar® Ellipta®inhalationspulver 184 mikrg + 22 mikrg3 x 30 doser (Medartuum)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Relvar® Ellipta®inhalationspulver 184 mikrg + 22 mikrg3 x 30 doser (Orifarm)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -
Relvar® Ellipta®inhalationspulver 184 mikrg + 22 mikrg3 x 30 doserSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) -

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner