Pomalidomid

ATC-kode

L04AX06

Middel mod myelomatose.

Anvendelsesområde

Myelomatose i kombination med bortezomib og dexamethason efter mindst én anden behandling, herunder lenalidomid.
Myelomatose i kombination med dexamethason efter mindst to andre behandlinger, herunder lenalidomid og bortezomib.

Pomalidomid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til myelomatose og behandling heraf.

Doseringsforslag

I kombination med bortezomib og dexamethason

Voksne. 4 mg 1 gang dgl. på dag 1-14 af hver 21-dages cyklus i i alt 8 cycli. Samtidig gives
bortezomib (1,3 mg/m² i.v. eller s.c.) på dag 1, 4, 8 og 11 af hver 21-dages cyklus og
dexamethason (20 mg p.o.) på dag 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 og 12 af hver 21-dages cyklus.
Fra 9. cyklus gives bortezomib kun dag 1 og 8 og dexamethason kun dag 1,2,8 og 9).

I kombination med dexamethason

Voksne. 4 mg 1 gang dgl. dag 1-21 af hver 28-dages cyklus. Samtidig gives
40 mg dexamethason oralt 1 gang dgl. dag 1, 8, 15 og 22 af hver 28-dages cyklus.

Bemærk:

Dosisjustering foretages ud fra de hæmatologiske bivirkninger, se Produktresumé hos EMA
Ved andre grad 3 eller 4 bivirkninger, der kan relateres til pomalidomid, skal behandlingen pauseres og genoptages med 1 mg mindre, når bivirkningerne er lindret til ≤ grad 2.
Ældre > 75 år: Dosis af dexamethason halveres, se Produktresumé.

Kontraindikationer

Manglende evne til at overholde nødvendige præventionsforholdsregler.
Svær overfølsomhedsreaktion på thalidomid og analoger pga. risiko for krydsallergi.

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved tidligere tromboembolisk tilfælde, samtidig indgift af erytropoetiske midler eller hormonsubstitution pga. risiko for tromboemboli. Antikoagulation anbefales.
Reaktivering af hepatitis B kan forekomme.
Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er beskrevet. Ved mistanke om PML skal behandlingen seponeres, indtil PML er udelukket.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning Temperaturstigning, Træthed Infektion i nedre luftveje, Infektion i øvre luftveje Hyperglykæmi, Hypokaliæmi, Nedsat appetit Muskelsvaghed, Rygsmerter Perifer neuropati, Svimmelhed, Tremor Søvnløshed Dyspnø, Pneumoni, Hoste Perifere ødemer
Almindelige (1-10 %)	Lymfopeni, Pancytopeni Atrieflimren, Hjerteinsufficiens Katarakt Abdominalsmerter, Gastro-intestinal blødning, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser Angioødem, Urticaria Herpes zoster, Luftvejsinfektion, Sepsis Faldtendens Forhøjet serum-urat, Forhøjede levertransaminaser Hypercalcæmi, Hyperkaliæmi, Hypocalcæmi, Hypofosfatæmi, Hypomagnesiæmi, Hyponatriæmi Bækkensmerter, Knoglesmerter, Muskelkramper Hudcancer Bevidsthedstab, Paræstesier Depression, Konfusion Nyresvigt, Stranguri, Urinretention, Urinvejsinfektion Brystsmerter Interstitiel lungesygdom, Epistaxis, Nasopharyngitis Hudkløe, Hududslæt Cerebral hæmoragi, Dyb venetrombose, Hypertension, Hypotension, Lungeemboli, Septisk shock, Synkope
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Myokardieinfarkt Hypotyroidisme Hepatitis Afstødning af transplantat Tumorlysesyndrom Cerebrovaskulære tilfælde
Ikke kendt hyppighed	Hepatitis(reaktivering af hepatitis B) Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)

Interaktioner

Pomalidomid metaboliseres delvist af CYP1A2. Samtidig indgift af potente CYP1A2-hæmmere (fx ciprofloxacin og fluvoxamin) kan øge plasmakoncentrationen af pomalidomid, og patienten bør overvåges nøje for bivirkninger. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: Der er ingen humane data, men pomalidomid er strukturelt beslægtet med det meget teratogene lægemiddel thalidomid. Se endvidere Thalidomid og analoger.

Se også: Klassifikation - graviditet

Fertile kvinder og mænd

I produktresumeet anbefales, at kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception i mindst 4 uger før behandlingsstart og mindst 4 uger efter behandlingens ophør. Graviditet skal udelukkes før behandlingsstart.

Mandlige patienter skal benytte sikker antikonception under behandlingen og i 1 uge efter behandlingens ophør.

Disse anbefalinger er baseret på en teoretisk vurdering af midlets virkning.

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Pomalidomid (kapsler, hårde)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Pomalidomid

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Imnovid®	hårde kapsler 1 mg	14 stk. (blister)	-	(BEGR)	8.941,87
Imnovid®	hårde kapsler 1 mg	21 stk. (blister)	-	(BEGR)	8.940,95
Imnovid®	hårde kapsler 2 mg	14 stk. (blister)	-	(BEGR)	4.541,65
Imnovid®	hårde kapsler 2 mg	21 stk. (blister)	-	(BEGR)	4.540,71
Imnovid®	hårde kapsler 3 mg	14 stk. (blister)	-	(BEGR)	3.074,44
Imnovid®	hårde kapsler 3 mg	21 stk. (blister)	-	(BEGR)	3.073,92
Imnovid®	hårde kapsler 4 mg	14 stk. (blister)	-	(BEGR)	2.340,87
Imnovid®	hårde kapsler 4 mg	21 stk. (blister)	-	(BEGR)	2.340,52
Pomalidomide "Sandoz"	hårde kapsler 1 mg	21 stk. (blister)	-	(BEGR)	6.078,70
Pomalidomide "Sandoz"	hårde kapsler 2 mg	21 stk. (blister)	-	(BEGR)	3.064,05
Pomalidomide "Sandoz"	hårde kapsler 3 mg	21 stk. (blister)	-	(BEGR)	2.064,65
Pomalidomide "Sandoz"	hårde kapsler 4 mg	21 stk. (blister)	-	(BEGR)	1.569,07
Pomalidomide Accord	hårde kapsler 1 mg	21 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	5.553,11
Pomalidomide Accord	hårde kapsler 2 mg	21 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	2.776,56
Pomalidomide Accord	hårde kapsler 3 mg	21 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	1.851,04
Pomalidomide Accord	hårde kapsler 4 mg	21 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	1.388,28
Pomalidomide Teva	hårde kapsler 1 mg	21 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	5.368,11
Pomalidomide Teva	hårde kapsler 2 mg	21 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	2.684,06
Pomalidomide Teva	hårde kapsler 3 mg	21 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	1.789,37
Pomalidomide Teva	hårde kapsler 4 mg	21 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	1.342,03
Pomalidomide Zentiva	hårde kapsler 1 mg	21 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	7.588,11
Pomalidomide Zentiva	hårde kapsler 2 mg	21 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	3.886,56
Pomalidomide Zentiva	hårde kapsler 3 mg	21 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	2.621,87
Pomalidomide Zentiva	hårde kapsler 4 mg	21 stk. (unit-dose)	-	(BEGR)	1.989,53

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025