Middel til systemisk behandling af erektil dysfunktion. PDE-5-hæmmer.
Anvendelsesområde
Erektil dysfunktion.
Doseringsforslag
Voksne mænd.
100 mg efter behov ca. 30 min. før seksuel aktivitet, højst 1 gang dgl. Afhængigt af virkning og tolerabilitet kan dosis øges til maksimalt 200 mg eller mindskes til 50 mg, højst 1 gang dgl.
Ved samtidig behandling med moderate CYP3A4-hæmmere (fx erythromycin, fluconazol, verapamil) bør den anbefalede dosis ikke overstige 100 mg med mindst 48 timers interval mellem doserne.
Bemærk:
Virkningen kan blive forsinket ved indtagelse sammen med et måltid sammenlignes med på tom mave.
Begrænset erfaring vedr. behandling af voksne > 70 år.
Kontraindikationer
Samtidig behandling med nitratpræparater eller guanylatcyklase-stimulatorer (bl.a. riociguat).
Tidligere myokardieinfarkt, apopleksi eller livstruende arytmi inden for de seneste 6 måneder
Hypotension i hvile (blodtryk < 90/50 mmHg) eller hypertension (blodtryk > 170/100 mmHg)
Bør ikke anvendes af mænd, som frarådes seksuel aktivitet, fx ved alvorlige kardiovaskulære lidelser, ustabil angina pectoris og alvorlig hjerteinsufficiens.
Tab af syn på et øje som følge af ikke-arteritisk anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION), uanset om dette havde sammenhæng med tidligere eksponering for en PDE-5-hæmmer.
Kendt hereditær degenerativ retinal sygdom.
Samtidig anvendelse af potente CYP3A4-hæmmere (fx ritonavir, atazanavir, clarithromycin, itraconazol, saquinavir).
Forsigtighedsregler
Patientens kardiovaskulære status bør gennemgås inden påbegyndelsen af behandlingen, da seksuel aktivitet er forbundet med en vis kardial risiko. Patienter med obstruktion af fraløbet fra venstre ventrikel (fx aortastenose) kan være følsomme for virkningen af vasodilatorer, herunder PDE-5-hæmmere.
Samtidig anvendelse af α-blokerende midler kan hos nogle patienter føre til symptomatisk hypotension. Derfor anbefales det, at patienten på α-blokkere er hæmodynamisk stabil, før avanafil initieres, og at man anvender den laveste dosis (dvs. 50 mg).
Ved pludseligt opstået synsdefekt skal patienten ophøre med tabletindtagelse og omgående søge læge.
Midlet kan medføre svimmelhed og påvirke evnen at køre bil og betjene farlige maskiner.
Bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Hovedpine
Nasal tilstopning
Rødme
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Sløret syn
Rygsmerter
Svimmelhed
Somnolens
Sjældne (0,01-0,1 %)
Angina pectoris
Abdominalsmerter
Anfald af arthritis urica
Hæmaturi
Hypertension
Interaktioner
Samtidig behandling med nitratpræparater eller guanylatcyklase-stimulatorer (bl.a. riociguat) kan udløse svær hypotension. Kombinationen er kontraindiceret.
Samtidig behandling med potente CYP3A4-hæmmere (fx ritonavir, atazanavir, clarithromycin, itraconazol, saquinavir) kan nedsætte metaboliseringen af avanafil og dermed potensere dets vasodilaterende egenskaber. Kombinationen er kontraindiceret.
Samtidig behandling med midler, der nedsætter blodtrykket (fx α-blokerende midler), da kombinationen medfører risiko for udvikling af postural hypotension (svimmelhed og synkope).
Moderate hæmmere af CYP3A4 (fx erythromycin, fluconazol, verapamil) øger eksponeringen for avanafil på grund af hæmning af CYP3A4. Interaktioner må også forventes for andre moderate CYP3A4-hæmmere og grapefrugtjuice, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Ikke relevant.
Ikke indiceret til kvinder. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat ved graviditet.
Må ikke tappes. (3 døgns karantæne). Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
Ingen oplysninger
Forgiftning
Ingen oplysninger
Indholdsstoffer
Avanafil (tabletter)
Tilskud
Enkelttilskud til behandling af erektil dysfunktion vil normalt kunne imødekommes, når følgende betingelser er opfyldt og fremgår af ansøgningen:
Det drejer sig om en patient, hvis grundsygdom har forårsaget svær erektil dysfunktion. For diabetespatienter skal det fremgå, hvilken afledet organpåvirkning patienten har. For patienter med svær hypertension skal det fremgå, hvilken afledet organpåvirkning patienten har, og hvilke antihypertensiva patienten er i behandling med,
Der er vist effekt af behandlingen med lægemidlet,
Patienten ikke kan anvende det væsentlig billigere sildenafil, samt årsagen til dette.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin