Vortioxetin

ATC-kode

N06AX26

Antidepressivum med modulerende virkning på serotoninreceptoraktiviteten og hæmmende virkning på serotonintransportøren.

Anvendelsesområde

Moderate til svære depressioner.

Doseringsforslag

Voksne

Initialt 10 mg dgl. Dosis kan evt. justeres ned til 5 mg dgl. eller op til højest 20 mg dgl.

Sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 10 mg dgl.

Bemærk:

Ældre over 65 år: Initialt 5 mg dgl. Begrænset erfaring med doser over 10 mg dgl.
Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.

Seponering

Der er ikke set seponeringsymptomer i de kliniske studier, men der er indberettet enkelte tilfælde af bl.a. svimmelhed, hovedpine, føleforstyrrelser, tremor, angst og kvalme/opkastning efter markedsføring. De indberettede symptomer forekom inden for den første uge efter pludselig seponering af behandlingen. Gradvis seponering kan overvejes.

Kontraindikationer

Behandling med MAO-hæmmere (isocarboxazid, linezolid, rasagilin, selegilin).

Behandling med en irreversibel MAO-hæmmer (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage eller en reversibel MAO-hæmmer (fx linezolid) inden for det sidste døgn.

Forsigtighedsregler

Blødningstendens

Abnorm blødning er forekommet ved behandling med antidepressiva med virkning på serotonin-systemet, herunder vortioxetin. Forsigtighed ved risikofaktorer for blødningsforstyrrelser.

Elektrostimulation (ECT)

Ved samtidig behandling med elektrostimulation (ECT) bør udvises forsigtighed pga. manglende erfaring.

Epilepsi eller andre tilstande med kramper

Udvikling af kramper er set. Behandling bør undgås ved ukontrolleret epilepsi. Øget monitorering ved kontrolleret, stabil epilepsi. Behandlingen seponeres ved tegn på forværret epilepsi eller nedsat krampetærskel.

Glaukom

Et øget niveau af serotonin kan medføre mydriasis, der kan øge risikoen for udvikling af akut snævervinklet glaukom. Forsigtighed ved nuværende eller tidligere snævervinklet glaukom.

Hypomani eller mani

Bør anvendes med forsigtighed til patienter med bipolar sygdom, mani eller hypomani pga. risiko for induktion af mani. Behandling af bipolar depression med antidepressiva må almindeligvis kun fortages under samtidig dække af stemningsstabiliserende medicin. Ved udvikling af mani anbefales behandlingen seponeret, da disse kan bidrage til at forværre manien.

Hyponatriæmi

Forsigtighed ved risikofaktorer for hyponatriæmi som fx SIADH eller diuratika. Seponering bør overvejes ved tegn på hyponatriæmi.

Påvirkning af narkotikatests

Der er set falsk positive resulter i enzymimmunanalyser for methadon i urin hos patienter, der har været i behandling med vortioxetin. Bekræftelse vha. en alternativ analysemetode bør overvejes.

Risiko for Suicidaltanker og -adfærd

Mulig øget risiko for suicidaltanker og -adfærd i starten af behandlingen, særligt hos unge under 25 år. Alle patienter følges tæt de første uger af behandlingen og ved dosisændringer. Speciel forsigtighed ved angstsymptomer eller ved tidligere suicidaladfærd.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Kvalme
Almindelige (1-10 %)	Diarré, Dyspepsi, Obstipation, Opkastning Svimmelhed Abnorme drømme Hudkløe, Øget svedtendens(bl.a. om natten)
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Sløret syn Tremor Hallucinationer
Ikke kendt hyppighed	Blødning(herunder kontusion, ekkymose, epistaxis og gastrointestinal eller vaginal blødning) Hyperprolaktinæmi(bl.a. i forbindelse med galaktoré) Anafylaktisk reaktion, Angioødem Serotoninsyndrom** Hyponatriæmi Ataksi, Trismus Aggressivitet*, Agitation

Interaktioner

Kombination med MAO-hæmmere kan medføre alvorlige bivirkninger og er kontraindiceret.
Samtidig brug af andre serotonerge midler (fx MAO-hæmmere (i mindre grad MAO-B-hæmmere), tramadol, fentanyl og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom (5820), se SSRI.
Kombination med dopaminantagonister (fx antispykotika) kan give risiko for malignt neuroleptikasyndrom, se Antipsykotika - bivirkninger.
Bupropion kan øge AUC for vortioxetin med faktor 2,3. Lignende effekt kan forventes ved kombination med andre potente CYP2D6-hæmmere, og dosisjustering af vortioxetin kan overvejes. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Forsigtighed ved kombination med potente hæmmere af CYP3A4 (fx itraconazol, clarithromyscin, HIV-proteasehæmmere) eller hæmmere af CYP2C9 (fx fluconazol, amiodaron) hos patienter med nedsat CYP2D6 metabolisme. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Rifampicin kan formindske AUC for vortioxetin med 72 %. Lignende effekt kan forventes ved kombination med andre midler, der inducerer flere CYP-enzymer (carbamazepin og phenytoin). Dosisjustering af vortioxetin kan overvejes.
Forsigtighed ved kombination med midler, der kan sænke krampetærsklen (fx antidepressiva og antipsykotika).
Effekten af antikoagulerende midler kan ændres.
Samtidig brug af naturlægemidler med perikon kan medføre risiko for serotonerg potensering.

5820

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se desuden Antidepressiv behandling af gravide.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Den relative vægtjusterede dosis er under 2% og bivirkninger hos ammede børn synes ikke beskrevet.

68566857

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 ugers karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Mulig risiko for udvikling af serotoninsyndrom - se SSRI (forgiftninger).

Indholdsstoffer

Vortioxetin (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Klausuleret tilskud ved depression, hvor behandling med antidepressivum med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Vortioxetin

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Udlevering	Pris DDD
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 5 mg	28 stk. (blister) (Paranova)	(B)	14,41
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 5 mg	28 stk. (blister) (Abacus)	(B)	14,16
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 5 mg	28 stk. (blister) (Orifarm)	(B)	14,41
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 5 mg	28 stk. (blister)	(B)	15,61
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 5 mg	28 stk. (blister)(Ebb Medical)	(B)	14,97
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 5 mg	28 stk. (blister) (2care4)	(B)	15,50
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 10 mg	28 stk. (blister) (Abacus)	(B)	11,43
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 10 mg	28 stk. (blister) (Orifarm)	(B)	10,64
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 10 mg	28 stk. (blister) (2care4)	(B)	10,72
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 10 mg	28 stk. (blister) (Paranova)	(B)	10,95
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 10 mg	28 stk. (blister)	(B)	14,88
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 10 mg	98 stk. (blister)	(B)	14,27
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 10 mg	98 stk. (blister) (Paranova)	(B)	8,90
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 10 mg	98 stk. (blister) (Orifarm)	(B)	9,85
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 10 mg	98 stk. (blister) (Abacus)	(B)	10,75
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 15 mg	28 stk. (blister) (2care4)	(B)	8,97
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 15 mg	28 stk. (blister)	(B)	14,63
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 15 mg	28 stk. (blister) (Orifarm)	(B)	8,45
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 15 mg	28 stk. (blister) (Paranova)	(B)	8,41
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 15 mg	28 stk. (blister) (Abacus)	(B)	8,51
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 20 mg	28 stk. (blister)(Ebb Medical)	(B)	-
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 20 mg	28 stk. (blister) (Orifarm)	(B)	7,20
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 20 mg	28 stk. (blister) (Paranova)	(B)	6,96
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 20 mg	28 stk. (blister) (2care4)	(B)	7,74
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 20 mg	28 stk. (blister)	(B)	14,43
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 20 mg	28 stk. (blister) (Abacus)	(B)	6,94
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 20 mg	98 stk. (blister)	(B)	14,16
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 20 mg	98 stk. (blister) (Abacus)	(B)	6,52
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 20 mg	98 stk. (blister)(Ebb Medical)	(B)	-
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 20 mg	98 stk. (blister) (Orifarm)	(B)	6,62
Brintellix®	filmovertrukne tabletter 20 mg	98 stk. (blister) (Paranova)	(B)	6,88

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

10. maj 2026