Profylakse mod invasiv meningokoksygdom, som skyldes meningokokker af gruppe B, hos voksne og børn ≥ 2 mdr.
Trumenba:
Profylakse mod invasiv meningokoksygdom, som skyldes meningokokker af serogruppe B, hos voksne og børn ≥ 10 år.
For yderligere information henvises til senest opdaterede vaccinationsforslag hos Statens Serum Institut samt til EPI-Nyt.
Doseringsforslag
Bexsero
Primært vaccinationsforløb
Booster-vaccination
Alder
Antal doser
á 0,5 ml
Interval
mellem doser
Antal doser
á 0,5 ml
Interval
efter primært vaccinationsforløb
Voksne og børn ≥ 11 år*
2
≥ 1 md.
Bør overvejes
Børn
2-10 år
2
≥ 1 mdr.
Bør overvejes
Børn
12-23 mdr.**
2
≥ 2 mdr.
1
12-23 mdr.
Børn
6-11 mdr.**
2
≥ 2 mdr.
1
≥ 2 mdr. i 2. leveår
Spædbørn 2-5 mdr.**, ***
2
≥ 2 mdr.
1
≥ 6 mdr i
12 -15 mdr.s-alderen**
3
≥ 1 mdr.
* Der foreligger ingen data for voksne over 50 år.
** Behovet for og tidsplanen for yderligere boosterdoser er endnu ikke fastlagt.
*** Ved evt. udsættelse bør boostervaccination gives senest i 24-mdrs-alderen.
Der henvises til produktresuméet for yderligere information omkring vaccinationsforløb.
Indgivelse
Gives som intramuskulær injektion, gerne anterolateralt i låret hos spædbørn og i musculus deltoideus på overarmen hos ældre børn og voksne.
Forhold til andre vacciner
Kan gives samtidig med:
Difteri-tetanus-pertussis-polio-Haemophilus influenzae type B som mono-/kombinationsvaccine
Hepatitis B-vaccine
Meningokok ACWY-vaccine
MFR-vaccine.
Vaccinerne skal gives i separate sprøjter og på separate injektionssteder.
Bemærk:
Erfaring savnes vedr. børn < 8 uger og voksne > 50 år.
Trumenba
Voksne og børn ≥ 10 år
Primært vaccinationsforløb Kan bestå af 2 eller 3 doser:
2 doser a 0,5 ml i.m.:
2. dosis gives 6 mdr. efter 1. dosis.
3 doser a 0,5 ml i.m.:
2. dosis gives mindst 1 måned efter 1. dosis.
3. dosis gives mindst 4 mdr. efter 2. dosis.
Booster-vaccination
Efter både 2-dosis- og 3-dosis-vaccinationsforløb kan gives en booster-dosis á 0,5 ml i.m., hvis der fortsat er smitterisiko.
Indgivelse
Gives som intramuskulær injektion gerne i musculus deltoideus.
Forhold til andre vacciner
Kan gives samtidig med:
Difteri-tetanus-pertussis-polio-vaccine
Tetravalent HPV-vaccine
Meningokok ACWY-vaccine.
Vaccinerne skal gives i separate sprøjter og på separate injektionssteder.
Bemærk
Begrænset erfaring vedr. voksne i alderen 40 - 65 år.
Erfaring savnes vedr. voksne over 65 år og børn under 10 år.
Bexsero og Trumenba
Beskyttelse
Effekten af vaccinen er ikke undersøgt i kliniske studier, men baseret på laboratorie data forventes det at den beskytter mod invasiv infektion med hovedparten af meningokokker serogruppe B. Den giver ikke beskyttelse mod andre former for sepsis eller purulent meningitis end dem, der er forårsaget af meningokokker serogruppe B.
Omhyggelig vurdering af fordele og ulemper hos personer med koagulationsforstyrrelser.
Personer med arvelige komplementdefekter (fx C5-/C3-defekter) eller i samtidig behandling med fx eculizumab, der hæmmer terminal komplementaktivering, har øget risiko for invasiv sygdom forårsaget af Neisseria meningitidis serogroup B, selvom de udvikler antistoffer efter vaccinationen.
Erfaring savnes vedr. immunkompromitterede personer, herunder patienter i immunsupprimerende behandling, og de vil muligvis have utilstrækkeligt immunrespons på vaccinationen.
I almindelighed bør vaccination udskydes i tilfælde af akut febril sygdom.
Almindelig øvre luftvejsinfektion uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination. Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
Bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Diarré, Kvalme
Kulderystelser, Træthed
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Artralgi, Myalgi
Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Opkastning
Feber*
Ikke kendt hyppighed
Lymfadenopati
Allergiske reaktioner
Interaktioner
Ingen oplysninger
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Baggrund: Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Bør kun anvendes i situationer med faktuel risiko for eksponering for meningokokinfektion.
Baggrund: Der er ikke data for udskillelse i modermælk, men risikoen for en klinisk betydende absorption af proteinet fra det ammende barn skønnes lav.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin