Lægehåndbogen

Ursodeoxycholsyre

ATC-kode

A05AA02

Hydrofil galdesyre til opløsning af galdesten samt til behandling af andre hepatobiliære sygdomme.

Anvendelsesområde

  • Opløsning af kolesterolgaldesten i galdeblæren. Galdesten(ene) skal være røntgen-negative med en diameter < 15 mm, og galdeblæren skal fungere på trods af galdesten(ene).
  • Primær biliær cholangitis (PBC), stadium I-III.
  • Hepatobiliære sygdomme i forbindelse med cystisk fibrose hos børn og unge 6-18 år.

Doseringsforslag

Opløsning af røntgen-negative galdesten

  • Voksne. 10-12 mg/kg legemsvægt dgl. fordelt på 2 doser.
  • Behandlingsvarighed: Sædvanligvis 6-24 mdr.
  • Hvis galdestensstørrelsen ikke reduceres i løbet af 12 mdr., skal ursodeoxycholsyre seponeres.

Primær biliær cholangitis, trin I-III

  • Voksne. Dosis afhængig af legemsvægt jf.:

Legems-vægt (kg)

Dosis (mg/kg legems-vægt)

Fordeling/tidspunkt for dgl. dosis

3 første måneder

Efter 3 mdr.

Morgen (mg)

Middag (mg)

Aften (mg)

Aften (mg)

47-62

12-16

250

250

250

750

63-78

13-16

250

250

500

1.000

79-93

13-16

250

500

500

1.250

94-109

14-16

500

500

500

1.500

> 110 kg

500

500

750

1.750

  • Bemærk:
    • Ved forværring af symptomerne kort tid efter behandlingsstart nedsættes dosis til 250 mg 1 gang dgl., og dosis øges ugentligt med 250 mg dgl. til slutdosis.
    • Ved vedvarende diarré skal ursodeoxycholsyre seponeres.

Hepatobiliære sygdomme i forbindelse med cystisk fibrose

  • Børn 6-18 år. 20 mg/kg legemsvægt dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan evt. øges til højst 30 mg/kg legemsvægt dgl.

Kontraindikationer

  • Akut inflammation i galdeblære- eller galdeveje
  • Okklusion af galdevejene (okklusion af den fælles galdegang eller galdeblæregangen)
  • Hyppige episoder med biliær kolik
  • Røntgentætte, calcificerede galdesten
  • Nedsat kontraktilitet i galdeblæren
  • Børn med biliær atresi pga.:
    • mislykket portoenterostomi
    • udebleven funktionel galdeflow.

Forsigtighedsregler

  • Levertransaminaser skal kontrolleres hver 4. uge de første 3 måneder, derefter hver 3. måned.
  • Ved opløsning af galdesten desuden: 
    Oral kolecystografi med oversigts- og okklusionsbilleder i stående og liggende stilling (ultralydskontrol) skal udføres 6-10 måneder efter behandlingsstart.

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)
Diarré
Meget sjældne (< 0,01 %)
Abdominalsmerter
Dekompensation af hepatisk cirrose

Interaktioner

  • Colestyramin, colestipol eller aluminiumholdige antacida binder ursodeoxycholsyre i tarmen, og disse midler skal derfor gives mindst 2 timer før eller efter ursodeoxycholsyre.
  • Urosodeoxycholsyre kan påvirke absorptionen af ciclosporin, og dosisjustering af ciclosporin kan være nødvendig ud fra plasmakoncentrationsmåling.
  • Ursodeoxycholsyre til opløsning af galdesten bør ikke anvendes sammen med østrogene hormoner, da de kan øge biliær lithiasis og dermed give den modsatte virkning af ursodeoxycholsyre.
  • I sjældne tilfælde kan ursodeoxycholsyre nedsætte absorptionen af ciprofloxacin.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er utilstrækkelige data til et meningsfyldt risikoestimat, men der er tale om et fysiologisk forekommende stof. En velindiceret behandling bør fortsætte under graviditeten.

Se også: Klassifikation - graviditet

371141544155

Fertile kvinder og mænd

Kvinder

Der skal foreligge en negativ graviditetstest inden behandling og der skal anvendes sikker kontraception. Denne anbefaling er fra Produktresumeét og synes baseret på ekstrapolation fra prækliniske data ved høje doser.

Ikke-hormonel kontraception anbefales hvis indikationen er galdesten.

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (30 dages karantæne) Obs. Indikation.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Ursodeoxycholsyre (kapsler, hårde)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Ursodeoxycholsyre

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Urgaldexhårde kapsler 250 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives alment, dvs. uden klausulering (B) 11,14
Ursocholhårde kapsler 250 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives alment, dvs. uden klausulering (B) 8,22
Ursodeoxycholsyre "Orion"hårde kapsler 250 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives alment, dvs. uden klausulering (B) -
Ursogrixhårde kapsler 250 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives alment, dvs. uden klausulering (B) 9,20
Ursogrixhårde kapsler 250 mg100 stk. (blister)Sygesikringstilskud gives alment, dvs. uden klausulering (B) 12,00

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner