Opløsning af kolesterolgaldesten i galdeblæren. Galdesten(ene) skal være røntgen-negative med en diameter < 15 mm, og galdeblæren skal fungere på trods af galdesten(ene).
Primær biliær cholangitis (PBC), stadium I-III.
Hepatobiliære sygdomme i forbindelse med cystisk fibrose hos børn og unge 6-18 år.
Doseringsforslag
Opløsning af røntgen-negative galdesten
Voksne. 10-12 mg/kg legemsvægt dgl. fordelt på 2 doser.
Behandlingsvarighed: Sædvanligvis 6-24 mdr.
Hvis galdestensstørrelsen ikke reduceres i løbet af 12 mdr., skal ursodeoxycholsyre seponeres.
Primær biliær cholangitis, trin I-III
Voksne. Dosis afhængig af legemsvægt jf.:
Legems-vægt (kg)
Dosis (mg/kg legems-vægt)
Fordeling/tidspunkt for dgl. dosis
3 første måneder
Efter 3 mdr.
Morgen (mg)
Middag (mg)
Aften (mg)
Aften (mg)
47-62
12-16
250
250
250
750
63-78
13-16
250
250
500
1.000
79-93
13-16
250
500
500
1.250
94-109
14-16
500
500
500
1.500
> 110 kg
500
500
750
1.750
Bemærk:
Ved forværring af symptomerne kort tid efter behandlingsstart nedsættes dosis til 250 mg 1 gang dgl., og dosis øges ugentligt med 250 mg dgl. til slutdosis.
Ved vedvarende diarré skal ursodeoxycholsyre seponeres.
Hepatobiliære sygdomme i forbindelse med cystisk fibrose
Børn 6-18 år. 20 mg/kg legemsvægt dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan evt. øges til højst 30 mg/kg legemsvægt dgl.
Kontraindikationer
Akut inflammation i galdeblære- eller galdeveje
Okklusion af galdevejene (okklusion af den fælles galdegang eller galdeblæregangen)
Hyppige episoder med biliær kolik
Røntgentætte, calcificerede galdesten
Nedsat kontraktilitet i galdeblæren
Børn med biliær atresi pga.:
mislykket portoenterostomi
udebleven funktionel galdeflow.
Forsigtighedsregler
Levertransaminaser skal kontrolleres hver 4. uge de første 3 måneder, derefter hver 3. måned.
Ved opløsning af galdesten desuden: Oral kolecystografi med oversigts- og okklusionsbilleder i stående og liggende stilling (ultralydskontrol) skal udføres 6-10 måneder efter behandlingsstart.
Bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Diarré
Meget sjældne (< 0,01 %)
Abdominalsmerter
Dekompensation af hepatisk cirrose
Interaktioner
Colestyramin, colestipol eller aluminiumholdige antacida binder ursodeoxycholsyre i tarmen, og disse midler skal derfor gives mindst 2 timer før eller efter ursodeoxycholsyre.
Urosodeoxycholsyre kan påvirke absorptionen af ciclosporin, og dosisjustering af ciclosporin kan være nødvendig ud fra plasmakoncentrationsmåling.
Ursodeoxycholsyre til opløsning af galdesten bør ikke anvendes sammen med østrogene hormoner, da de kan øge biliær lithiasis og dermed give den modsatte virkning af ursodeoxycholsyre.
I sjældne tilfælde kan ursodeoxycholsyre nedsætte absorptionen af ciprofloxacin.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Baggrund: Der er utilstrækkelige data til et meningsfyldt risikoestimat, men der er tale om et fysiologisk forekommende stof. En velindiceret behandling bør fortsætte under graviditeten.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin