I kombination med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednisolon, skiftevis med R-DHAP (eller R-DHAOx) uden IMBRUVICA, efterfulgt af monoterapi med IMBRUVICA, til tidligere ubehandlede patienter, der er kandidater til autolog stamcelletransplantation (ASCT).
Som monoterapi til patienter med recidiverende eller refraktært MCL.
Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)
Som monoterapi eller i kombination med rituximab, obinutuzumab eller venetoclax ved tidligere ubehandlet CLL.
Som monoterapi eller i kombination med bendamustin og rituximab ved mindst én tidligere behandling.
Waldenströms makroglobulinæmi (WM)
Som monoterapi til voksne, der har fået mindst én tidligere behandling, eller som førstelinjebehandling til patienter, hvor kemo-immunterapi ikke er egnet.
I kombination med rituximab til behandling af voksne patienter med WM.
Ibrutinib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i maligne lidelser og deres behandling.
Medicinrådet har lavet en vurdering af præparatet vedr. behandling af mantle-celle-lymfom (MCL).
Doseringsforslag
Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) og Waldenströms makroglobulinæmi
Voksne. 420 mg 1 gang dgl. på ca. samme tidspunkt hver dag.
Mantle-celle-lymfom
Voksne. 560 mg 1 gang dgl. på ca. samme tidspunkt hver dag.
Bemærk:
Ved kombinationsterapi bør ibrutinib administreres før rituximab eller obinutuzumab, når de gives samme dag.
I kombination med venetoclax administreres ibrutinib som monoterpi i 3 serier (1 serie er 28 dage) efterfulgt af 12 serier med ibrutinib og venetoclax. Se de respektive produktresuméer.
Pausering eller dosisreduktion ved toksicitet, se produktresumé.
Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Kontraindikationer
Samtidig behandling med naturlægemidler med perikon.
Forsigtighedsregler
Reaktivering af hepatitis B kan forekomme.
Ved mistanke om multifokal leukoencefalopati (PML) skal behandlingen seponeres, indtil PML er udelukket.
Risiko for blødning
Blødningshændelser forekommer ofte ved behandling med ibrutinib - også mere alvorlige og i enkelte tilfælde dødelige blødninger er set.
Moderate og potente CYP3A4-hæmmere (fx clarithromycin, erythromycin, itraconazol, ritonavir, større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo) kan øge plasmakoncentrationen af ibrutinib, og kombinationen bør undgås.
Rifampicin nedsætter plasmakoncentrationen af ibrutinib med ca. 90 %. En lignende effekt må forventes af andre potente CYP3A4-induktorer (fx carbamazepin, rifampicin, phenytoin), og kombinationen bør undgås. Samtidig behandling med perikon skal undgås, se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Ibrutinib er en hæmmer af P-gp og BCRP in vitro. For at undgå potentiel interaktion i mave-tarm-kanalen skal P-gp-substrater (fx digoxin) og BCRP-substrater (fx methotrexat, rosuvastatin og sulfasalazin) med smalt terapeutisk indeks indtages mindst 6 timer før eller efter ibrutinib, se endvidere P-glykoprotein.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin