Vedligeholdelsesbehandling af fremskreden (FIGO stadie III og IV) BRCA1/2-muteret (germline og/eller somatisk) high-grade epitelial ovarie- tuba-eller primær peritonealcancer, som responderer (fuldstændigt eller delvist) efter afslutning af platinbaseret førstelinjekemoterapi.
Vedligeholdelsesbehandling af platinsensitiv recidiverende high-grade epitelial ovarie-, tuba- eller primær peritonealcancer, som responderer (fuldstændigt eller delvist) på platinbaseret kemoterapi.
Kombination med bevacizumab
Vedligeholdelsesbehandling af fremskreden (FIGO stadie III og IV) high-grade epitelial ovarie- tuba-eller primær peritonealcancer, som responderer (fuldstændigt eller delvist) efter afslutning af platinbaseret førstelinjekemoterapi i kombination med bevacizumab, og hvis cancer er associeret med homolog rekombinationsmangel (HRD) positiv status defineret af enten en BRCA1/2-mutation og /eller genomisk ustabilitet. Medicinrådet har lavet en vurdering af behandling.
Brystkræft
Monoterapi eller i kombination med endokrin behandling til adjuverende behandling til germline BRCA1/2 muteret, HER2-negativt, tidlig højrisiko-brystkræft efter tidligere behandling med neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi.
Monoterapi til germline BRCA1/2-muteret, HER2-negativ lokal fremskreden eller metastatisk brystkræft efter tidligere behandling med et antracyclin og et taxan. Til (neo)adjuverende eller metastatisk regi, medmindre patienter ikke var egnede til disse behandlinger.
Adenocarcinom i pancreas
Vedligeholdelsesbehandling som monoterapi af germline BRCA1/2-mutationer, som har metastatisk adenocarcinom i pancreas, som ikke er progredieret efter mindst 16 ugers platinbehandling inden for et regime med førstelinjekemoterapi.
Prostatacancer
Monoterapi til metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) og BRCA1/2-muteret (germline og/eller somatisk), som er progredieret efter forudgående behandling, der omfatter et nyt hormonmiddel.
I kombination med abirateron og prednison/prednisolon til behandling af voksne med (mCRPC), for hvem kemoterapi ikke er klinisk indiceret.
Medicinrådet har lavet en vurdering af præparatet til denne indikation.
Endometriecancer
Kombination med durvalumab
Vedligeholdelsesbehandling af primær fremskreden eller recidiverende endometriecancer som er mismatch rapair proficient (pMMR), hvis sygdom ikke er progredieret under førstelinjebehandling med durvalumab i kombination med carboplatin og paclitaxel.
Olaparib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Doseringsforslag
Voksne
300 mg 2 gange dgl.
Bemærk:
Behandling bør påbegyndes senest 8 uger efter sidste dosis i den platinbaserede kemoterapi.
Behandling opretholdes indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Dosisjustering ved bivirkninger og interaktioner, se produktresumé.
Kontraindikationer
Ingen oplysninger
Forsigtighedsregler
Behandling bør ikke indledes, før hæmoglobin, trombocyt- og neutrofilniveau er restitueret efter tidligere anticancerbehandling.
Der er registreret tilfælde af myelodysplastisk syndrom/akut myeloid leukæmi (MDS/AML) med letal udgang. Ved mistanke om MDS/AML skal patient yderligere udredes og ved bekræftet mistanke, behandling med niraparib seponeres og adækvat behandling igangsættes.
Der er rapporteret tilfælde af hepatotoksicitet. Monitorering af leverfunktion anbefales ved kliniske tegn på lægemiddelinduceret leverskade, hvor afbrydelse af behandling kan overvejes.
Hæmatologisk toksicitet ved vedligeholdelsesbehandling af endometriecancer i kombination med durvalumab er set. Der er rapporterer aplasi af røde blodceller (PRCA) og /eller autoimmun hæmolytisk anæmi (AIHA). Ved bekræftet PRCA eller AIHA skal behandling med begge midler seponeres
Potente CYP3A4-/P-gp-inhibitorer, fx itraconazol, clarithromycin, HIV-proteasehæmmere og grapefrugtjuice, kan øge plasmakoncentrationen af olaparib.
Moderate eller potente CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, carbamazepin, phenytoin og naturlægemidler med perikon, nedsætter plasmakoncentrationen af olaparib.
Olaparib hæmmer CYP3A4 in vitro og kan derfor muligvis øge plasmakoncentrationen af lægemidler, der nedbrydes af dette enzym.
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler, hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
6916922789279029542955426442674268426942704388Fertile kvinder og mænd
Produktresumeet angiver følgende:
Kvinder i den fertile alder skal anvende to typer pålidelig antikonception før initiering af Lynparza-behandling, under behandlingen og i 1 måned efter sidste dosis med Lynparza.
Mandlige patienter skal bruge kondom under behandlingen og i 3 måneder efter sidste dosis med Lynparza, når de har samleje med en gravid kvinde eller en kvinde i den fertile alder. Kvindelige partnere til mandlige patienter skal også anvende højeffektiv antikonception, hvis de er i den fertile alder. Mandlige patienter må ikke donere sæd under behandlingen og i 3 måneder efter sidste dosis med Lynparza.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin