Lægehåndbogen

Naloxegol

ATC-kode

A06AH03

Perifert virkende opioidantagonist til behandling af opioidinduceret obstipation.

Anvendelsesområde

Opioidinduceret obstipation hos voksne, når andre laksantia ikke har haft tilstrækkelig effekt.

Doseringsforslag

Voksne. 25 mg om morgenen mindst 30 minutter før dagens første måltid eller 2 timer efter dette.

Bemærk

  • Initialt gives 12,5 mg til patienter i samtidig behandling med moderate CYP3A4-inhibitorer. Hvis 12,5 mg er veltolereret, kan dosis øges til 25 mg. Se endvidere Interaktioner.
  • Indtages om morgenen for at undgå defækation om natten, men kan evt. tages fastende på andet tidspunkt af døgnet.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.

Kontraindikationer

  • Kendt/mistænkt gastro-intestinal obstruktion eller øget risiko for recidiverende obstruktion pga. risiko for gastro-intestinal perforation. 
  • Underliggende cancer med øget risiko for gastro-intestinal perforation, fx:
    • cancer i gastro-intestinalkanalen eller peritoneum
    • recidiverende eller fremskreden ovariecancer
    • behandling med VEGF-hæmmere.
  • Samtidig administration af potente CYP3A4-inhibitorer, se Interaktioner.

Forsigtighedsregler

  • Tilstande med øget risiko for gastro-intestinal perforation.
  • Tilstande med betydelig beskadigelse af blod-hjernebarrieren med øget passage til CNS.
  • Anamnese med fx nyligt (< 6 mdr.) myokardieinfarkt, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens eller QTc-interval ≥ 0,5 sek.
  • Cancerrelaterede smerter pga. begrænset klinisk erfaring.
  • Risiko for opioidabstinenssyndrom.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Abdominalsmerter, Diarré
Almindelige (1-10 %)
Flatulens, Kvalme, Opkastning
Hovedpine
Nasopharyngitis
Øget svedtendens
Sjældne (0,01-0,1 %)
Opioid-seponeringslignende symptomer
Ikke kendt hyppighed
Gastro-intestinal perforation
Hypersensitivitet

Interaktioner

  • Ketoconazol øger plasmakoncentrationen af naloxegol med en faktor 9,6. Andre potente CYP3A4-inhibitorer, fx itraconazol og ritonavir, må forventes at have en lignende effekt. Kombination er kontraindiceret.
  • Diltiazem øger plasmakoncentrationen af naloxegol med en faktor 2,9. Andre moderate CYP3A4-inhibitorer må forventes at have en lignende effekt. Kombination kan anvendes med nedsat initial dosis, se Dosering.
  • Rifampicin nedsætter plasmakoncentrationen af naloxegol med 76 %. Derfor frarådes samtidig brug af naloxegol og potente CYP3A4-induktorer.
  • Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se også: Klassifikation - graviditet

15503966

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (3 døgns karantæne). Obs. Indikation.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Naloxegol (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde:

  • patienter i opioidbehandling eller anden stærkt obstiperende medicinsk behandling
  • svært immobile patienter med obstipation, fx kørestolsbundne patienter eller patienter med følger efter apopleksia cerebri
  • patienter, hvis alvorlige grundsygdom giver obstipation
  • patienter med obstipation som følge af kirurgisk indgreb i mave-/tarmkanalen eller følger efter fx strålebehandling.

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Naloxegol

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Moventig®filmovertrukne tabletter 12,5 mg30 stk. (unit-dose)- (B) 50,64
Moventig®filmovertrukne tabletter 25 mg10 stk. (unit-dose)- (B) 27,13
Moventig®filmovertrukne tabletter 25 mg30 stk. (unit-dose)- (B) 25,32
Moventig®filmovertrukne tabletter 25 mg90 stk. (blister)- (B) 24,02

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner