Lægehåndbogen

Amphotericin B (liposomal)

ATC-kode

J02AA01

Svampemiddel. Amphotericin B indesluttet i liposomer.

Anvendelsesområde

Doseringsforslag

Systemisk anvendelse af amphotericin B bør kun foregå under indlæggelse.

  • Ved alvorlige svampeinfektioner gives op til 3 mg/kg legemsvægt/døgn i.v., dog ved mucormycosis op til 5 mg/kg legemsvægt/døgn i.v.
  • Ved sikkert manglende/utilstrækkeligt respons kan dosisøgning til 5 mg/kg legemsvægt i.v. overvejes under hensyn til den øgede toksicitet.
  • Yderligere dosisøgning har i kliniske forsøg ikke givet bedre respons.

Varighed af infusion

  • Infusion bør gives over 30-60 minutter.

Bemærk

  • Dosis og infusionshastighed afviger væsentligt fra konventionelt amphotericin B (Fungizone®) indeholdende konventionel (non-lipid) amphotericin. Derfor er AmBisome® liposomal indeholdende liposomal amphoriticin B og Fungizone® indeholdende konventionel amphotericin B ikke substituerbare. (Fungizone® er udgået, men fås med udleveringstilladelse (juni 23)).
  • Overdosering kan resultere i hjerte- og respirationsstop, se Forsigtighedsregler.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 1 md.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

  • Overdosering af amphotericin B er set ved forveksling af AmBisome® liposomal indeholdende liposomal amphoriticin B og Fungizone® indeholdende konventionel amphotericin B (udleveringstilladelses-præparat), som ikke er substituerbare. Derfor bør der være klare instrukser for håndtering af tilfælde af overdosering med amphotericin B, da overdosering kan resultere i hjerte- og respirationsstop. I tilfælde af overdosering af amphotericin B skal behandlingen straks afbrydes, og patientens kliniske tilstand skal monitoreres nøje, herunder nyre-, lever- og hjertefunktion, hæmatologisk status og elektrolytter. Den efterfølgende behandling bør være symptomatisk. Der findes ingen specifik antidot til amphotericin B, og amphotericin B kan ikke fjernes ved hæmodialyse.
  • Nyrefunktion, leverfunktion og serumelektrolytter bør kontrolleres regelmæssigt, specielt ses hypokaliæmi ofte. Der er også rapporteret om tilfælde af hyperkaliæmi (nogle af dem fører til hjertearytmier og hjertestop). De fleste af dem forekom ved nedsat nyrefunktion, og nogle tilfælde efter at have givet kaliumtilskud til patienter med tidligere hypokaliæmi. Nyrefunktion og laboratoriemæssig evaluering af kalium bør derfor måles før og under behandlingen. Dette er særlig vigtigt ved allerede eksisterende nyresygdom, patienter som allerede har oplevet nyresvigt, eller hos patienter i samtidig behandling med nefrotoksiske lægemidler.
  • Forsigtighed ved samtidig administration af farmaka, hvis effekt eller toksicitet forøges ved hypokaliæmi.
  • Amphotericininfusion og evt. leukocyttransfusion bør gives med så lang tidsforskydning som muligt.
  • Ved behandling af personer med diabetes, skal der tages hensyn til sukkerindholdet (900 mg/hætteglas).
  • Pulveret (og brugsfærdig infusionsvæske) indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanuts).

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Kvalme, Opkastning
Feber, Kulderystelser
Hypokaliæmi
Almindelige (1-10 %)
Takykardi
Abdominalsmerter, Diarré
Leverpåvirkning
Forhøjet plasma-carbamid, Forhøjet plasma-kreatinin
Hyperglykæmi, Hyperkaliæmi, Hypocalcæmi, Hypomagnesiæmi, Hyponatriæmi
Rygsmerter
Hovedpine
Nyresvigt
Brystsmerter
Dyspnø
Hududslæt, Rødme
Hypotension, Vasodilatation
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Trombocytopeni
Anafylaktisk reaktion
Kramper
Bronkospasme

Interaktioner

  • Samtidig indgift af digoxin medfører øget risiko for digoxinintoksikation på grund af amphotericin B -induceret hypokaliæmi.
  • Kortikosteroider kan potensere amphotericin B-induceret hypokaliæmi.
  • Aminoglykosider, cisplatin og ciclosporin A kan øge risikoen for nyreskade ved behandling med amphotericin B.
  • Ved samtidig leukocyttransfusion er der set akutte pulmonale reaktioner.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Se endvidere Midler mod profunde og systemiske mykoser (systemiske svampeinfektioner).

Se også: Klassifikation - graviditet

34043711

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ingen data, som tillader et estimat af udskillelsen i modermælk. Den mængde, barnet absorberer, er sandsynligvis ikke klinisk relevant. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (8 ugers karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Amphotericin B (pu.kon.t.inf.vs,disp)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Amphotericin B (liposomal)

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
AmBisome® liposomalpulver til konc. til infusionsvæske, disp 50 mg10 stk.- (A) 9.538,93
AmBisome® liposomalpulver til konc. til infusionsvæske, disp 50 mg10 stk.- (A) 10.234,27
AmBisome® liposomalpulver til konc. til infusionsvæske, disp 50 mg10 stk.- (A) 9.743,36

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner