Apremilast

ATC-kode

L04AA32

Immunsuppressivt virkende middel. Phosphodiesterase 4 (PDE4)-hæmmer.

Anvendelsesområde

Psoriasis artritis (alene eller i kombination med sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler - DMARDs), hvor behandling med DMARD har haft utilstrækkelig effekt.
Psoriasis vulgaris af moderat til svær kronisk plaquetype, hvor konventionel behandling har haft utilstrækkelig effekt eller medført uacceptable bivirkninger.
Voksne patienter med orale ulcera forbundet med Behcets sygdom, der er kandidater til systemisk behandling.
Moderat til svær plaque psoriasis hos børn og unge fra 6 år med en vægt på mindst 20 kg og som er egnede til systemisk behandling.

Apremilast bør kun anvendes, når behandlingen forestås af dermatologer/reumatologer med særligt kendskab til ovennævnte lidelser.

Doseringsforslag

Voksne. 30 mg 2 gange dgl.

Børn og unge ≥ 6. 20 mg 2 gange dgl. ved > 20 kg til < 50 kg og 30 mg 2 gange dgl. ved > 50 kg.

Et indledende titreringsskema påkræves som vist i tabel 1 og 2.

Ingen gentitrering er nødvendig efter den indledende titrering.

Tabel 1: Dosistitrering hos voksne

Dag 1	Dag 2		Dag 3		Dag 4		Dag 5		Dag 6
Morgen	Morgen	Aften	Morgen	Aften	Morgen	Aften	Morgen	Aften	Morgen	Aften
10 mg	10 mg	10 mg	10 mg	20 mg	20 mg	20 mg	20 mg	30 mg	30 mg	30 mg

Tabel 2: Dosistitrering hos børn og unge

Legemsvægt	Dag 1	Dag 2		Dag 3		Dag 4		Dag 5		Dag 6
Legemsvægt	Morgen	Morgen	Aften	Morgen	Aften	Morgen	Aften	Morgen	Aften	Morgen	Aften
>20 kg til < 50 kg	10 mg	10 mg	10 mg	10 mg	20 mg	20 mg	20 mg	20 mg	20 mg	20 mg	20 mg
>50 kg	10 mg	10 mg	10 mg	10 mg	20 mg	20 mg	20 mg	20 mg	30 mg	30 mg	30 mg

Bemærk:

Erfaring savnes vedr. børn under 6 år.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Undervægtige patienter skal have deres vægt kontrolleret regelmæssigt, da præparatet kan reducere appetit.
Fordele og risici ved behandling med apremilast skal vurderes nøje hos patienter med tidligere psykiske symptomer og hos patienter, der tager (andre) lægemidler, som kan forårsage psykiske symptomer.
Hvis patienterne lider af nytilkomne eller forværrede psykiske symptomer, eller hvis der konstateres selvmordstanker eller selvmordsadfærd, bør behandlingen seponeres.
Patienter, pårørende og plejere skal instrueres i at meddele alle ændringer i adfærd eller humør, eller tegn på selvmordstanker, til det ordinerende sundhedspersonale.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Diarré, Kvalme Infektion i øvre luftveje Hovedpine
Almindelige (1-10 %)	Abdominalsmerter, Gastro-øsofageal refluks, Opkastning Træthed Nedsat appetit Rygsmerter Migræne Depression, Søvnløshed Hoste, Rhinitis
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Gastro-intestinal blødning Hypersensitivitet Suicidale tanker eller adfærd*
Ikke kendt hyppighed	Angioødem

Interaktioner

Kraftige CYP3A4-induktorer (fx rifampicin, phenobarbital, carbamazepin, phenytoin og naturlægemidler med perikon) bør ikke anvendes samtidig med apremilast, da kombinationen øger apremilasts nedbrydning og dermed reducerer dets kliniske respons.

Se evt. også tabel 2 om Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: Dyrestudier (også i primater) peger på et væsentligt potentiale for fosterskadelige effekter ved klinisk relevante doser. Se endvidere Methotrexat og immunosuppressiva mod psoriasis.

Se også: Klassifikation - graviditet

15503966