Lægehåndbogen

Secukinumab

ATC-kode

L04AC10

Fuldt humant monoklonalt antistof rettet mod IL-17A.

Anvendelsesområde

  • Psoriasis af moderat til svær plaquetype hos voksne og børn > 6 år.
  • Spondylartritis, hvor NSAID har haft utilstrækkelig effekt eller ikke tåles.
  • Psoriasis artritis, hvor behandling med methotrexat ikke er tilstrækkelig eller har medført uacceptable bivirkninger.
  • Juvenil idiopatisk artrit (JIA), der indbefatter juvenil psoriasis artrit (JPsA) og juvenil entesopatirelateret artrit (ERA), som monoterapi eller i kombination med methotrexat hos børn og unge > 6 år, når tidligere behandling med csDMARD har været utilstrækkelig.
  • Moderat til svær hidrosadenitis suppurativa (svedkirtelbetændelse (HS)) hos voksne med et utilstrækkeligt respons på konventionel systemisk HS-behandling.

Medicinrådet har lavet en vurdering af præparatet vedr. behandling af moderat til svær HS hos voksne med et utilstrækkeligt respons på konventionel systemisk HS-behandling og behandling med mindst et andet biologisk lægemiddel.

Secukinumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte lidelse.

Doseringsforslag

Plaque psoriasis

  • Voksne. 300 mg s.c. ugentligt i uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af månedlig vedligeholdelsesdosering. Hos voksne > 90 kg kan vedligeholdelsesdosis på 300 mg hver anden uge overvejes.
  • Børn > 6 år: Dosering efter legemsvægt. Gives som s.c. injektion ugentligt i uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af månedlig vedligeholdelsesdosering.
    • Børn < 50 kg: 75 mg.
    • Børn > 50 kg: 150 mg. Dosis kan evt. øges til 300 mg.

Psoriasis artrit

  • Voksne. 150 mg s.c. ugentligt i uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af månedlig vedligeholdelsesdosering. Dosis kan evt. øges til 300 mg. Ved samtidig moderat til svær plaque psoriasis er dosis 300 mg fra behandlingsstart.

Ankyloserende spondylitis og non-radiologisk aksial spondylartritis

  • Voksne. 150 mg s.c. ugentligt i uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af månedlig vedligeholdelsesdosering. Dosis kan evt. øges til 300 mg.

Juvenil idiopatisk artrit (herunder juvenil psoriasis artrit og juvenil entesopatirelateret artrit)

  • Børn > 6 år: Dosering efter legemsvægt. Gives som s.c. injektion ugentligt i uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af månedlig vedligeholdelsesdosering.
    • Børn < 50 kg: 75 mg.
    • Børn > 50 kg: 150 mg.

Hidrosadenitis suppurativa

  • Voksne. 300 mg s.c. i uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af månedlig vedligeholdesesdosering. Dosis kan evt. øges til 300 mg hver 2. uge.

Bemærk:

  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 6 år.
  • Ved manglende respons i op til 16 uger bør secukinumab seponeres.
  • Ved initialt delvist respons kan bedring forekomme ved fortsat behandling ud over 16 uger.
  • Hudområder med udbrud af psoriasis, skal om muligt undgås som injektionssted.

Kontraindikationer

  • Klinisk vigtige aktive infektioner (fx tuberkulose).

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved infektionstendens.
  • Patienter med positiv HBV- serologi bør monitoreres for kliniske og laboratoriemæssige tegn på HBV-reaktivering under behandling med secukinumab.
  • Inden behandlingsstart skal der screenes for latent tuberkulose. Latent tuberkulose bør behandles inden behandlingsstart.
  • Tæt monitorering ved inflammatoriske tarmsygdomme, da nye tilfælde eller forværring af Crohns sygdom og colitis ulcerosa er set.
  • Vaccination med levende vacciner bør undgås.
  • Patienter under 18 år anbefales at følge børnevaccinationsprogrammets anbefalinger for den enkelte aldersgruppe inden behandlingsstart.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Infektion i øvre luftveje
Almindelige (1-10 %)
Diarré, Kvalme
Træthed
Fodsvamp, Herpes simplex
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Hovedpine
Rhinoré
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Neutropeni
Øreinfektion
Conjunctivitis
Inflammatorisk tarmsygdom, Oral candidiasis
Infektion i nedre luftveje
Eksem(kløende blærer på håndflader, fodsåler og langs kanten af fingre og tæer)
Sjældne (0,01-0,1 %)
Anafylaktisk reaktion, Angioødem
Allergisk vasculitis, Eksfoliativ dermatitis
Ikke kendt hyppighed
Candidiasis(mucosal, kutan eller øsofageal)
Pyoderma gangrenosum

Interaktioner

Samtidig brug af andre biologiske midler anbefales ikke pga. øget infektionsrisiko.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Der er ingen data, men på grund af virkningsmekanismen frarådes anvendelse. Se endvidere Methotrexat og immunosuppressiva mod psoriasis.

Se også: Klassifikation - graviditet

15503966

Amning

Må ikke anvendes.

Der er ingen data, men på grund af virkningsmekanismen frarådes anvendelse.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (12 måneders karantæne).

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering. OBS indikation.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Secukinumab (inj.vsk,opl.,sprøjte)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Secukinumab

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Cosentyx®injektionsvæske, opl. i pen 150 mg2 stk.- (NBS) 319,41
Cosentyx®injektionsvæske, opl. i pen 300 mg1 stk.- (NBS) 319,41
Cosentyx®injektionsvæske, opl. i sprøjte 75 mg1 stk.- (NBS) 321,59

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner