Korttidsbehandling af voksne med akut dekompenseret, svær kronisk hjerteinsufficiens i tilfælde, hvor:
Konventionel terapi ikke er tilstrækkelig
Inotropisk støtte vurderes at være hensigtsmæssig.
Behandling med levosimendan bør kun initieres og monitoreres i sygehusregi.
Doseringsforslag
Voksne
Initial støddosis på 6-12 mikrogram/kg legemsvægt i.v. over 10 minutter.
6 mikrogram/kg legemsvægt i.v. anbefales til patienter, som samtidig får vasodilatorer eller inotrope lægemidler i.v. eller begge dele i starten af infusionen.
Herefter kontinuerlig infusion på 0,1 mikrogram/kg legemsvægt pr. minut.
Ved kraftigt respons (hypotension, takykardi) kan infusionshastigheden nedsættes til 0,05 mikrogram/kg legemsvægt pr. minut eller afbrydes.
Ved tolereret initial dosis eller ønske om en øget hæmodynamisk virkning, kan infusionshastigheden øges til 0,2 mikrogram/kg legemsvægt pr. minut.
Ved akut dekompensering af svær kronisk hjertesvigt anbefales det, at infusionen varer 24 timer.
Begrænset erfaring med gentagen administration af levosimendan.
Detaljer vedr. infusionshastighed, se produktresume.
Bemærk: Begrænset erfaring vedr. børn og unge < 18 år.
Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Kontraindikationer
Svær hypotension og takykardi
Udtalt mekanisk obstruktion, som påvirker ventrikelfyldning og/eller -tømning
Torsades de pointes i anamnesen.
Forsigtighedsregler
Det anbefales at overvåge ekg, blodtryk og hjertefrekvens i mindst 3 dage efter afsluttet infusion, eller indtil patienten er klinisk stabil.
Den hæmodynamiske virkning varer i mindst 24 timer og kan ses i op til 9 dage efter en afsluttet 24-timers infusion.
Svær hypovolæmi og lav S-kalium bør korrigeres før infusion.
Forsigtighed ved:
lavt systolisk eller diastolisk blodtryk ved baseline eller risiko for hypotensive episoder
takykardi, atrieflimren med hurtigt ventrikulært respons eller potentielle livstruende arytmier
langt QT-interval
iskæmisk kardiovaskulær sygdom og samtidig anæmi.
Alkoholindhold. Koncentrat til infusionsvæske indeholder 98 % v/v alkohol.
Levosimendan bør anvendes med forsigtighed sammen med andre intravenøse vasoaktive lægemidler pga. potentielt øget risiko for hypotension.
Samtidig administration af isosorbidmononitrat kan forstærke det ortostatiske hypotensive respons.
Levosimedan er en hæmmer af CYP2C8 og kan øge eksponering af midler som primært metaboliseres via CYP2C8 som fx loperamid, repaglinid og enzalutamid. Kombination bør så vidt muligt undgås.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin