Lenvatinib

ATC-kode

L01EX08

Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer.

Anvendelsesområde

Differentieret thyroideacancer (DTC)

Progressivt, lokalt fremskredent eller metastatisk, differentieret (papillært/follikulært/Hürthle-celle) thyroideacancer, som er refraktært over for radioaktivt jod.

Hepatocellulært karcinom (HCC)

Fremskredent eller ikke-resektabelt hepatocellulært karcinom uden tidligere behandling.

Endometriecancer (EC)

I kombination med pembrolizumab til behandling af fremskreden eller recidiverende endometriecancer hos voksne med sygdomsprogression under eller efter tidligere behandling med en hvilken som helst anden behandling med platinbaseret terapi i enhver setting, og som ikke er kandidater til kurativ operation eller strålebehandling. Medicinrådet har lavet en vurdering af præparatet ved denne indikation.

Lenvatinib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Differentieret thyroideacancer

Voksne
- 24 mg 1 gang dgl.

Hepatocellulært karcinom

Voksne med legemsvægt≥ 60 kg
- 12 mg 1 gang dgl.
Voksne med legemsvægt< 60 kg
- 8 mg 1 gang dgl.

Endometriecancer

Voksne
- 20 mg 1 gang dgl.
- Tages i kombination med pembrolizumab, se produktresumé.

Generelt

Dosisreduktion eller seponering kan være nødvendig ud fra tolerans, se produktresumé.

Bemærk:

Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Begrænset erfaring vedr. ældre > 75 år.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Brug af VEGF-hæmmere kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner. Risikoen bør overvejes nøje for patienter med risikofaktorer (fx hypertension eller tidligere aneurisme).
Blodtrykket skal være velkontrolleret før behandlingsstart og skal løbende monitoreres under behandlingen.
Der er rapporteret tilfælde af tumorlysesyndrom (TLS). Derfor skal patienter med sygdomme med høj risiko for tumorlyse monitoreres for tumorlyse og have passende forebyggende behandling i henhold til anvendte retningslinjer.
Pga lille risiko for kæbeosteonekrose bør:
- Tandundersøgelse med relevant forebyggende tandbehandling overvejes inden behandlingsstart.
- Der udvises forsigtighed ved samtidig behandling med antiresorptiv behandling.
- Invasive tandprocedurer så vidt muligt undgås ved samtidig eller tidligere behandling med i.v. bisfosfonater.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Blødning, Leukopeni, Lymfopeni, Neutropeni, Trombocytopeni Hypertyroidisme, Hypotyroidisme Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Mundhulegener(oral inflammation), Mundtørhed, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser, Smerter i mundhulen Kraftesløshed, Træthed Nedsat plasma-albumin, Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-kreatinin, Forhøjet plasma-lipase og -amylase, Vægttab Hyperkolesterolæmi, Hypocalcæmi, Hypokaliæmi, Hypomagnesiæmi, Nedsat appetit Artralgi, Knoglesmerter, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter, Myalgi Svimmelhed, Hovedpine Søvnløshed Urinvejsinfektion, Proteinuri Dysfoni Alopeci, Palmar-plantar erytrodysæstesi, Hududslæt Hypertension, Hypotension, Perifere ødemer
Almindelige (1-10 %)	Hjerteinsufficiens, Myokardieinfarkt Fistler, Gastro-intestinal perforation, Pancreatitis, Flatulens Utilpashed Cholecystitis, Leverinsufficiens, Leverpåvirkning Forlænget QT-interval, Nedsat uddrivningsfraktion, Forhøjet plasma-carbamid Dehydrering Hepatisk encefalopati Nyresvigt Hyperkeratoser Cerebrovaskulære tilfælde, Lungeemboli
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Miltinfarkt Colitis Sårhelingskomplikationer Hepatitis, Hepatotoksicitet Absces Binyrebarkinsufficiens* Kæbeosteonekrose Monoparese, Posterior reversibelt encefalopati-syndrom Nefrotisk syndrom Pneumothorax Transitorisk cerebral iskæmi
Sjældne (0,01-0,1 %)	Tumorlysesyndrom
Ikke kendt hyppighed	Aortaaneurisme

Interaktioner

Lenvatinib hæmmer eksogen thyroideaundertrykkelse.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst 1 måned efter behandlingens ophør.

Bemærk: Lenvatinib kan muligvis nedsætte virkningen af hormonel kontraception.

15503966