Pembrolizumab

Anvendelsesområde

Melanom

• Voksne og børn ≥ 12 år
  • Fremskredent (inoperabelt eller metastatisk) melanom.
  • Adjuverende behandling af melanom efter komplet resektion.

Ikke-småcellet lungecancer (NSCLC)

• Kombination med platinbaseret kemoterapi som neoadjuverende behandling og efterfulgt af monoterapi som adjuverende behandling af voksne med resektabel NSCLC med høj risiko for recidiv.
• Monoterapi, voksne
  • Adjuverende behandling af NSCLC med høj recidiv risiko, efter komplet resektion og platinbaseret kemoterapi.
  • Som førstelinjebehandling af metastatisk NSCLC som udtrykker PD-L1 med TPS ≥ 50 % uden EGFR- eller ALK- positive mutationer i tumorer.
  • Lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC efter tidligere behandling med minimum en kemoterapi og hvis tumorer udtrykker PD-L1 med TPS ≥ 1 %. Ved EGFR- eller ALK- positive mutationer bør targeteret behandling være forsøgt inden behandling opstartes med pembrolizumab.
• Kombinationsbehandling, voksne
  • Kombination med pemetrexed og platinbaseret kemoterapi som førstelinjebehandling af metastatisk ikke -planocellulær NSCLC uden EGFR- eller ALK- positive mutationer i tumorer.
  • Førstelinjebehandling af metastatisk planocellulær NSCLC i kombination med carboplatin og enten paclitaxel eller nab-paclitaxel.

Malignt pleuralt mesotheliom (MPM)

• I kombination med pemetrexed i som førstelinjebehandling af voksne med ikke-resektabel malign lungehindecancer.

Hodgkins lymfom

• Voksne og børn ≥ 3 år
  • Recidiverende eller refraktært klassisk Hodgkins lymfom efter autolog stamcelletransplantation (hvis muligt) eller mindst 2 forudgående behandlinger.

Urotelialt karcinom

• Monoterapi, voksne
  • Lokalt fremskredent eller metastatisk urotelialt karcinom, efter platinbaseret kemoterapi eller hvor cisplatinbaseret kemoterapi er ikke egnet og tumorer udtrykker PD-L1 med CPS ≥10.
• Kombinationsbehandling, voksne
  • Førstelinjebehandling af ikke-resektabelt eller metastatisk urotelialt karcinom i kombination med enfortumab vedotin.

Planocellulært hoved-hals karcinom

• Førstelinjebehandling af metastatisk eller inoperabel planocellulær hoved-hals karcinom, som udtrykker PD-L1, som monoterapi eller i kombination 5-fluoruracil og platinbaseret kemoterapi.
• Recidiverende eller metastatisk planocellulær hoved-hals karcinom, som udtrykker PD-L1 ved sygdomsprogression eller efter platinbaseret kemoterapi.

Renalcellecarcinom

• Førstelinjebehandling af fremskredent renalcellekarcinom i kombination med axitinib.
• Førstelinjebehandling af fremskredent renalcellekarcinom i kombination med lenvatinib.
• Adjuverende behandling af renalcellekarcinom med øget risiko for recidiv efter nefrektomi eller efter nefrektomi og resektion af metastatiske læsioner.

Cancer med høj mikrosatellitinstabilitet (MSI-H) eller mismatch repair-defekt (dMMR).

Colorektal cancer

• Førstelinjebehandling af metastatisk colorektal cancer med (MSI-H) eller mismatch repair-defekt (dMMR).
• Inoperabel eller metastatisk kolorektal cancer efter tidligere fluoropyrimidinbaseret kombinationsbehandling;

Som monoterapi hos voksne ved:

• fremskreden eller recidiverende endometriecancer med sygdomsprogression under eller efter tidligere behandling med platinbaseret terapi i enhver setting, og som ikke er kandidat til kurativ operation eller strålebehandling;
• inoperabel eller metastatisk ventrikelcancer, duodenumcancer eller galdevejscancer med sygdomsprogression under eller efter mindst en forudgående behandling.

Esophagus carcinom

• I kombination med platin- og fluoropyrimidinbaseret kemoterapi til førstelinjebehandling af lokalt fremskredent inoperabelt eller metastatisk karcinom i øsofagus eller HER-2-negativ adenokarcinom i den gastro-øsofageale overgang hos voksne med tumorer, der udtrykker PD-L1 med CPS ≥ 10.

Triple-negativ brystkræft (TNBC)

• Kombination med kemoterapi som neoadjuverende behandling og efterfulgt af monoterapi som adjuverende behandling af voksne med lokalt avanceret eller tidlig triple -negativ brystkræft med høj risiko for recidiv.
• I kombination med kemoterapi til behandling af lokalt recidiverende inoperabel eller metastatisk triple-negativ brystkræft hos voksne, hvis tumorer udtrykker PD-L1 med CPS ≥ 10, og som ikke har fået forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom.

Endometriecancer (EC)

• Kombination med carboplatin og paclitaxel er førstelinjebehandling af primær avanceret eller recidiverende endometriecancer hos voksne, som er egnet til systemisk behandling.
• I kombination med lenvatinib til behandling af fremskreden eller recidiverende endometriecancer hos voksne med sygdomsprogression under eller efter tidligere behandling med platinbaseret terapi i enhver setting, og som ikke er kandidater til kurativ operation eller strålebehandling.

Cervixcancer

• I kombination med kemoterapi med eller uden bevacizumab til behandling af persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer hos voksne, hvis tumorer udtrykker PD-L1 med CPS ≥ 1.

Adenokarcinom i ventrikel eller den gastroesophageale overgang (GEJ)

• I kombination med trastuzumab, fluoropyrimidin og platinbaseret kemoterapi af lokal fremskredent ikke-resektabel eller metastatisk HER-2-positiv adenokarcinom hos voksne, hvis tumorer udtrykker PD-L1 med CPS ≥ 1.
• I kombination med fluoropyrimidin og platinbaseret kemoterapi af lokal fremskredent ikke-resektabel eller metastatisk HER-2-negativ adenokarcinom hos voksne, hvis tumorer udtrykker PD-L1 med CPS ≥ 1.

Galdegangscancer (BTC)

• Førstelinjebehandling af lokal fremskredent ikke-resektabel eller metastatisk galdevejscancer i kombination med gemcitabin og cisplatin.

Pembrolizumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Medicinrådet har lavet en vurdering af præparatet vedr.:

• Adjuverende behandling af melanom
• Adjuverende behandling af urotelialt karcinom
• Behandling af endometriecancer (typerne dMMR/MSI-H og pMMR/MSS)
• Behandling af ikke-småcellet lungecancer (NSCLC)
• Behandling af fremskredent renalcellekarcinom i kombination med axitinib eller lenvatinib
• Behandling af cervixcancer i kombination med kemoradioterapi
• Behandling af galdegangscancer.