Profylakse af anfald ved familiær middelhavsfeber (FMF) og forebyggelse af amyloidose.
Doseringsforslag
Akutte anfald
Voksne. Initialt 1 mg efterfulgt af 500 mikrogram 2-3 gange dgl. Behandlingen skal seponeres, når det akutte anfald er overstået, ved gastro-intestinale bivirkninger eller ved manglende effekt efter 2-3 dage.
I behandlingsforløbet må der ikke tages mere end 6 mg.
Ny anfaldsbehandling må først indledes efter mindst 3 dage.
Da dette regime ofte resulterer i gastro-intestinale bivirkninger, kan et lav-dosis regime anbefales; fx 500 mikrogram 2-3 gange dgl. under anfald. Herefter fortsættes med 500 mikrogram 2 gange dgl. så længe, der er behov, evt. i forbindelse med, at uratsænkende behandling tillægges.
Anfaldsprofylakse under initialbehandling med allopurinol og probenecid
Voksne. 500 mikrogram 2 gange dgl.
Familiær middelhavsfeber
Voksne. 1-3 mg dgl.
Dosis kan gives som en enkelt dosis eller fordeles på to daglige doser, hvis dosis er > 1 mg/dgl.
Børn < 5 år. 0,5 mg/dgl.
Børn ml. 5-10 år. 1 mg/dgl.
Børn > 10 år. 1,5 mg/dgl.
Hos børn med amyloid nefropati kan der være behov for højere daglige doser på op til 2 mg/dag.
Bemærk:
Tabletterne tages med et glas vand.
Tabletterne kan knuses.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Kan tages med eller uden mad.
Kontraindikationer
Bloddyskrasier.
Samtidig hæmodialyse, da colchicin ikke kan fjernes ved dialyse eller udskiftningstransfusion.
Forsigtighedsregler
Colchicin har et smalt terapeutisk indeks, og behandlingen bør ophøre, hvis der opstår tegn på toksicitet, fx kvalme, opkastning, abdominalsmerter og diarré.
Colchicin kan medføre alvorlig knoglemarvsdepression (agranulocytose, aplastisk anæmi, trombocytopeni). Forandringer i blodtællinger kan være gradvise eller meget pludselige, særligt aplastisk anæmi har en høj dødelighed. Periodiske kontroller af blodbilledet skal foretages.
Gastro-intestinal sygdom.
Ældre og svækkede patienter.
Langvarig anvendelse af colchicin kan være forbundet med mangel på B12-vitamin.
Bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning
Ikke kendt hyppighed
Knoglemarvsdepression
Gastro-intestinal blødning
Hepatotoksicitet
Myopati, Rhabdomyolyse
Neuropati, Perifer neuritis
Nyrefunktionspåvirkning
Amenoré, Oligospermi
Alopeci
Interaktioner
Potente CYP3A4-/P-gp-inhibitorer, fx itraconazol, clarithromycin, ciclosporin, verapamil, HIV-proteasehæmmere og grapefrugtjuice, øger plasmakoncentrationen af colchicin med risiko for alvorlig toksicitet. Dosisreduktion af colchicin anbefales, se endvidere produktresumé. Kombinationen er kontraindiceret ved samtidig nedsat nyre- eller leverfunktion. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet og P-glykoprotein.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Baggrund: På indikationen familiær middelhavsfeber bør behandlingen fortsætte. Der er data for omkring 600 eksponerede, heraf omkring halvdelen på indikationen familiær Middelhavsfeber. Der er ikke tegn på øget risiko for medfødte misdannelser. I produktresumeet er anvendelse under graviditet angivet som en kontraindikation - dette beror på prækliniske (dyre-) forsøg.
Colchicin bør ikke anvendes af mænd, der planlægger at blive fædre. Baggrunden er et teoretisk potentiale for ugunstig påvirkning af spermatogenesen baseret på prækliniske studier.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin