Carfilzomib

ATC-kode

L01XG02

Cytotoksisk middel til behandling af myelomatose.

Anvendelsesområde

Myelomatose, når mindst én anden behandling tidligere er prøvet.
Anvendes i kombination med lenalidomid og dexamethason, med daratumumab og dexamethason eller med dexamethason alene.

Carfilzomib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdomme.

Doseringsforslag

Voksne

Dosis administreres på dag 1, 2, 8, 9, 15 og 16 i en 28-dages cyklus.

Initialdosis 20 mg/m² (dog højst 44 mg) som i.v. infusion over 10 minutter (kombination med lenalidomid og dexamethason) eller 30 minutter (kombination med daratumumab og dexamethason eller dexamethason alene) på dag 1 og 2.

I kombination med lenalidomid og dexamethason: Ved god tolerans øges dosis til 27 mg/m² (dog højst 60 mg) fra dag 8 i cyklus 1. Fra cyklus 13 udelades carfilzomib-dosis på dag 8 og 9. Behandlingen vurderes efter 18 cykli.
I kombination med daratumumab og dexamethason eller med dexamethason alene: Ved god tolerans øges dosis til 56 mg/m² (dog højst 123 mg) fra dag 8 i cyklus 1.
Behandling kan fortsætte indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Se yderligere information vedr. administration af daratumumab enten intravenøst eller alternativt subkutant i produktresumé.

Carfilzomib administreres i kombination med dexamethason og evt. lenalidomid, se produktresume.

Bemærk:

Ved legemsoverfladeareal > 2,2 m² beregnes dosis ud fra 2,2 m².
Dosisreduktion eller ændring i behandlingsplanen kan være nødvendig pga. bivirkninger, især trombocytopeni, neutropeni og påvirkning af nyrefunktionen, se produktresumé.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Patienter med tegn på hjerteinsufficiens (NYHA III-IV) eller anden hjertesygdom bør have foretaget grundig helbredsundersøgelse forud for behandling med carfilzomib.
Forlænget QT-interval er set under behandling med carfilzomib.
Leverenzymer og bilirubin skal monitoreres ved behandlingsstart og månedligt under behandlingen.
Pga. risiko for reaktivering af herpes zoster bør antiviral profylakse overvejes.
Reaktivering af hepatitis B er set. Ved positiv hepatitis B-serologi bør antiviral profylakse overvejes.
Risiko for progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Opmærksomhed på nye eller forværrede neurologiske, kognitive eller adfærdsmæssige tegn og symptomer, der kan tyde på PML.

Natriumindhold
1 ml brugsfærdig infusionsvæske indeholder 0,3 mmol natrium, som svarer til ca. 18 mg natriumchlorid.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Anæmi, Lymfopeni, Neutropeni, Trombocytopeni Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning Kraftesløshed, Temperaturstigning, Træthed Luftvejsinfektion Infusions- eller injektionsrelaterede reaktioner Forhøjet plasma-kreatinin Hyperglykæmi, Hypokaliæmi, Nedsat appetit Artralgi, Muskelkramper, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter Perifer neuropati, Svimmelhed, Hovedpine Søvnløshed Dyspnø, Pneumoni, Hoste, Nasopharyngitis Hypertension, Perifere ødemer
Almindelige (1-10 %)	Leukopeni Atrieflimren, Hjerteinsufficiens, Palpitationer, Takykardi Katarakt, Sløret syn Tandsmerter, Dyspepsi Kulderystelser Sepsis, Virale infektioner, Influenzalignende symptomer Reaktioner på indstiksstedet Forhøjet serum-urat, Nedsat plasma-albumin, Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin Dehydrering, Hypercalcæmi, Hyperkaliæmi, Hypocalcæmi, Hypofosfatæmi, Hypomagnesiæmi, Hyponatriæmi Knoglesmerter, Muskelsvaghed, Muskuloskeletale smerter Hypæstesi, Paræstesier Angst Nyresvigt, Urinvejsinfektion Brystsmerter Dysfoni, Lungeødem, Epistaxis Erytem, Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens Dyb venetrombose, Hypotension, Lungeemboli, Pulmonal hypertension, Flushing
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Hjertestop, Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi, Pericarditis, Perikardieansamling Gastro-intestinal blødning, Gastro-intestinal perforation Multiorgansvigt Kolestase, Leverinsufficiens Allergiske reaktioner Nedsat uddrivningsfraktion Tumorlysesyndrom Hæmolytisk uræmisk syndrom Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), Interstitiel lungesygdom, Pneumonitis, Respirationsdepression Cerebrovaskulære tilfælde, Hypertensiv krise, Pulmonal blødning
Sjældne (0,01-0,1 %)	Posterior reversibelt encefalopati-syndrom Trombotisk mikroangiopati

Interaktioner

Ingen oplysninger

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler, hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.

Se også Antineoplastiske midler.

Se også: Klassifikation - graviditet

6916922789279029542955426442674268426942704388

Fertile kvinder og mænd

Kvindelige patienter skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 1 måned efter afslutning af behandlingen.

Mandlige patienter skal benytte sikker antikonception under behandlingen og i mindst 3 måneder efter afslutning af behandlingen.

Amning

Må ikke anvendes.

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Carfilzomib (pulv.t.inf.væske,opl)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Carfilzomib

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Kyprolis	pulver til infusionsvæske, opl. 10 mg	1 stk. (2care4)	-	(BEGR)	-
Kyprolis	pulver til infusionsvæske, opl. 10 mg	1 stk.	-	(BEGR)	-
Kyprolis	pulver til infusionsvæske, opl. 30 mg	1 stk.	-	(BEGR)	-
Kyprolis	pulver til infusionsvæske, opl. 30 mg	1 stk. (2care4)	-	(BEGR)	-
Kyprolis	pulver til infusionsvæske, opl. 60 mg	1 stk. (2care4)	-	(BEGR)	-
Kyprolis	pulver til infusionsvæske, opl. 60 mg	1 stk. (Abacus)	-	(BEGR)	-
Kyprolis	pulver til infusionsvæske, opl. 60 mg	1 stk.	-	(BEGR)	-

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025