Lægehåndbogen

Mepolizumab

ATC-kode

R03DX09

Humaniseret monoklonalt antistof rettet mod IL-5.

Anvendelsesområde

  • Astma. Tillæg til vedligeholdelsesbehandling til voksne og børn over 6 år med svær refraktær eosinofil astma.
  • Kronisk rhinosinuitis med nasale polypper (CRSwNP). Tillægsbehandling ved svær kronisk rhinosinuitis med nasale polypper (CRSwNP) hos voksne, hvor der er utilstrækkelig effekt af intranasale glukokortikoider alene og/eller operation.
  • Eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA). Tillægsbehandling hos voksne og børn over 6 år med recidiverende-remitterende eller refraktær eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA).
  • Hypereosinofilt syndrom (HES). Tillægsbehandling hos voksne med utilstrækkeligt kontrolleret hypereosinofilt syndrom uden en identificerbar ikke-hæmatologisk sekundær årsag.

Mepolizumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af ovennævnte sygdomme.

Doseringsforslag

Astma

  • Voksne og unge over 12 år. 100 mg s.c. 1 gang hver 4. uge.
  • Børn 6-11 år. 40 mg s.c. 1 gang hver 4. uge.
  • Behandlingen bør revurderes en gang årligt.

CRSwNP

  • Voksne. 100 mg s.c. 1 gang hver 4. uge.
  • Ved manglende behandlingsrespons efter 24 uger, bør anden behandling overvejes.

EGPA

  • Voksne og unge over 12 år. 300 mg s.c. 1 gang hver 4. uge.
  • Børn 6-11 år:
    • Vægt ≥ 40 kg. 200 mg s.c. 1 gang hver 4. uge.
    • Vægt < 40 kg. 100 mg s.c. 1 gang hver 4. uge.
  • Behandlingen bør revurderes en gang årligt.
  • Ved udvikling af livstruende EGPA bør behandlingen genovervejes pga. manglende erfaring med mepolizumab.

HES

  • Voksne. 300 mg s.c. 1 gang hver 4. uge.
  • Behandlingen bør revurderes en gang årligt.
  • Ved udvikling af livstruende HES bør behandlingen genovervejes pga. manglende erfaring med mepolizumab.

Administration

  • Den fyldte pen eller sprøjte kan, efter passende oplæring, administreres af patienten selv eller af plejepersonale.
  • Hos børn 6-11 år anbefales det, at administrationen udføres af en sundhedsperson eller en oplært plejeperson.
  • Injiceres i overarm, lår eller abdomen.
  • Ved doser, der kræver mere end én injektion, anbefales min. 5 cm mellem injektionsstederne.

Bemærk:

  • Erfaring savnes vedr. børn under 6 år for behandlingen af astma og EGPA og vedr. børn og unge under 18 for behandling af CRSwNP og HES.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

  • Ved behandling mod astma: Patienten bør instrueres i at søge læge ved forværring af astmasymptomer efter indledt behandling.
  • Ormeinfektioner bør behandles inden, mepolizumab-behandlingen indledes. Hvis der opstår en ormeinfektion under behandlingen med mepolizumab, og den ikke responderer på behandlingen, bør det overvejes at pausere mepolizumab.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Abdominalsmerter
Temperaturstigning
Allergiske reaktioner(fx angioødem, urticaria, bronkospasme)
Infektion i nedre luftveje
Reaktioner på indstiksstedet
Artralgi, Rygsmerter
Nasal tilstopning, Pharyngitis
Eksem
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Herpes zoster
Sjældne (0,01-0,1 %)
Anafylaktisk reaktion

Interaktioner

Ingen oplysninger

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælken.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (12 måneders karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Mepolizumab (inj.vsk,opl.,sprøjte)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Mepolizumab

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Nucala®injektionsvæske, opl. i pen 100 mg1 stk.- (BEGR) 330,61
Nucala®injektionsvæske, opl. i pen 100 mg3 stk.- (BEGR) 330,09
Nucala®injektionsvæske, opl. i sprøjte 40 mg1 stk.- (BEGR) 331,79
Nucala®injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mg1 stk.- (BEGR) 330,61

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner