Safinamid

ATC-kode

N04BD03

Antiparkinsonmiddel. Meget selektiv og reversibel hæmmer af enzymet monoaminooxidase-B (MAO-B) i hjernen samt glutaminreceptor-hæmmer.

Anvendelsesområde

Behandling af voksne med idiopatisk Parkinsons sygdom:

I kombination med enten levodopa eller levodopa og andre lægemidler mod Parkinsons sygdom hos fluktuerende patienter i mellemfasen eller senfasen.

Doseringsforslag

Voksne

Initialt. 50 mg dgl. Dosis kan øges til 100 mg dgl. afhængigt af individuelt klinisk behov.
Glemt dosis springes over.

Bemærk:

Erfaring savnes vedr. behandling af børn og unge < 18 år og ældre > 75 år.

Kontraindikationer

Samtidig behandling med andre monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere).
Stærkt nedsat leverfunktion.
Patienter med albinisme, retinal degeneration, uveitis, arvelig retinopati eller alvorlig progressiv diabetisk retinopati.

Forsigtighedsregler

Moderat nedsat leverfunktion.
Patienter og plejere bør gøres opmærksomme på de adfærdssymptomer med impuls-kontrolforstyrrelser, der er observeret hos patienter, der behandles med MAO-hæmmere (bl.a. tvangshandlinger, tvangstanker, ludomani, øget libido, hyperseksualitet, impulsiv opførsel eller overdreven købe- eller forbrugsadfærd).

Bivirkninger

Almindelige (1-10 %)	Katarakt Kvalme Bevægeforstyrrelser, Dyskinesier, Svimmelhed, Hovedpine Somnolens, Søvnløshed Ortostatisk hypotension
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Erytrocytose, Leukopeni Arytmier, Bradykardi Conjunctivitis, Dobbeltsyn, Glaukom, Retinopati, Sløret syn, Synsforstyrrelser(bl. a. skotom) Abdominalsmerter, Stomatitis Balanceforstyrrelser, Smerter Forlænget QT-interval Hyperglykæmi, Hyperkolesterolæmi, Hypertriglyceridæmi Artralgi, Kramper, Muskelsvaghed, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter Hudcancer Dystoni, Gangforstyrrelser, Hypæstesi, Paræstesier Angst, Depression, Dysartri, Hallucinationer, Humørforstyrrelser, Kognitiv dysfunktion, Konfusion, Psykomotorisk hæmning Hæmaturi, Urinretention, Urinvejsinfektion, Vandladningsbesvær Erektil dysfunktion Dyspnø Erytem, Fotosensibilitet Hypertension, Hypotension, Perifere ødemer, Synkope, Varicer
Sjældne (0,01-0,1 %)	Anæmi, Eosinofili, Lymfopeni Koronararteriespasmer, Myokardieinfarkt Blødning i glaslegemet, Corneaødem, Diabetisk retinopati, Keratitis, Natteblindhed, Synsforstyrrelser(chromatopsi, langsynethed), Øjensmerter Gastro-duodenale ulcera, Gastro-intestinal blødning Toleransudvikling Psoriasis Infektioner(i tænder og tandkød), Lokal abscesdannelse, Pustuløst hududslæt, Virale infektioner Faldtendens, Fedtemboli Abnorm Hjerte-Stress-Test, Nedsat hæmatokritværdi, Nedsat INR Alvorlig vægttab, Hypocalcæmi, Hypokaliæmi Morbus Bechterew Benign mammaneoplasi, Malignt melanom, Pyoderma gangrenosum Koordinationsbesvær, Uvarslede søvnanfald Delirium, Impulskontrolforstyrrelser, Koncentrationsbesvær, Personlighedsændringer, Psykose, Suicidaladfærd, Tvangshandlinger Pludselig vandladningstrang Prostatahypertrofi Bronkopneumoni, Bronkospasme, Dysfoni, Pneumoni Alopeci, Dermatitis Aterosklerose, Hypertensiv krise, Perifere karspasmer

Interaktioner

Samtidig behandling med andre MAO-hæmmere (herunder moclobemid) kan resultere i voldsom hypertension, og kombinationen bør undgås.
Sympatomimetika (herunder ephedrin) øger risikoen for bivirkninger.
Samtidig brug af fluoxetin eller fluvoxamin bør undgås. Hvis det er nødvendigt, bør samtidig brug af disse lægemidler ske med den laveste effektive dosis. Det samme gør sig gældende for SNRI (venlafaxin) og tricykliske antidepressiva. En udvaskningsperiode svarende til 5 halveringstider af tidligere anvendt SSRI bør overvejes før behandling med safinamid pga. risiko for serotoninsyndrom.
Alvorlige symptomer (fx kramper, høj feber, kredsløbsdepression, koma) ved kombination med opioider eller tramadol kan ikke udelukkes. Samtidig behandling med opioider eller tramadol og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage bør undgås.
Der har været indberetninger om lægemiddelinteraktioner ved samtidig brug af dextromethorphan og ikke-selektive MAO-hæmmere. Samtidig administration med dextromethorphan frarådes, eller hvis samtidig behandling er nødvendig, skal der udvises forsigtighed.
Forsigtighed ved samtidig brug af OCT1-substrater, som har samme t_max som safinamid (fx metformin, aciclovir eller ganciclovir), da det kan øge eksponeringen for disse substrater.
Safinamid kan hæmme BCRP forbigående (in vitro). Ved samtidig brug af BCRP-substrater (fx rosuvastatin, pravastatin, ciprofloxacin, methotrexat, topotecan, diclofenac og glibenclamid) anbefales, at patienten monitoreres.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der foreligger ikke kvantitative oplysninger om udskillelse i modermælk.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Safinamid (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Safinamid

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Xadago	filmovertrukne tabletter 50 mg	30 stk. (blister)	-	(B)	59,28
Xadago	filmovertrukne tabletter 50 mg	30 stk. (blister) (Abacus)	-	(B)	-
Xadago	filmovertrukne tabletter 50 mg	100 stk. (blister) (Abacus)	-	(B)	-
Xadago	filmovertrukne tabletter 50 mg	100 stk. (blister)	-	(B)	57,93
Xadago	filmovertrukne tabletter 100 mg	100 stk. (blister)	-	(B)	30,81
Xadago	filmovertrukne tabletter 100 mg	100 stk. (blister) (Paranova)	-	(B)	30,01
Xadago	filmovertrukne tabletter 100 mg	100 stk. (blister) (2care4)	-	(B)	30,02

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

26. august 2025