Lægehåndbogen

Insulin degludec og liraglutid i komb.

ATC-kode

A10AE56

Kombination af en GLP-1-receptor agonist og en insulinanalog til behandling af diabetes type 2.

Anvendelsesområde

Diabetes type 2:

I kombination med andre orale antidiabetika samt kostregulering og motion for at opnå forbedret glykæmisk kontrol, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås.

Doseringsforslag

Opstart af patienter behandlet med orale antidiabetika alene

Voksne

  • Initialt 10 dosistrin (10 enheder insulin degludec og 0,36 mg liraglutid).
  • Højst 50 dosistrin (50 enheder insulin degludec og 1,8 mg liraglutid) pr. dosis.
  • Dosis gives s.c. 1 gang dgl. uafhængigt af måltider, men mest optimalt på samme tidspunkt.

Skift fra GLP-1-receptoragonist eller enhver insulinbehandling, som inkluderer en basal insulinkomponent

Voksne

  • GLP-1-receptoragonist eller andre insulinregimer seponeres.
  • Initialt 16 dosistrin (16 enheder insulin degludec og 0,6 mg liraglutid).
  • Den anbefalede initialdosis bør ikke overskrides, men kan i visse tilfælde reduceres for at undgå hypoglykæmi.
  • Hyppig monitorering af blodglucose de første uger efter skift.

Titrering af insulin degludec/liraglutid

  • Med 4-7 dages interval titreres med 2-4 dosistrin ("klik") på pennen, indtil det terapeutiske mål for faste-blodglucose er opnået.

Bemærk:

  • 1 dosistrin ("klik") indeholder 1 enhed insulin degludec og 0,036 mg liraglutid.
  • Injektionssted skal varieres inden for samme område for at nedsætte risiko for lipodystrofi.
  • Bør tages omkring samme tidspunkt hver dag.
  • Hvis det ikke er muligt at tage det på samme tidspunkt hver dag, fx ved glemt dosis, kan intervallet evt. ændres, men der skal gå mindst 8 timer mellem to injektioner.
  • Begrænset erfaring vedr. ældre ≥ 75 år.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 17 år.

Kontraindikationer

  • Type-1 diabetes
  • Diabetisk ketoacidose.

Forsigtighedsregler

  • Patienten skal informeres om at kontakte lægen før rejse mellem forskellige tidszoner, da det evt. kan være nødvendigt at indtage insulin og mad på andre tidspunkter.
  • Anden samtidig sygdom, især infektioner og febertilstande, øger normalt insulinbehovet.
  • Til patienter i sulfonylurinstofbehandling kan dosis af sulfonylurinstof reduceres for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
  • Ved samtidige sygdomme, der påvirker binyrer, hypofyse eller thyroidea, eller nyre- eller leversygdomme kan det være nødvendigt at ændre insulindosis.
  • Dehydrering i relation til bivirkninger fra mave-tarm-kanalen. Der bør tages forholdsregler for at undgå væskemangel.
  • Bør ikke anvendes på grund af manglende erfaring ved:
    • diabetisk gastroparese
    • inflammatorisk tarmsygdom
    • kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse III-IV.
  • Begrænset erfaring vedr. kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse I-II.
  • Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal præparatet seponeres.
  • Akut pancreatitis i anamnesen.

Risiko for aspiration

GLP-1 agonister forsinker den gastriske tømningstid og den øgede risiko for tilbageværende gastrisk indhold kan derfor potentielt også medføre øget risiko for aspiration ifm. anæstesi eller dyb sedation. Effekten på gastrisk tømningstid ser ud til at mindskes ved langtidsbehandling (> 12 uger) (6344).

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Hypoglykæmi
Almindelige (1-10 %)
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Gastritis, Gastro-øsofageal refluks, Kvalme, Meteorisme, Obstipation, Opkastning
Reaktioner på indstiksstedet
Forhøjet plasma-lipase og -amylase
Hypofagi
Svimmelhed
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Cholecystitis
Hypersensitivitet
Dehydrering
Ikke kendt hyppighed
Pancreatitis*, Tarmobstruktion, Ventrikelretention
Anafylaktisk reaktion
Perifere ødemer

Interaktioner

  • Ved samtidig anvendelse af β-blokkere er der risiko for afsvækkede og ændrede symptomer på hypoglykæmi og medfølgende blodtryksstigning. Symptomerne på hypoglykæmi tilsløres af ikke-β1-selektive β-blokkere. β1-selektive β-blokkere bør derfor foretrækkes.
  • Risiko for hyperglykæmi ved samtidig brug af fx:
    • Androgener
    • Glukokortikoider
    • ACE-hæmmere
    • β-blokkere
    • MAO-hæmmere
    • Salicylater
    • Sulfonamider.
  • Risiko for hypoglykæmi ved samtidig brug af fx:
    • Orale kontraceptiva
    • Sympatomimetika
    • Thiazider
    • Thyroideahormoner.
  • Samtidig indtagelse af alkohol kan øge eller reducere den hypoglykæmiske virkning afhængig af, hvilken slags alkohol der indtages (mængden af kulhydrat i alkohol).
  • Pioglitazon kan sammen med insulin øge risikoen for hjerteinsufficiens, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens. Kombinationen bør anvendes med forsigtighed.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund:

  • Liraglutid: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
  • Insulin degludec: Se insulin degludec. Se endvidere Type 1-diabetes.

Se også: Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund:

Insulin degludec: Der er ingen systemisk absorption.

Liraglutid: Utilstrækkelige data.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Forbudt

Anvendelse af Insulin degludec og liraglutid i komb. medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence.

Læs mere om Doping

Indholdsstoffer

Insulin degludec (inj.væske, opl., pen)
Liraglutid (inj.væske, opl., pen)

Tilskud

Klausuleret tilskud til patienter med diabetes type 2, der ikke har opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol ved behandling med enten:

  • basal insulin i kombination med metformin

eller

  • en GLP-1 analog i kombination med metformin og andre orale antidiabetika.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Insulin degludec og liraglutid i komb.

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Xultophy®injektionsvæske, opl. i pen 100 enh/ml+3,6 mg/ml3 x 3 ml (Orifarm)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 44,04
Xultophy®injektionsvæske, opl. i pen 100 enh/ml+3,6 mg/ml3 x 3 mlSygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 44,56
Xultophy®injektionsvæske, opl. i pen 100 enh/ml+3,6 mg/ml3 x 3 ml (Paranova)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 44,54
Xultophy®injektionsvæske, opl. i pen 100 enh/ml+3,6 mg/ml3 x 3 ml (Abacus)Sygesikringstilskud gives kun klausuleret til bestemte sygdomme (B) 44,53

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner