Baricitinib

ATC-kode

L04AF02

Selektivt immunsuppressivt middel. JAK-hæmmer.

Moderat til svær aktiv reumatoid artritis, hvor anden DMARD-behandling har haft utilstrækkelig effekt eller har medført uacceptable bivirkninger, som monoterapi eller i kombination med methotrexat.
Moderat til svær atopisk dermatitis.
Alopecia areata.
Juvenil idiopatisk artritis hos børn > 2 år, hvor anden DMARD-behandling har haft utilstrækkelig effekt eller har medført uacceptable bivirkninger, som monoterapi eller i kombination med methotrexat.

Baricitinib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af speciallæger med særligt kendskab til overnævnte sygdomme.

Medicinrådet har lavet en vurdering af præparatet.

Voksne. 4 mg 1 gang dgl. Ved vedvarende kontrol af sygdomsaktiviteten kan dosis evt. nedsættes til 2 mg 1 gang dgl.
Ældre ≥ 65 år. Sædvanligvis 2 mg 1 gang dgl. Det samme gælder hos voksne med øget risiko for venøs tromboemboli (VTE), kardiovaskulære hændelser (MACE) og malignitet. Dosis kan øges til 4 mg 1 gang dgl. i tilfælde af utilstrækkelig sygdomskontrol.
Børn og unge > 2 år og > 30 kg. 4 mg 1 gang dgl.

Børn og unge > 2 år (10-30 kg). 2 mg 1 gang dgl.
Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, som ikke viser tegn på terapeutisk effekt efter 8 ugers behandling.

Bemærk:

Tabletterne tages med et glas vand.
Må ikke knuses.
Kan tages med eller uden mad.
Erfaring savnes vedr. børn og unge < 2 år.
JAK-hæmmere bør kun anvendes til ældre > 65 år, hvis der ikke findes egnede behandlingsalternativer.

Ingen oplysninger

JAK-hæmmere bør kun anvendes til følgende patienter, hvis der ikke findes egnede behandlingsalternativer:
- patienter > 65 år
- patienter med øget risiko for alvorlig kardiovaskulær sygdom (såsom blodprop i hjertet eller cerebrovaskulære tilfælde)
- patienter med rygeanamnese og
- patienter med øget risiko for kræft.
Forsigtighed ved aktive, kroniske eller tilbagevendende infektioner.
Inden behandlingsstart skal der screenes for latent tuberkulose og for viral hepatitis.
Vaccination med levende vaccine bør undgås under behandling.
Udvikles udbrud af herpes virus under behandlingen, skal behandlingen afbrydes, indtil udbruddet er overstået.
Lipidparametre bør vurderes ca. 12 uger efter behandlingsstart.
Dyb venetrombose og lungeemboli (DVT/PE) er rapporteret hos patienter i behandling med baricitinib. Skal anvendes med forsigtighed ved kendte risici, og behandlingen afbrydes ved kliniske symptomer på DVT/PE.
Divertikulitis og gastrointestinal perforation er rapporteret hos patienter i behandling med baricitinib. Skal anvendes med forsigtighed hos patienter med divertikelsygdom og ved behandling med NSAID, kortikosteroider og opioider, der er forbundet med øget risiko for divertikulitis.

Meget almindelige (> 10 %)	Infektion i øvre luftveje Hyperkolesterolæmi
Almindelige (1-10 %)	Trombocytose Abdominalsmerter, Gastroenteritis, Kvalme Herpes zoster, Herpes simplex Forhøjet ALAT, Forhøjet plasma-kreatinkinase Hovedpine Urinvejsinfektion Pneumoni Folliculitis, Acne, Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Neutropeni Diverticulitis Angioødem, Ansigtsødem Hypertriglyceridæmi Dyb venetrombose, Lungeemboli
Ikke kendt hyppighed	Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion

Samtidig brug af potente OAT3-hæmmere (fx probenecid) kan medføre øget eksponering af baricitinib. Ved kombination med probenecid, bør dosis nedsættes til 2 mg 1 gang dgl.
Hypoglykæmi er rapporteret hos patienter i behandling med JAK-hæmmer, der samtidig får antidiabetika. Dosisjustering af antidiabetisk medicin kan være nødvendig.