Nusinersen

ATC-kode

M09AX07

Antisense-oligonukleotid (ASO).

Anvendelsesområde

Behandling af 5q spinal muskelatrofi (SMA).

Nusinersen bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i spinal muskelatrofi og med erfaring i at udføre lumbalpunktur.

Medicinrådet har lavet en vurdering af præparatet.

5630

Doseringsforslag

Der er to tilgængelige dosisregimer; et lavdosisregime på 12 mg og et højdosisregime på 50/28 mg.

Lavdosisregime

Støddoser på 12 mg administreres snarest muligt efter diagnosen på dag 0 og derefter på dag 14, 28 og 63.
Herefter vedligeholdelsesdosis hver 4. måned.

Højdosisregime

Støddoser på 50 mg administreres snarest muligt efter diagnosen på dag 0 og på dag 14.
Herefter vedligeholdelsesdosis på 28 mg én gang hver 4. måned.

Skift fra lavdosisregimet til højdosisregimet

Patienter, der aktuelt er i behandling med 12 mg, kan overgå til dosisregimet på 50/28 mg med én støddosis på 50 mg administreret mindst 4 måneder (+/- 14 dage) efter den sidste dosis på 12 mg.
Vedligeholdelsesdosen på 28 mg skal administreres én gang hver 4. måned derefter.

Bemærk:

Indgives som intratekal bolusinjektion ved lumbalpunktur i løbet af 1-3 minutter, se produktresumé.
Behandlingen bør revurderes regelmæssigt og overvejes individuelt afhængig af patientens kliniske billede og respons på behandlingen.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Trombocytopeni og nyretoksicitet er set efter indgift af antisense-oligonukleotider i.v. eller s.c.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Temperaturstigning Rygsmerter Hovedpine
Almindelige (1-10 %)	Opkastning
Ikke kendt hyppighed	Hypersensitivitet Arachnoiditis Aseptisk meningitis

Interaktioner

Ingen oplysninger

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Se også: Klassifikation - graviditet

3966

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Nusinersen (inj.væske, opløsning)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Nusinersen

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Tilskud	Udlevering	Pris DDD
Spinraza®	injektionsvæske, opl. 2,4 mg/ml	1 stk.	-	(BEGR)	5.231,17
Spinraza®	injektionsvæske, opl. 28 mg	1 stk.	-	(BEGR)	2.842,66
Spinraza®	injektionsvæske, opl. 50 mg	1 stk.	-	(BEGR)	2.842,63

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

03. april 2026