Lokalt fremskreden eller metastatisk urotelialt karcinom efter forudgående kemoterapi eller hvor cisplatin ikke er egnet og hvor tumorer har PD-L1-ekspression ≥ 5 %.
Ikke-småcellet lungecancer
Monoterapi
Førstelinjebehandling af metastatisk ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), hvor tumorer har PD-L1-ekspression ≥ 50 % af tumorceller (TC) eller ≥ 10 % tumorinfiltrende immunceller (IC) uden EGFR- eller ALK-positive mutationer.
Adjuverende behandling efter komplet resektion og platinbaseret kemoterapi med høj risiko for tilbagefald, hvor tumorer har PD-L1-ekspression ≥ 50 % af TC, uden EGFR- eller ALK-positive mutationer.
Lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer efter forudgående kemoterapi. Ved EGFR mutation eller ALK-positiv ikke-småcellet lungecancer skal targeteret behandling gives først.
Førstelinjebehandling af fremskreden ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), som er ikke egnet til platinbaseret behandling. Medicinrådet har lavet en vurdering af præparatet til denne indikation.
Kombinationsbehandling med bevacizumab, paclitaxel og carboplatin
Førstelinjebehandling af metastatisk ikke-planocellulært, ikke-småcellet lungecancer. Ved EGFR mutation eller ALK-positiv ikke-småcellet lungecancer, er behandling med atezolizumab i kombination med bevacizumab, paclitaxel og carboplatin kun indiceret efter behandlingssvigt med relevante targeterede lægemidler.
Kombinationsbehandling med paclitaxelalbumin og carboplatin
Førstelinjebehandling af metastatisk ikke-planocellulært, ikke-småcellet lungecancer uden EGFR- eller ALK-positive mutationer.
Småcellet lungecancer
Kombinationsbehandling med carboplatin og etoposid
Førstelinjebehandling af småcellet lungecancer i udvidet sygdomsstadie.
Medicinrådet har lavet en vurdering af præparatet til denne indikation.
Brystkræft
Kombinationsbehandling med paclitaxelalbumin
Lokalt fremskreden eller metastatisk, triplenegativ brystkræft, hvor tumorer har PD-L1-ekspression ≥ 1 %, uden tidligere kemoterapi mod metastatisk sygdom.
Hepatocellulært carcinom
Kombinationsbehandling med bevacizumab
Fremskreden eller inoperabel hepatocellulært carcinom, som ikke tidligere har modtaget systemisk behandling.
Atezolizumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Doseringsforslag
Infusionsvæske
Voksne
Monoterapi
840 mg som i.v. infusion over 60 minutter hver 2. uge eller
1.200 mg som i.v. infusion over 60 minutter hver 3. uge eller
1.680 mg som i.v. infusion over 60 minutter hver 4 uge.
Kombinationsbehandling med bevacizumab, paclitaxel og carboplatin
Kombinationsbehandling med paclitaxelalbumin og carboplatin
Kombinationsbehandling med carboplatin og etoposid
Kombinationsbehandling med bevacizumab
1.200 mg som i.v. infusion over 60 minutter hver 3. uge
Vedr. efterfølgende dosering af de andre midler, se de enkelte produktresuméer.
Kombinationsbehandling med paclitaxelalbumin
840 mg som i.v. infusion over 60 minutter på dag 1 og 15 i 28-dages cyklus.
Vedr. efterfølgende dosering af paclitaxelalbumin, se Produktresumé.
Immunrelaterede bivirkninger, fx immunrelateret hepatitis, pneumonitis, colitis, neuropatier og endokrinopatier, kan nødvendiggøre midlertidig afbrydelse eller evt. permanent seponering af behandlingen.
Dosisreduktion frarådes.
Hvis en planlagt dosis ikke er givet, bør den gives hurtigst muligt. Det frarådes at vente til næste planlagte dosering. Herefter justeres behandlingsplanen, så der fortsat opretholdes 2, 3 eller 4 uger mellem doseringerne, se produktresumé.
Bemærk:
Hvis første dosis tolereres, kan efterfølgende doser gives over 30 min.
Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke anvendes ufortyndet.
Injektionsvæske
Voksne
1,875 mg som s.c. injektion over ca. 7 min. hver 3. uge.
Bemærk
Gives skiftevis i højre og venstre lår, mindst 2,5 cm fra sidst anvendte injektionssted.
Evt. anden s.c. behandling bør administreres andre steder.
Restvolumen fra slangen skal ikke administreres.
Ved anvendelse som kombinationsbehandling, henvises til SPC for kombinationspræparater.
Immunrelaterede bivirkninger, fx immunrelateret hepatitis, pneumonitis, colitis, neuropatier og endokrinopatier, kan nødvendiggøre midlertidig afbrydelse eller evt. permanent seponering af behandlingen.
Kontraindikationer
Ingen oplysninger
Forsigtighedsregler
Immunrelaterede bivirkninger følges nøje under behandling med atezolizumab. Immunrelaterede bivirkninger kan nødvendiggøre udeladelse af dosis eller seponering af behandlingen. Systemisk højdosis glukokortikoid evt. kombineret med andre immunosuppressiva kan være nødvendig til behandling af alvorlige immunrelaterede bivirkninger, se produktresumé.
Forsigtighed hos patienter, der tidligere har oplevet svære eller livstruende kutane bivirkninger med anden immunstimulerende behandling.
Monitorering for svære hudreaktioner under behandlingen anbefales, da der er rapporteret om svære kutane bivirkninger inkl. tilfælde af Stevens-Johnsons Syndrom og toksisk epidermal nekrolyse. Behandlingen seponeres permanent ved grad 4 udslæt og formodning om Stevens-Johnsons Syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse.
Patienter bør monitoreres for tegn og symptomer på myositis og ved tegn også for symptomer på myocarditis. Ved tegn og symptomer på myositis, monitoreres omhyggeligt, og patienten henvises hurtigst muligt til en specialist for vurdering og behandling.
Det er registreret tilfælde af perikardielidelser herunder perikarditis, perikardieeffusion og hjertetamponade med letal udgang. Monitorering for tegn på perikardielidelser anbefales og ved mistanke om perikarditis afbrydes behandling og kardiologisk udredning samt relevant behandling opstartes, se produktresumé.
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin